Antibioxime 1500 mg/15 ml Pó e solvente para solução injetável

Држава: Португал

Језик: Португалски

Извор: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Активни састојак:

Cefuroxima

Доступно од:

Laboratórios Atral, S.A.

АТЦ код:

J01DC02

INN (Међународно име):

Cefuroxime

Дозирање:

1500 mg/15 ml

Фармацеутски облик:

Pó e solvente para solução injetável

Састав:

Cefuroxima sódica 1575 mg

Пут администрације:

Via intravenosa

Јединице у пакету:

Ampola 4 unidade(s) - 15 ml

Класа:

1.1.2.2 - Cefalosporinas de 2ª. geração

Тип рецептора:

MSRM

Терапеутска група:

N/A

Терапеутска област:

cefuroxime

Терапеутске индикације:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Резиме производа:

Número de Registo: 4664496 CNPEM: 50002171 CHNM: 10039795 Não Comercializado

Статус ауторизације:

Autorizado

Датум одобрења:

1978-12-21

Информативни летак

APROVADO EM
06-05-2022
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Antibioxime 750 mg pó e solvente para solução injetável
Antibioxime 1500 mg/15ml pó e solvente para solução injetável
Cefuroxima
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou enfermeiro.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O medicamento
pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis
efeitos secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou enfermeiro.
O que contém este folheto:
1. O que é Antibioxime e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de lhe ser administrado Antibioxime
3. Como utilizar Antibioxime
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Antibioxime
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Antibioxime e para que é utilizado
Antibioxime é um antibiótico usado em adultos e crianças. Funciona
matando as
bactérias que causam a infeção. Pertence a um grupo de medicamentos
designado
cefalosporinas.
Antibioxime é utilizado para tratar infeções:
dos pulmões ou peito
do trato urinário
da pele e tecidos moles
do abdómen
Antibioxime é também utilizado:
para prevenir infeções durante a cirurgia.
2. O que precisa de saber antes de lhe ser administrado Antibioxime
Não lhe deve ser administrado Antibioxime:
Se tem alergia (hipersensibilidade) à substância ativa, a qualquer
antibiótico
cefalosporínico ou a qualquer outro componente deste medicamento
(indicados na secção
6).
APROVADO EM
06-05-2022
INFARMED
Se alguma vez teve uma reação alérgica grave (hipersensibilidade) a
qualquer outro tipo
de antibiótico beta-lactâmico (penicilinas, monobactamos e
carbapenemos).
Fale com o seu médico antes de começar a

Карактеристике производа

APROVADO EM
06-05-2022
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Antibioxime 750 mg pó e solvente para solução injetável
Antibioxime 1500 mg/15ml pó e solvente para solução injetável
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
750 mg de cefuroxima, sob a forma de sal sódico, por frasco para
injetáveis.
1,5 g de cefuroxima, sob a forma de sal sódico, por frasco para
injetáveis.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Pó e solvente para solução injetável
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Antibioxime é indicado no tratamento das seguintes infeções em
adultos e crianças,
incluindo recém-nascidos (desde o nascimento) (ver secções 4.4 e
5.1).
Pneumonia adquirida na comunidade.
Exacerbações agudas da bronquite crónica.
Infeções complicadas do trato urinário, incluindo pielonefrite.
Infeções dos tecidos moles: celulite, erisipela e feridas infetadas.
Infeções intra-abdominais (ver secção 4.4).
Profilaxia
de
infeções
em
cirurgia
gastrointestinal
(incluido
esofágica),
ortopédica,
cardiovascular e ginecológica (incluindo cesariana).
No tratamento e prevenção de infeções nas quais seja muito
provável a presença de
organismos anaeróbios, a cefuroxima deve ser administrada com agentes
antibacterianos
adicionais apropriados.
Devem ser tidas em consideração as orientações oficiais sobre o
uso adequado de agentes
antibacterianos.
4.2 Posologia e modo de administração
APROVADO EM
06-05-2022
INFARMED
Posologia
Tabela 1. Adultos e crianças ³ 40 kg
Indicação
Dosagem
Pneumonia
adquirida
na
comunidade
e
exacerbações agudas da bronquite crónica
Infeções
dos
tecidos
moles:
celulite,
erisipela e feridas infetadas
Infeções intra-abdominais
750 mg de 8 em 8 horas
(por via intravenosa ou intramuscular)
Infeções
complicadas
do
trato
urinário,
incluindo pielonefrite
1,5 g de 8 em 8 horas
(por via intravenosa ou intramuscular)
Infeções gr9aves
750
mg
de
6
em
6
horas
(por
via
intravenosa)
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