ANPEKS MR 35 MG FILM KAPLI MODIFIYE SALIM TABLET, 60 ADET

Country: Турска

Језик: Турски

Извор: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Активни састојак:

trimetazidin dihidroklorür

Доступно од:

FARMA-TEK İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

АТЦ код:

C01EB15

INN (Међународно име):

the trimetazid dihidroklorur

Датум одобрења:

1970-01-01

Информативни летак

1
KULLANMA TALİMATI
ANPEKS MR 35 MG FILM KAPLI MODIFIYE SALIM TABLET
AĞIZ YOLUYLA ALINIR.
_ETKIN MADDE:_ 35 mg Trimetazidin dihidroklorür.
_YARDIMCI MADDELER:_ Laktoz monohidrat (sığır kaynaklı), Ksantam
gum, Povidon, Kolloidal
silikon dioksit, Magnezyum stearat.
_KAPLAMA _
_MADDESI:_
Instacoat
Sol
Pink
(hidroksipropil
metil
selüloz,
polietilen
glikol,
gliserin, magnezyum stearat, titanyum dioksit, kırmızı demir
oksit).
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.

_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _

_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _

_Bu ilaç kişisel olarak size reçete edilmiştir, başkalarına
vermeyiniz. _

_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu _
_ilacı kullandığınızı söyleyiniz. _

_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_ANPEKS MR NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_ANPEKS MR’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_ANPEKS MR NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_ANPEKS MR’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
_1._
_ _
_ANPEKS MR NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _

Pembe renkli, yuvarlak, bikonveks (ikiyüzlü dış bükey), film
kaplı tablet

ANPEKS MR 35 mg film kaplı modifiye salım tablet, 60 tabletten
oluşan blister
ambalajda bulunmaktadır. ANPEKS MR hücresel anti-iskemik grubuna
aittir.
2

ANPEKS MR, yetişkin hastalarda anjina pektoris (koroner
hastalığının sebep olduğu
göğüs ağrısı) tedavisinde diğer ilaçlarla birlikte
kullanılmaktadır.

Hayvan kaynaklı laktoz monohidrat (sığır kaynaklı) içerir.
_2._
_ _
_ANPEKS MR KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
ANPEKS MR’I AŞAĞIDAK

Карактеристике производа

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
ANPEKS MR 35 mg Film Kaplı Modifiye Salım Tablet
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Trimetazidin dihidroklorür 35 mg
YARDIMCI MADDELER:
Laktoz monohidrat (sığır kaynaklı) 114,2 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Pembe, yuvarlak, bikonveks film kaplı tablet.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Birinci
basamak
antianjinal
tedavilerle
yeterli
şekilde
kontrol
altına
alınamayan
veya
bu
tedavilere intolerans gösteren stabil anjina pektorisli erişkin
hastaların semptomatik tedavisi için
ekleme tedavisi olarak endikedir.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI
Sabah ve akşam yemeklerle birlikte 1 tablet.
3 aylık tedaviden sonra tedavinin yararı yeniden değerlendirilmeli,
tedaviden cevap alınmama
durumunda ilaca devam edilmemelidir.
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER:
BÖBREK YETMEZLIĞI:
Orta derecede böbrek yetmezliği olan hastalarda (kreatinin klerensi
30-60 ml/dak) (bakınız 4.4
ve 5.2), tavsiye edilen doz sabah kahvaltıyla günde bir tablettir (1
x 35 mg).
2
GERIYATRIK POPÜLASYON:
Yaşa
bağlı
olarak
böbrek
fonksiyonlarında
azalma
olabilir.
Bu
durum
yaşlı
hastalarda
trimetazidin’e
maruziyeti
artırabilir
(bakınız
5.2).
Orta
derecede
böbrek
yetmezliği
olan
hastalarda (kreatinin klerensi 30-60 ml/dak), tavsiye edilen doz sabah
kahvaltıyla günde bir
tablettir (1 x 35 mg).
Yaşlı hastalarda doz ayarlaması dikkatli yapılmalıdır.
PEDIYATRIK POPÜLASYON:
18 yaşın altındaki çocuklarda Trimetazidin’in güvenliliği ve
etkililiği incelenmemiştir.
Veri yoktur. Bu yaş grubunda kullanımı önerilmez.
4.3. KONTRENDIKASYONLAR

Etkin maddeye veya bölüm 6.1’de listelenen yardımcı maddelerden
herhangi birine karşı
aşırı duyarlılık,

Parkinson hastalığı, parkinson semptomları, titreme, huzursuz
bacak sendromu ve bunlarla
ilişkili diğer hareket bozuklukları,

Ciddi böbrek hasarı (kreatin