Држава: Канада
Језик: Француски
Извор: Health Canada
Sitagliptine (Malate de sitagliptine)
APOTEX INC
A10BH01
SITAGLIPTIN
100MG
Comprimé
Sitagliptine (Malate de sitagliptine) 100MG
Orale
15G/50G
Prescription
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0152414001; AHFS:
APPROUVÉ
2022-10-24
APO-SITAGLIPTIN MALATE Page 1 de 68 MONOGRAPHIE DE PRODUIT INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS SUR LE MÉDICAMENT DESTINÉS AU PATIENT PR APO-SITAGLIPTIN MALATE Comprimés de sitagliptine (sous forme de malate de sitagliptine) Comprimés à 25 mg, à 50 mg et à 100 mg, voie orale Inhibiteurs de la dipeptidylpeptidase-4 (DPP-4) Numéro de contrôle de la présentation : 256696 APOTEX INC. 150 Signet Drive, Toronto (Ontario) M9L 1T9 Date d’homologation initiale : 24 novembre 2020. Date de révision : 15 février 2022 1 _ _ APO-SITAGLIPTIN MALATE Page 2 de 68 MODIFICATIONS IMPORTANTES RÉCEMMENT APPORTÉES À LA MONOGRAPHIE 1 Indications 02/2022 4 Posologie et administration 02/2022 7 Mises en garde et précautions 02/2022 TABLE DES MATIÈRES LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE S’APPLIQUENT PAS AU MOMENT DE L’AUTORISATION NE SONT PAS ÉNUMÉRÉES. MODIFICATIONS IMPORTANTES RÉCEMMENT APPORTÉES À LA MONOGRAPHIE .................... 2 TABLE DES MATIÈRES .............................................................................................................. 2 1 INDICATIONS .................................................................................................................... 4 1.1 Enfants .................................................................................................................. 4 1.2 Personnes âgées ................................................................................................... 4 2 CONTRE-INDICATIONS ...................................................................................................... 4 4 POSOLOGIE ET ADMINISTRATION ..................................................................................... 5 4.1 Considérations posologiques ................................................................................ 5 4.2 Posologie recommandée et modification posologique ........................................ 5 4.4 Administration ...................................................................................................... 6 4 Прочитајте комплетан документ