APO-DESMOPRESSIN TABLET
Country: Канада
Језик: Енглески
Извор: Health Canada
Карактеристике производа
(SPC)
22-11-2021
Неки документи за овај производ тренутно нису доступни, можете послати захтев нашој служби за кориснике и ми ћемо вас обавестити чим их будемо могли добити.
Пошаљите упит.
Пошаљите упит.
Активни састојак:
DESMOPRESSIN ACETATE
Доступно од:
APOTEX INC
АТЦ код:
H01BA02
INN (Међународно име):
DESMOPRESSIN
Дозирање:
0.1MG
Фармацеутски облик:
TABLET
Састав:
DESMOPRESSIN ACETATE 0.1MG
Пут администрације:
ORAL
Јединице у пакету:
100
Тип рецептора:
Prescription
Терапеутска област:
PITUITARY
Резиме производа:
Active ingredient group (AIG) number: 0112050005; AHFS:
Статус ауторизације:
APPROVED
Датум одобрења:
2017-12-19
Карактеристике производа
Page 1 of 28
PRODUCT MONOGRAPH
PR
APO-DESMOPRESSIN
Desmopressin Acetate Tablets
0.1
mg and 0.2 mg tablets
Apotex Standard
Antidiuretic
Apotex Inc.
Date of Revision:
150 Signet Drive
November 22, 2021
Toronto, Ontario
M9L 1T9
Control Number: 257601
Page 2 of 28
TABLE OF CONTENTS
PART I: HEALTH PROFESSIONAL INFORMATION
....................................................... 3
SUMMARY PRODUCT INFORMATION
.............................................................................
3
INDICATIONS AND CLINICAL USE
...................................................................................
3
CONTRAINDICATIONS
........................................................................................................
3
WARNINGS AND PRECAUTIONS
.......................................................................................
4
ADVERSE REACTIONS
.........................................................................................................
6
DRUG INTERACTIONS
.........................................................................................................
6
DOSAGE AND ADMINISTRATION
.....................................................................................
7
OVERDOSAGE
........................................................................................................................
9
ACTION AND CLINICAL PHARMACOLOGY
................................................................... 9
STORAGE AND STABILITY
...............................................................................................
11
DOSAGE FORMS, COMPOSITION AND PACKAGING
.................................................. 12
PART II: SCIENTIFIC INFORMATION
.............................................................................
13
PHARMACEUTICAL INFORMATION
...............................................................................
13
CLINICAL TRIALS
...............................................................................................................
15
TOXICOLOGY
.........................
Прочитајте комплетан документ
