ANTIN 0,03 mg/3 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

Country: Шпанија

Језик: Шпански

Извор: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Активни састојак:

DROSPIRENONA; ETINILESTRADIOL

Доступно од:

KERN PHARMA S.L.

АТЦ код:

G03AA12

INN (Међународно име):

DROSPIRENONE; ETINILESTRADIOL

Дозирање:

3 mg/0,03 mg

Фармацеутски облик:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Састав:

DROSPIRENONA 3 mg; ETINILESTRADIOL 0,03 mg

Пут администрације:

VÍA ORAL

Тип рецептора:

con receta

Терапеутска област:

Drospirenona y estrógeno

Резиме производа:

ANTIN 0,03 mg/3 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 21 comprimidos Autorizado 15/06/2012 Comercializado - ANTIN 0,03 mg/3 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 63 (3 x 21) comprimidos Autorizado 15/06/2012 Comercializado

Статус ауторизације:

Autorizado

Датум одобрења:

2012-06-15

Информативни летак

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
ANTIN 0,03 MG/3 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
Etinilestradiol/drospirenona
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas, aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
COSAS IMPORTANTES QUE DEBE SABER ACERCA DE LOS ANTICONCEPTIVOS
HORMONALES COMBINADOS (AHCS):

Son uno de los métodos anticonceptivos reversibles más fiables si se
utilizan correctamente.

Aumentan ligeramente el riesgo de sufrir un coágulo de sangre en las
venas y arterias, especialmente
en el primer año o cuando se reinicia el uso de un anticonceptivo
hormonal combinado tras una pausa
de 4 semanas o más.

Esté alerta y consulte a su médico si cree que puede tener síntomas
de un coágulo de sangre (ver
sección 2 “Coágulos de sangre”).
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
QUÉ ES ANTIN Y PARA QUÉ SE UTILIZA
2.
QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ANTIN
-
Cuándo no debe usar Antin
-
Cuándo debe tener especial cuidado con Antin
-
Coágulos de sangre
-
Antin y cáncer
-
Uso Antin con otros medicamentos
-
Uso de Antin con los alimentos y bebidas
-
Pruebas de laboratorio
-
Embarazo y lactancia
-
Conducción y uso de máquinas
-
Información importante sobre algunos de los componentes de Antin
3.
CÓMO TOMAR ANTIN
-
¿Cuándo puede empezar con el primer envase?
-
Si toma más Antin del que debe
-
Si olvidó tomar Antin
-
¿Qué debe hacer en caso de vómitos o diarrea intensa?
-
Sangrado entre períodos menstruales
-
¿Qué debe hacer si no tiene el período durante la fa

Карактеристике производа

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Antin 0,03 mg/3 mg comprimidos recubiertos con película EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido recubierto con película contiene 0,03 mg de
etinilestradiol y 3 mg de drospirenona.
Excipiente:
62 mg de lactosa monohidrato
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
Comprimidos recubiertos, amarillos, redondos.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Anticoncepción oral.
La decisión de prescribir Antin debe tener en cuenta los factores de
riesgo actuales de cada mujer en
particular, concretamente los de tromboembolismo venoso (TEV), y cómo
se compara el riesgo de TEV
con Antin con el de otros anticonceptivos hormonales combinados (AHCs)
(ver secciones 4.3 y 4.4).
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Vía de administración: uso oral.
_Cómo tomar Antin _
_ _
Los comprimidos deben tomarse todos los días aproximadamente a la
misma hora, con un poco de líquido
si es necesario, en el orden que se indica en el blíster.
Se debe tomar un comprimido de Antin diariamente durante 21 días
consecutivos. Cada nuevo envase se
empieza tras un intervalo de 7 días sin comprimidos, tiempo durante
el cual se produce la hemorragia por
privación. Esta hemorragia suele dar comienzo 2–3 días después de
tomar el último comprimido y es
posible que no haya cesado antes de empezar el siguiente envase.
_Cómo comenzar a tomar Antin _
_ _
-
Si no se ha usado ningún anticonceptivo hormonal (en el mes
anterior).
Los comprimidos se empezarán a tomar el día 1 del ciclo natural de
la mujer (es decir, el primer día de la
hemorragia menstrual).
-
Para sustituir a un anticonceptivo hormonal combinado (anticonceptivo
oral combinado (AOC),
anillo vaginal o parche transdérmico).
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La mujer debe empezar a tomar Antin al día siguiente de finalizar el
intervalo habitual sin toma de
hormonas (intervalo sin comprimidos o con comprimidos placebo) de su
método ant