Androcur

Country: Србија

Језик: Српски

Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активни састојак:

ципротерон

Доступно од:

BAYER D.O.O. BEOGRAD

АТЦ код:

G03HA01

INN (Међународно име):

ciproteron

Јединице у пакету:

tableta; 50mg; blister, 5x10kom

Тип рецептора:

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

Произведен од:

BAYER WEIMAR GMBH UND CO. KG

Резиме производа:

JKL: 1048331

Статус ауторизације:

OBNOVA

Датум одобрења:

2022-05-26

Информативни летак

1 od 11
UPUTSTVO ZA LEK
ANDROCUR
®
, 50 MG, TABLETE
ciproteron
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru, ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Androcur i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Androcur
3.
Kako se uzima lek Androcur
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Androcur
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 11
1. ŠTA JE LEK ANDROCUR I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Androcur sadrži aktivnu supstancu ciproteronacetat.
KOD MUŠKARACA
Lek Androcur je hormonski lek koji sprečava delovanje muških polnih
hormona (androgena). Takođe,
smanjuje i koncentraciju testosterona (koji je androgen) u krvi. Ovo
dovodi do smanjenja libida (polnog
nagona).
Androgeni pospešuju rast raka prostate. Kod pacijenata sa rakom
prostate, lek Androcur inhibira ovaj efekat.
_Androcur se kod muškaraca koristi za:_
-
smanjenje polnog nagona kod seksualnih poremećaja (devijacija),
-
antiandrogenu terapiju kod raka prostate koji ne može da se odstrani
hirurškim zahvatom.
KOD ŽENA
Lek Androcur sprečava delovanje androgena, polnih hormona koji se
proizvode uglavnom kod muškaraca,
ali takođe u manjoj meri i kod žena. Lek Androcur ima povoljno
dejstvo na stanja koja su zavisna od
androgena kao što su prekomeran rast dlaka kod hirzutizma, gubitak
kose (androgena alopecija) i pojačana
funkcija lojnih žlezda kod akni i seboreje.
Dodatno,
uz lek Androcur, lekar Vam može propisati i lek iz grupe
kontraceptiva koji sadrži progestage

Карактеристике производа

1 od 12
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Androcur
®
, 50 mg, tablete
INN: ciproteron
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna tableta sadrži 50 mg ciproteronacetata.
Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom: laktoza, monohidrat.
Za listu svih pomoćnih supstanci videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta.
Bele do slabo žućkaste tablete, sa utisnutom podeonom linijom na
jednoj i šestougaonikom sa oznakom
„BV” na drugoj strani.
Tableta se može podeliti na jednake doze.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
INDIKACIJE KOD MUŠKARACA
Smanjenje nagona kod seksualnih devijacija.
Antiandrogena terapija kod inoperabilnog karcinoma prostate.
INDIKACIJE KOD ŽENA
Ozbiljni znaci androgenizacije, na primer veoma ozbiljan hirzutizam,
ozbiljna androgena alopecija često
praćena teškim oblikom akni i/ili seboreje.
Za sve navedene indikacije, ciproteronacetat u dozi od 50 mg bi
trebalo uzimati samo kada manje doze
ciproteronacetata ili druge mogućnosti lečenja nisu dale
zadovoljavajuće rezultate.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
DOZIRANJE

DOZIRANJE KOD MUŠKARACA
Maksimalna dnevna doza za muškarce je 300 mg.
_Smanjenje nagona kod seksualnih devijacija_
Lečenje se najčešće započinje jednom tabletom leka Androcur, 50
mg, dva puta dnevno. Može biti potrebno
povećanje
doze
na
dve tablete,
dva puta dnevno, ili
čak
dve tablete tri puta dnevno tokom
kraćeg
vremenskog perioda. Trajanje terapije ciproteronacetatom treba
individualno odrediti.
Kada se postignu
2 od 12
zadovoljavajući rezultati, terapijsko dejstvo treba održavati
primenom najmanje moguće doze. Najčešće je
dovoljna doza od 1/2 tablete dva puta dnevno. Kada se utvrđuje doza
održavanja ili se prekida terapija, treba
voditi računa da se to uradi postepeno, ne naglo. Tada dnevnu dozu
treba smanjivati za jednu tabletu, ili, još
bolje, za 1/2 tablete u intervalima od nekoliko nedelja.
Da bi se stabilizovalo terapijsko dejstvo neophodno je primenjivati
lek Androcur tokom dužeg vremenskog
perioda, uz istovremenu p