Country: Аустрија
Језик: Немачки
Извор: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
AMITRAZ
Veto Pharma
QP53AD01
AMITRAZ
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke; NE (Abgabemöglichkeit nicht eingeschränkt)
2017-09-15
1 B. PACKUNGSBEILAGE 2 GEBRAUCHSINFORMATION APIVAR 500 MG AMITRAZ-IMPRÄGNIERTER STREIFEN FÜR DEN BIENENSTOCK FÜR HONIGBIENEN 1. NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST Zulassungsinhaber: VETO PHARMA SAS 12-14 Rue de la Croix Martre 91120 PALAISEAU FRANKREICH Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller: VETO PHARMA SAS Zone artisanale de Champrue 36310 CHAILLAC FRANKREICH 2. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS APIVAR 500 mg Amitraz-Imprägnierter Streifen für den Bienenstock für Honigbienen Amitraz 3. WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE Jeder 15 g imprägnierte Streifen für den Bienenstock enthält: Amitraz (Wirkstoff) 500 mg Poly(ethylen-co-vinylacetat) qs 15 g Rechtwinkliger, lichtdurchlässiger, homogener, starrer Streifen mit V-förmigem Einschnitt an einem Ende und einem Loch darüber. 4. ANWENDUNGSGEBIET(E) Behandlung der Varroose verursacht durch _Varroa destructor_ bei Honigbienen, die gegen Amitraz empfindlich sind. 3 5. GEGENANZEIGEN Nicht anwenden bei bekannter Resistenz gegenüber Amitraz. 6. NEBENWIRKUNGEN Vorübergehende Verhaltensänderungen (z.B. Fluchtreaktion, aggressives Verhalten) können in einigen Fällen kurz nach dem Anbringen der Streifen im Stock beobachtet werden. Es handelt sich hierbei vermutlich um ein Abwehrverhalten, und nicht um eine Nebenwirkung des Tierarzneimittels an sich. Falls Sie Nebenwirkungen, insbesondere solche, die nicht in der Packungsbeilage aufgeführt sind, bei Ihrem Tier feststellen, oder falls Sie vermuten, dass das Tierarzneimittel nicht gewirkt hat, teilen Sie dies bitte Ihrem Tierarzt oder Apotheker mit. 7. ZIELTIERART(EN) Honigbiene. 8. DOSIERUNG FÜR JEDE TIERART, ART UND DAUER DER ANWENDUNG Behandlung im Bienenstock: Verwenden Sie zwei Streifen pro Bienenstock (d. h. 1 g Amitraz pro Bienenstock). 1. Trennen Sie den Doppelstreifen. 2. Drücken Sie die V-förmige Streifenstanzung nach außen. 3. Platzieren Sie jeden Streifen im oberen Bereich zwischen Прочитајте комплетан документ
FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS) 1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS APIVAR 500 mg Amitraz-Imprägnierter Streifen für den Bienenstock für Honigbienen 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jeder 15 g imprägnierte Streifen für den Bienenstock enthält: WIRKSTOFF(E): Amitraz 500 mg SONSTIGE(R) BESTANDTEIL(E): Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Imprägnierter Streifen für den Bienenstock. Rechtwinkliger, lichtdurchlässiger, homogener, starrer Streifen mit V-förmigem Einschnitt an einem Ende und einem Loch darüber. Zwei Streifen mit einer vorgestanzten Perforation hängen zusammen. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ZIELTIERART(EN) Honigbiene 4.2 ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN) Behandlung der Varroose verursacht durch _ Varroa destructor_ bei Honigbienen, die gegen Amitraz empfindlich sind. 4.3 GEGENANZEIGEN Nicht anwenden bei bekannter Resistenz gegenüber Amitraz. 4.4 BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART Es wird empfohlen, das Tierarzneimittel nicht während der Tracht, sondern nach der Honigernte anzuwenden. Siehe Abschnitt „Dosierung und Art der Anwendung“. Die Streifen nicht zerschneiden. Es sollten stets alle Bienenvölker eines Bienenstandes zur gleichen Zeit behandelt werden, um Reinfektionen zu vermeiden. Die Streifen nicht wiederverwenden. Die Sicherheit und Wirksamkeit der Streifen wurde nur in Beuten mit einer einzigen Brutzarge getestet (mit einer Dosis von zwei Streifen pro Beute/Brutzarge). Die Anwendung in Völkern, die auf mehr als einer Brutzarge gehalten werden, wird nicht empfohlen. Die unsachgemäße Anwendung des Tierarzneimittels kann das Risiko der Resistenzentwicklung erhöhen und kann letztendlich zu einer unwirksamen Therapie führen. Bienenvölker sollten routinemäßig in Bezug auf ihren Befallsgrad mit Varroamilben überwacht werden, besonders vor der Varroabehandlung und für eine gewisse Zeit Прочитајте комплетан документ