Angal S Limun 2mg/mL+0.5mg/mL

Country: Србија

Језик: Српски

Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активни састојак:

hlorheksidin, lidokain

Доступно од:

PREDSTAVNIŠTVO SANDOZ PHARMACEUTICALS D.D. BEOGRAD

АТЦ код:

R02AA05

INN (Међународно име):

hlorheksidin, lidokain

Дозирање:

2mg/mL+0.5mg/mL

Фармацеутски облик:

sprej za usnu sluznicu, rastvor

Јединице у пакету:

boca sa pumpom za doziranje i aplikatorom, 1x30mL

Класа:

BR

Произведен од:

LEK FARMACEVTSKA DRUŽBA D.D.

Резиме производа:

JKL: 7120334

Статус ауторизације:

REGISTRACIJA

Датум одобрења:

2017-12-01

Информативни летак

1 od 7
UPUTSTVO ZA LEK
ANGAL
®
S LIMUN, 2 MG/ML + 0,5 MG/ML, SPREJ ZA USNU SLUZNICU, RASTVOR
hlorheksidin, lidokain
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA
PRIMENJUJETE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI
INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS.
Uvek primenjujte ovaj lek tačno onako kako je navedeno u ovom
uputstvu ili kao što Vam je objasnio Vaš
lekar ili farmaceut.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja ili Vam treba savet, obratite se
farmaceutu.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili
farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.

Ukoliko se ne osećate bolje ili se osećate lošije posle 3 do 4
dana, morate se obratiti svom lekaru.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Angal S Limun i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što primenite lek Angal S Limun
3.
Kako se primenjuje lek Angal S Limun
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Angal S Limun
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 7
1. ŠTA JE LEK ANGAL S LIMUN I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Angal S Limun ima dvostruko dejstvo, s obzirom da sadrži dve
aktivne supstance: hlorheksidin-
diglukonat i lidokain-hidrohlorid. Lek deluje antiseptički (uništava
mikroorganizme) i lokalno protiv bolova.
Na ovaj način, lokalno ublažava simptome infekcije ili zapaljenja
ždrela, kao što su bolno gutanje i iritacija.
Ovaj lek ne sadrži šećer (saharozu), što znači možete da ga
koristite čak i ako imate dijabetes.
Morate se obratiti svom lekaru ukoliko se ne osećate bolje ili se
osećate lošije posle 3 do 4 dana.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO PRIMENITE LEK ANGAL S LIMUN
LEK ANGAL S LIMUN NE SMETE PRIMENJIVATI:
- ukoliko ste alergični (preosetljivi) na hlorheksidin i/ili
lidokain, druge lokalne anestetike slične lidokainu ili
na bilo koju od pomoćnih supstanci ovog leka (navedene u odeljku 6),
- kod dece uzrasta ispod 12 godina,
- uko

Карактеристике производа

1 od 8
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Angal
®
S Limun, 2 mg/mL + 0,5 mg/mL, sprej za usnu sluznicu, rastvor
INN: hlorheksidin, lidokain
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 mL rastvora sadrži 2 mg hlorheksidin-diglukonata i 0,5 mg
lidokain-hidrohlorida.
Jednim potiskom spreja (0,085 mL) oslobađa se 0,17 mg
hlorheksidin-diglukonata i 0,04 mg lidokain-
hidrohlorida.
Pomoćne supstance sa potvrđenim dejstvom:
etanol 96% (v/v) i propilenglikol (E1520).
Jedan potisak (0,085 mL) sadrži 20 mg čistog etanola (0,025 mL), a
maksimalna pojedinačna doza za odrasle
(5 raspršivanja) sadrži 100 mg etanola.
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Sprej za usnu sluznicu, rastvor.
Bistar, bezbojan rastvor, sa ukusom limuna, mirisa na alkohol i limun.
pH rastvora na temperature od 20 °C: 3,6 – 5,6.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Lek Angal S Limun, sprej za usnu sluznicu, rastvor, ima dvostruko
dejstvo (antiseptičko i analgetičko), pa se
zbog toga koristi za:
- lokalno ublažavanje simptoma infekcije ili zapaljenja ždrela, kao
što su bolno gutanje i iritacija.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Doziranje
_Odrasli i deca starija od 12 godina_: primeniti 3 do 5 uzastopnih
potisaka, 6 do 10 puta na dan.
Kod dece uzrasta ispod 12 godina, upotreba leka Angal S Limun je
kontraindikovana (videti odeljak 4.3).
Maksimalna
pojedinačna
doza
za
odrasle
je
0,85
mg
hlorheksidin-diglukonata
i
0,21
mg
lidokain-
hidrohlorida.
Maksimalna dnevna doza za odrasle je 8,5 mg hlorheksidin-diglukonata i
2,1 mg lidokain-hidrohlorida.
Način primene
Orofaringealna upotreba.
Jednu bocu leka Angal S Limun treba da koristi samo jedan pacijent.
2 od 8
Pre upotrebe, pacijent treba da okrene nastavak za aplikaciju pod
pravim uglom u odnosu na bocu, kako je
prikazano na slici. Tokom okretanja, nastavak za aplikaciju se mora
držati zajedno sa sivim delom nastavka
za aplikaciju (sivi deo na prvoj slici), a ne na vrhu aplikatora, jer
se nastavak za aplikaciju može lako
odlomiti. Prilikom