Country: Пољска
Језик: Пољски
Извор: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Nicorandilum
Egis Pharmaceuticals PLC
C01DX16
Nicorandilum
20 mg
tabletki
20 tabl., 5909990924837, Rp; 30 tabl., 5909990924844, Rp; 60 tabl., 5909990924851, Rp
1 ULOTKA DOŁąCZANA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA Angedil, 20 mg, tabletki _Nicorandilum _ NALEżY UWAżNIE ZAPOZNAć SIę Z TREśCIą ULOTKI PRZED ZAżYCIEM LEKU., PONIEWAż ZAWIERA ONA INFORMACJE WAżNE DLA PACJENTA. − Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. − Należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty w razie jakichkolwiek wątpliwości. − Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. − Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. − Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. SPIS TREśCI ULOTKI: 1. Co to jest lek Angedil i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed przyjęciem leku Angedil 3. Jak przyjmować lek Angedil 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Angedil 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK ANGEDIL I W JAKIM CELU SIę GO STOSUJE Lek Angedil zawiera substancję zwaną nikorandylem. Substancja ta należy do grupy leków zwanych „aktywatorami kanałów potasowych”. Jej działanie polega na rozkurczaniu naczyń krwionośnych i zwiększaniu przepływu krwi i dostawy tlenu do serca. Lek Angedil jest stosowany - do ZAPOBIEGANIA BÓLOM W KLATCE PIERSIOWEJ (dławicy piersiowej) - do PRZEWLEKŁEGO LECZENIA BÓLÓW W KLATCE PIERSIOWEJ (stabilnej dławicy piersiowej) 2. INFORMACJE WAżNE PRZED PRZYJęCIEM LEKU ANGEDIL KIEDY NIE PRZYJMOWAć LEKU ANGEDIL - jeśli pacjent ma UCZULENIE na nikorandyl lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienione w punkcie 6); - jeśli pacjent ma zaburzenie serca, polegające na tym, że serce jest uszkodzone i nie jest w stanie przepompować odpowiedniej ilości krwi do organizmu (wstrząs kardiogenny), - jeśli pacjent ma NIEWYDOLNOść SERCA i lewa część serca nie jest w stanie skutecznie pompować krwi (niewydolność Прочитајте комплетан документ
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Angedil, 10 mg, tabletki Angedil, 20 mg, tabletki 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda tabletka Angedil 10 mg zawiera 10 mg nikorandylu. Każda tabletka Angedil 20 mg zawiera 20 mg nikorandylu. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletka Biała lub biaława, okrągła, płaska tabletka z rowkiem dzielącym po jednej stronie. Biała lub biaława, okrągła, płaska tabletka Tabletkę można podzielić na równe dawki. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Zapobieganie i długotrwałe leczenie stabilnej dławicy piersiowej. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Do stosowania doustnego. _Doro_ś_li _ Zalecana dawka początkowa nikorandylu wynosi 10 mg, 2 razy na dobę, najlepiej rano i wieczorem. U osób szczególnie podatnych na bóle głowy można zastosować (na kilka dni) mniejszą dawkę początkową, 5 mg, 2 razy na dobę. Następnie dawkę należy stopniowo zwiększać w zależności od odpowiedzi klinicznej i tolerancji obserwowanej u pacjenta. Zazwyczaj dawka terapeutyczna mieści się w zakresie od 10 do 20 mg nikorandylu, 2 razy na dobę, choć w razie potrzeby można stosować dawkę do 30 mg, 2 razy na dobę. _Osoby w podeszłym wieku _ U osób w podeszłym wieku zalecane jest stosowanie najmniejszej skutecznej dawki. 2 _Dzieci i młodzie_ż_ _ Nie zaleca się stosowania produktu leczniczego Angedil 10 mg, Angedil 20 mg u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat z uwagi na niewystarczające dane na temat skuteczności i bezpieczeństwa. 4.3 PRZECIWWSKAZANIA Nadwrażliwość na nikorandyl lub na którąkolwiek substancję pomocniczą, wymienioną w punkcie 6.1. Nie wolno stosować nikorandylu w przypadku wstrząsu kardiogennego, hipotonii lub niewydolności lewokomorowej z niskim ciśnieniem napełniania. Jednoczesne stosowanie nikorandylu i inhibitorów fosfodiesterazy 5 jest przeciwwskazane z uwagi na ryzyko ciężkiej hipotonii. 4.4 SPECJALNE OSTRZEżENIA I śR Прочитајте комплетан документ