Analgin-BP 500 mg comprimate

Country: Молдавија

Језик: Румунски

Извор: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Активни састојак:

Metamizolum natricum

Доступно од:

SC Balkan Pharmaceuticals SRL

АТЦ код:

N02BB02

INN (Међународно име):

Metamizolum natricum

Дозирање:

500 mg

Фармацеутски облик:

comprimate

Јединице у пакету:

N10x10

Тип рецептора:

cu prescripție

Произведен од:

Balkan Pharmaceuticals SRL, Republica Moldova

Датум одобрења:

2019-09-02

Информативни летак

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
ANALGIN-BP 500 MG COMPRIMATE
Metamizol sodic monohidrat
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l
recitiţi.
- Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
- Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
- Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1. Ce este Analgin-BP şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Analgin-BP
3. Cum să utilizaţi Analgin-BP
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Analgin-BP
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE ANALGIN-BP ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Analgin-BP este un medicament care conţine metamizol sodic. Acesta
aparţine unui grup de
medicamente numite pirazolone şi este utilizat pentru tratamentul
durerii şi febrei.
Analgin-BP se utilizează pentru:
- dureri posttraumatice și postoperatorii;
- colici;
- dureri la bolnavii cu cancer;
- alte dureri severe acute sau cronice, atunci când alte mijloace
terapeutice nu sunt indicate.
- combaterea febrei, care nu poate fi controlată cu alte medicamente
care scad temperatura
corpului.
Medicul dumneavoastră vă va explica motivul pentru care trebuie să
luaţi acest medicament.
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI ANALGIN-BP
NU LUAȚI ANALGIN-BP:
- dacă sunteţi alergic
la
metamizol
sau la
oricare dintre
celelalte componente ale acestui
medicament (enumerate la punctul 6);
- dacă aveţi antecedente alergice la derivaţii de pirazolonă (de
ex

Карактеристике производа

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Analgin-BP 500 mg comprimate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat conţine metamizol sodic monohidrat 500 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate
Comprimate rotunde, biconvexe, de culoare albă sau albă cu nuanță
gălbuie cu incrustația ”BP”
pe una din fețe.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
- Dureri posttraumatice și postoperatorii;
- Colici;
- Sindorm algic la bolnavii oncologici;
- Diverse dureri acute sau cronice severe atunci când alte tratamente
nu sunt indicate.
- Combaterea febrei, care nu poate fi controlată cu alte
antipiretice.
Metamizolul sodic se va utiliza ca preparat de alternativă, în cazul
ineficacității medicamentelor
mai inofensive.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doza este determinată de intensitatea durerii sau a febrei şi de
sensibilitatea individuală în ceea ce
privește răspunsul la Analgin-BP. Este esențial să se aleagă cea
mai mică doză care controlează
durerea şi febra.
La adulți și adolescenți cu vârsta de 15 ani și peste (>53 kg),
se poate administra o doză de până
la 1000 mg metamizol, sub forma unei doze unice, această doză
putând fi administrată până la de
4 ori pe zi, la intervale de 6-8 ore, ceea ce corespunde unei doze
zilnice maxime de 4000 mg.
Un efect clar poate fi așteptat după 30 până la 60 minute de la
administrarea orală.
Tabelul următor prezintă dozele unice recomandate și dozele zilnice
maxime în funcție de greutate
sau vârstă:
Masa corporală
Doza unică
Doza maximă zilnică
kg
ani
comprimate
mg
comprimate
mg
>53
>15
1-2
500-1000
8
4000
_Copii și adolescenți _
Analgin–BP comprimate nu este recomandat copiilor cu vârsta mai
mică de 15 ani, din cauza
cantitatății
fixe
conținute
într-un
comprimat.
Sunt
disponibile
alte
forme
farmaceutice
/
concentraţii adecvate pentru administrare la copiii mai mici.
_Grupe speciale de populație _
_Vârstnici,