Apo-Napro 250 mg Tabletki

Држава: Пољска

Језик: Пољски

Извор: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Активни састојак:

Naproxenum

Доступно од:

Aurovitas Pharma Polska Sp. z o.o.

АТЦ код:

M01AE02

INN (Међународно име):

Naproxenum

Дозирање:

250 mg

Фармацеутски облик:

Tabletki

Резиме производа:

Opakowania: Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990661404; Zawartość opakowania: 90 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990661435

Статус ауторизације:

Bezterminowe

Информативни летак

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
APO-NAPRO,
250 mg, tabletki
APO-NAPRO,
500 mg, tabletki
_Naproxenum_
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.

Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.

W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości należy zwrócić się do
lekarza lub farmaceuty.

Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.

Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest lek Apo-Napro i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Apo-Napro
3.
Jak stosować lek Apo-Napro
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Apo-Napro
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK APO-NAPRO I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Apo-Napro należy do grupy niesteroidowych leków przeciwzapalnych
(NLPZ).
Apo-Napro stosuje się w leczeniu:

reumatoidalnego zapalenia stawów i innych chorób reumatycznych

problemów dotyczących mięśni i kości (ostrych zaburzeń
mięśniowo-szkieletowych)

bolesnego miesiączkowania

ostrej dny moczanowej

gorączki różnego pochodzenia.
2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU APO-NAPRO
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU APO-NAPRO:

jeśli pacjent ma uczulenie na naproksen, naproksen sodowy lub
którykolwiek z pozostałych
składników tego leku (wymienionych w punkcie 6)

jeśli u pacjenta występują lub występowały zaburzenia żołądka
lub jelit np. wrzód
lub krwawienie

jeśli u pacjenta występuje ciężka niewydolność serca, wątroby
lub nerek

jeśli pacjent ma uczulenie na leki z grupy NLPZ lub inne leki
przeciwbólowe, takie jak

Карактеристике производа

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
APO-NAPRO
, 250 mg,
tabletki
APO-NAPRO
, 500 mg,
tabletki
2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
250 mg: każda tabletka
zawiera 250 mg naproksenu.
500 mg: każda tabletka
zawiera 500 mg naproksenu.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka.
250 mg: białe, owalne, obustronnie wypukłe tabletki [12,7 mm x 7,9
mm] i gładkie po obu stronach.
500 mg: białe, obustronnie wypukłe tabletki o kształcie kapsułki
[17,5 mm x 7,1 mm] rozdzielonej
linią podziału po jednej stronie i gładkie po drugiej stronie.
Linia podziału na tabletce ułatwia tylko
rozkruszenie w celu ułatwienia połknięcia, a nie podział na równe
dawki.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1. WSKAZANIA DO STOSOWANIA
1.
Leczenie reumatoidalnego zapalenia stawów i innych chorób
reumatycznych (choroby
zwyrodnieniowej stawów, zesztywniającego zapalenia kręgosłupa,
młodzieńczego
reumatoidalnego zapalenia stawów).
2.
Leczenie ostrych zaburzeń mięśniowo-szkieletowych, bolesnego
miesiączkowania i ostrej dny
moczanowej.
3.
Objawowe leczenie gorączki różnego pochodzenia.
4.2. DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Występowanie działań niepożądanych można ograniczyć poprzez
stosowanie najmniejszej skutecznej
dawki przez najkrótszy okres konieczny do złagodzenia objawów
(patrz punkt 4.4.).
_DOROŚLI: _
W chorobach reumatycznych:
Od 500 mg do 1 g w 2 dawkach podzielonych co 12 godzin lub w dawce
pojedynczej.
Zaleca się zastosowanie dawki nasycającej 750 mg lub 1 g na dobę w
stanach ostrych:
•
U pacjentów, u których występuje silny ból w nocy i (lub)
sztywność poranna.
•
U pacjentów, którzy uprzednio stosowali duże dawki innego leku
przeciwreumatycznego.
2
•
U pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawów, u których ból jest
dominującym objawem
choroby.
W ostrych zaburzeniach mięśniowo-szkieletowych i bolesnym
miesiączkowaniu:
Dawka początkowa wynosi 500 mg jednorazowo, następnie 250 mg co 6 do