Apivar 500 mg Amitraz ruban pour ruche sachet

Држава: Белгија

Језик: Француски

Извор: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Активни састојак:

Amitraz 0,5 g/15 g

Доступно од:

Veto-Pharma

АТЦ код:

QP53AD01

INN (Међународно име):

Amitraz

Фармацеутски облик:

Ruban pour ruche

Састав:

Amitraz 0.5 g

Пут администрације:

Traitement dans ruche

Терапеутска група:

abeille

Терапеутска област:

Amitraz

Резиме производа:

CTI code: 531582-02 - Taille de l'emballage: 60 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 531582-01 - Taille de l'emballage: 10 - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 3923844 - Mode de livraison: Délivrance libre

Статус ауторизације:

Commercialisé: Oui

Датум одобрења:

2018-06-25

Информативни летак

Notice – Version FR
APIVAR
NOTICE
APIVAR RUBAN POUR RUCHES À 500 MG D’AMITRAZ
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché :
VETO PHARMA
12-14 rue de la Croix-Martre
91120 Palaiseau
FRANCE
Fabricant responsable de la libération des lots :
VETO PHARMA SAS
Zone artisanale de Champrue
36310 Chaillac
FRANCE
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
APIVAR Ruban pour ruches à 500 mg d’amitraz
3.
LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S)
Chaque lanière de 15g contient :
Amitraz (substance active)……………… 500 mg
Ethylène acétate de vinyle.........................qsp 15g
Lanières rectangulaires rigides, translucides, homogènes avec une
découpe en V à une extrémité et un
trou au-dessus.
4.
INDICATION(S)
Traitement de la varroose due à _Varroa destructor_ sensible à
l’amitraz chez les abeilles.
5.
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser en cas de résistance connue à l’amitraz.
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
Un changement transitoire de comportement (par exemple, réaction de
fuite, ou comportement
agressif) peut être observé à la mise en place du traitement. Cela
est considéré comme un
comportement de défense plutôt que comme une réaction indésirable
liée au produit.
Si vous constatez des effets secondaires, même ceux ne figurant pas
sur cette notice ou si vous pensez
que le médicament n’a été pas efficace, veuillez en informer
votre vétérinaire.
Vous pouvez également le signaler par votre système national de
pharmacovigilance {détails du
système national}.
7.
ESPÈCE(S) CIBLE(S)
Abeilles.
Notice – Version FR
APIVAR
8.
POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE(S) ET MODE D’ADMINISTRATION
Traitement dans la ruche :
Utiliser deux lanières par ruche (soit 1g d’amitraz par ruche).
1.
Séparer la double lanière.
2.
Pousser la zone en V prédécoupée hors de la laniè

Карактеристике производа

RCP– Version FR
APIVAR
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
APIVAR
Ruban pour ruches à 500 mg d’amitraz.
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque lanière de 15g contient :
SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) :
Amitraz ……………… 500 mg
Excipients :
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Ruban pour ruches.
Lanières rectangulaires rigides, translucides, homogènes avec une
découpe en V à une extrémité et un
trou au-dessus. Les lanières sont attachées par deux avec une ligne
de prédécoupe.
4.
INFORMATIONS CLINIQUES
4.1
ESPÈCES CIBLES
Abeilles
4.2
INDICATIONS D’UTILISATION, EN SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES
Traitement de la varroose due à _Varroa destructor_ sensible à
l’amitraz chez les abeilles.
4.3
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser en cas de résistance connue à l’amitraz.
4.4
MISES EN GARDE PARTICULIÈRES À CHAQUE ESPÈCE CIBLE
Il est recommandé de ne pas traiter pendant la miellée mais après
la récolte de miel. Voir la rubrique
« Posologie et voie d’administration ».
Ne pas couper les lanières.
Traiter toutes les colonies du rucher au même moment pour éviter la
réinfestation.
Ne pas réutiliser les lanières.
La sécurité et l’efficacité du produit n’ont été étudiées
que dans des ruches avec un seul corps (à la
dose de 2 lanières par ruche/corps). L’utilisation dans des ruches
à plus d’un corps n’est pas
recommandée.
Une utilisation inappropriée du produit peut entrainer une
augmentation du risque de développement
de résistance et peut résulter en une inefficacité du traitement.
Une évaluation régulière du niveau d’infestation par _Varroa
_dans les colonies d’abeilles est conseillée,
particulièrement avant le traitement et pendant la période qui suit.
Il est recommandé d’inclure le traitement dans un programme
intégré de contrôle de la varroose, et de
réaliser des rotations de traitement.
Une résistance à l’amitraz a été rapport