Држава: Хрватска
Језик: Хрватски
Извор: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
tapentadolmaleat hemihidrat
Krka - farma d.o.o., Radnička cesta 48, Zagreb, Hrvatska
N02AX06
tapentadolmaleat hemihidrat
Tableta s produljenim oslobađanjem
Urbroj: jedna tableta s produljenim oslobađanjem sadrži 50 mg tapentadola (u obliku tapentadolmaleata hemihidrata)
na recept poseban recept
Krka d.d., Novo mesto, Novo Mesto, SlovenijaTAD Pharma Gmbh, Cuxhaven, Njemačka
Pakiranje: 20 tableta u spremniku, u kutiji [HR-H-915372093-01]; 30 tableta u spremniku, u kutiji [HR-H-915372093-02]; 60 (2 pakiranja od 30 tableta u spremniku) tableta u spremniku, u kutiji [HR-H-915372093-03]; 100 tableta u spremniku, u kutiji [HR-H-915372093-04] Urbroj: 381-12-01/154-21-03
2021-08-03
1 UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA APENETA 50 MG TABLETE S PRODULJENIM OSLOBAĎANJEM APENETA 100 MG TABLETE S PRODULJENIM OSLOBAĎANJEM APENETA 150 MG TABLETE S PRODULJENIM OSLOBAĎANJEM APENETA 200 MG TABLETE S PRODULJENIM OSLOBAĎANJEM APENETA 250 MG TABLETE S PRODULJENIM OSLOBAĎANJEM tapentadol PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE. - Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku. - Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima. - Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4. ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI 1. Što je lijek Apeneta i za što se koristi 2. Što morate znati prije nego počnete uzimati lijek Apeneta 3. Kako uzimati lijek Apeneta 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati lijek Apeneta 6. Sadržaj pakiranja i druge informacije 1. ŠTO JE LIJEK APENETA I ZA ŠTO SE KORISTI Puni naziv Vašeg lijeka je 'Apeneta 50 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg ili 250 mg tablete s produljenim oslobaĎanjem'. U ostatku ove upute naziva se 'Apeneta'. Produljeno oslobaĎanje znači da se djelatna tvar polako, ali jednako oslobaĎa u krv. Stoga lijek djeluje dulje vrijeme i lijek možete uzimati samo dvaput dnevno. Tapentadol – djelatna tvar sadržana u lijeku Apeneta - jest jaki analgetik koji pripada skupini lijekova zvanoj opioidi. Apeneta se koristi za liječenje teške kronične boli u odraslih osoba, koja se može odgovarajuće liječiti samo sa opioidnim analgetikom. 2. ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI LIJEK APENETA NEMOJTE UZIMATI LIJEK APENETA - ako ste alergični na tapentadol ili na neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.) - ako imate astmu ili ako Vam je disanje opasno sporo ili plitko (respiracijska depresija, Прочитајте комплетан документ
1 SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA Apeneta 50 mg tablete s produljenim oslobaĎanjem Apeneta 100 mg tablete s produljenim oslobaĎanjem Apeneta 150 mg tablete s produljenim oslobaĎanjem Apeneta 200 mg tablete s produljenim oslobaĎanjem Apeneta 250 mg tablete s produljenim oslobaĎanjem 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV _Apeneta 50 mg tablete s produljenim oslobađanjem _ Jedna tableta s produljenim oslobaĎanjem sadrži tapentadolmaleat hemihidrat što odgovara 50 mg tapentadola. _Apeneta 100 mg tablete s produljenim oslobađanjem _ Jedna tableta s produljenim oslobaĎanjem sadrži tapentadolmaleat hemihidrat što odgovara 100 mg tapentadola. _Apeneta 150 mg tablete s produljenim oslobađanjem _ Jedna tableta s produljenim oslobaĎanjem sadrži tapentadolmaleat hemihidrat što odgovara 150 mg tapentadola. _Apeneta 200 mg tablete s produljenim oslobađanjem _ Jedna tableta s produljenim oslobaĎanjem sadrži tapentadolmaleat hemihidrat što odgovara 200 mg tapentadola. _Apeneta 250 mg tablete s produljenim oslobađanjem _ Jedna tableta s produljenim oslobaĎanjem sadrži tapentadolmaleat hemihidrat što odgovara 250 mg tapentadola. Pomoćna tvar s poznatim učinkom: laktoza hidrat _Apeneta 50 mg tablete s produljenim oslobađanjem _ Jedna tableta s produljenim oslobaĎanjem sadrži 3,3 mg laktoze. _Apeneta 100 mg tablete s produljenim oslobađanjem _ Jedna tableta s produljenim oslobaĎanjem sadrži 3,3 mg laktoze. _Apeneta 150 mg tablete s produljenim oslobađanjem _ Jedna tableta s produljenim oslobaĎanjem sadrži 3,3 mg laktoze. _Apeneta 200 mg tablete s produljenim oslobađanjem _ Jedna tableta s produljenim oslobaĎanjem sadrži 5,1 mg laktoze. _Apeneta 250 mg tablete s produljenim oslobađanjem _ Jedna tableta s produljenim oslobaĎanjem sadrži 5,1 mg laktoze. Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Tableta s produljenim oslobaĎanjem (tableta) _Apeneta 50 mg tablete s produljenim oslobađanjem: _ Bijele do gotovo bijele, ovalne, bikonveksne, filmom o Прочитајте комплетан документ