Apaurin

Country: Србија

Језик: Српски

Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активни састојак:

диазепам

Доступно од:

KRKA-FARMA D.O.O. BEOGRAD

АТЦ код:

N05BA01

INN (Међународно име):

diazepam

Дозирање:

10mg

Фармацеутски облик:

tableta

Јединице у пакету:

tableta; 10mg; blister, 2x15kom

Класа:

R

Тип рецептора:

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

Произведен од:

KRKA D.D., NOVO MESTO

Резиме производа:

JKL: 1071175

Статус ауторизације:

OBNOVA

Датум одобрења:

2020-03-02

Информативни летак

1 od 8
UPUTSTVO ZA LEK
▲
APAURIN

, 10 MG, TABLETE
diazepam
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju
iste znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Apaurin i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Apaurin
3.
Kako se uzima lek Apaurin
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Apaurin
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 8
1. ŠTA JE LEK APAURIN I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Apaurin sadrži aktivnu supstancu diazepam. Diazepam pripada grupi
lekova koji se zovu
benzodiazepini.
LEK APAURIN SE KORISTI:
_KOD ODRASLIH:_
-
za kratkotrajno olakšanje simptoma (samo 2-4 nedelje) kod teškog
oblika anksioznosti koju
karakterišu znojenje, drhtanje, osećaj zabrinutosti/strepnje,
ubrzano lupanje srca, a koja se može javiti
sama ili u kombinaciji sa nesanicom (insomnijom) ili mentalnim
poremećajima,
-
pomaže u relaksaciji mišića pa se koristi kod spazama (grčeva) u
mišićima i u cerebralnoj paralizi
(bolest koja zahvata mozak i izaziva poremećaje u pokretima i
ukočenost),
-
za lečenje pojedinih vrsta epilepsije (koristi se u kombinaciji sa
drugim lekovima),
-
kod pacijenata sa simptomima alkoholne apstinencije,
-
za opuštanje nervoznih pacijenata pre stomatološke intervencije.
_KOD DECE:_
-
pomaže u smanjivanju napetosti i razdražljivosti koje su posledica
cerebralne spastičnosti (stanje
izazvano bolešću ili povredom mozga ili kičmene moždine koje
karakterišu slabost, nekoordinisani
pokreti i ukočenost),
-
pomaž

Карактеристике производа

1 od 14
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
▲
Apaurin

, 10 mg, tablete
INN: diazepam
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna tableta sadrži 10 mg diazepama.
Pomoćne supstance sa potvrđenim dejstvom:
-
laktoza, monohidrat: što odgovara 117,1 mg laktoze
-
brilliant black BN (E151).
Za kompletnu listu svih pomoćnih supstanci videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta.
Apaurin 10 mg: okrugle, melirane tablete ravnih površina svetloplave
boje, zakošenih ivica, koje sa jedne
strane imaju utisnutu podeonu crtu, a sa druge strane oznaku „10
mg“.
Tableta se može podeliti na jednake doze.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
_ODRASLI_
1.
Isključivo za kratkoročno ublažavanje simptoma (2-4 nedelje) kod
anksioznosti koja je teškog oblika,
onesposobljuje pacijenta ili izaziva neprihvatljive tegobe, a javlja
se ili sama ili udružena sa nesanicom
ili kratkotrajnim psihosomatskim, organskim ili psihičkim oboljenjem.
2.
Cerebralna paraliza.
3.
Mišićni spazam.
4.
Kao dodatna terapija u pojedinim vrstama epilepsije (npr. mioklonus).
5.
Simptomatsko lečenje akutne alkoholne apstinencije.
6.
Premedikacija nervoznih pacijenata pre stomatoloških intervencija.
7.
Premedikacija pre hirurških intervencija.
_DECA_
1.
Kontrola napetosti i razdražljivosti u cerebralnoj spastičnosti u
određenim slučajevima.
2.
Kao dodatna terapija u kontroli mišićnih spazama kod tetanusa.
3.
Oralna premedikacija _(videti odeljak 4.4)._
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
_DOZIRANJE_
Za postizanje anksiolitičkog efekta treba dati najnižu efektivnu
dozu; lečenje ne treba da traje duže od 4
nedelje i lek treba postepeno povlačiti iz terapije. Kod pacijenata
kod kojih je duže trajala terapija
2 od 14
benzodiazepinima može biti potreban i duži period za povlačenje
leka iz terapije. Ne preporučuje se
dugotrajna hronična upotreba leka.
_Odrasli_
_Anksiozna stanja, opsesivno-kompulsivne neuroze i drugi
psihijatrijski poremećaji: _5-30 mg dnevno u
podeljenim dozama.
_Insomnija udružena sa anksiozno