Country: Босна и Херцеговина
Језик: Хрватски
Извор: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)
metamizol natrijum
Alkaloid d.o.o. Sarajevo
N02BB02
metamizol natrijum
500 mg/1 tableta
tableta
1 tableta sadrži: 500 mg metamizol natrijuma
10 tableta (1 Al/PVC blister po 10 tableta), u kutiji
Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept
ALKALOID AD Skopje, Republika Severna Makedonija
Važeći
2018-12-23
1 UPUTSTVO ZA PACIJENTA ANALGIN 500 mg tableta metamizol natrijum Prije upotrebe lijeka pažljivo pro_č_itajte ovo uputstvo, , jer sadrži informacije koje su važne za Vas. - Uputstvo sačuvajte. Možda ćete željeti ponovo da ga pročitate. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu. - Ovaj lijek je prepisan lično Vama i ne smijete ga dati drugome. Drugome ovaj lijek može da škodi, čak i ako ima znake bolesti slične Vašima. - Ako bilo koje od neželjenih dejstava postane ozbiljno, ili ako primijetite neželjena dejstva koje ovdje nisu navedena, molimo Vas da obavijestite svog ljekara ili farmaceuta. Uputstvo sadrži: 1. Šta je Analgin i za šta se koristi 2. Prije nego počnete uzimati Analgin 3. Kako uzimati Analgin 4. Moguća neželjena djelovanja 5. Kako čuvati Analgin 6. Dodatne informacije 1. ŠTA JE ANALGIN I ZA ŠTA SE KORISTI Tablete Analgin sadrže aktivnu supstancu metamizol koji je derivat pirazolona. Analgin djeluje tako što umiruje bol i snižava povišenu tjelesnu temperaturu. Analgin je indikovan u slučaju: - akutne jake boli nakon povrede ili operacije, - grčevitih bolova u stomaku (kolike), - bolova kod malignih bolesti, - drugih akutnih i hroničnih bolova, ukoliko nisu indikovane druge terapeutske mjere, - povišene tjelesne temperature (groznica), koja ne reaguje na druge mjere. Metamizol u farmaceutskom obliku rastvora za injekciju se primjenjuje samo kada primjena ostalih farmaceutskih oblika (npr. tablete) nije moguća. 2. PRIJE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE ANALGIN Nemojte uzimati lijek Analgin: - ako ste alergični (preosjetljivi) na metamizol ili na druge pirazolone (npr. fenazon, propifenazon) ili pirazolidine (npr. fenilbutazon, oksifenbutazon) ili ste poslije upotrebe ovih lijekova reagovali sa jakim smanjenjem broja bijelih krvnih zrnaca (agranulocitoza); - ako ste preosjetljivi na bilo koju od pomoćnih supstanci navedenih u dijelu 6; - ako imate dijagnostikovanu preosjetljivost na analgetike, propraćeno sa astmatičnim napadima, ili gubitk Прочитајте комплетан документ
1 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA 1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA ANALGIN 500 mg tableta metamizol natrijum 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna tableta sadrži 500 mg metamizol-natrijum, monohidrata. Pomoćne supstance sa poznatim dejstvom: Jedna tableta sadrži 1,428 mmol (32,854 mg) natrijuma. Za puni sastav pomoćnih supstanci pogledati dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK * tableta. Bijele do svijetložućkaste, okrugle, ravne tablete sa facetom, sa prelomnom crtom na jednoj strani i oznakom „ANALGIN” na drugoj strani. Tableta se može podijeliti na jednake doze. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. Terapijske indikacije Akutna jaka posttraumatska i postoperativna bol. Kolike. Bol kod malignih bolesti. Druga akutna i hronična bol, ukoliko nisu indikovane druge terapeutske mjere. Febrilna stanja, naročito ona koja ne reaguju sa drugim mjerama. Parenteralna primjena metamizola je indikovana samo kada oralna aplikacija lijeka nije moguća. 4.2. Doziranje i naČin primjene Doziranje Doziranje se određuje prema intenzitetu bola ili povišene tjelesne temperature i individualne reakcije pojedinca na dejstvo Analgina. U suštini, treba da bude izabrana najniža doza koja kontroliše bolove i povišenu tjelesnu temperaturu. Pojedinačna doza za djecu i adolescente u dobi do 14 godina je 8 mg/kg do 16 mg/kg tjelesne težine. Za febrilna stanja, generalno doziranje kod djece je 10 mg/kg tjelesne težine. Odrasli i adolescenati u dobi od 15 godina ili stariji (> 53 kg) mogu uzeti pojedinačnu dozu do 1.000 mg do 4 puta na dan u razmacima od 6 do 8 sati, što odgovara maksimalnoj dnevnoj doze od 4000 mg. Jasan učinak može se očekivati od 30 do 60 minuta nakon peroralne primjene. Sljedeća tablica prikazuje preporučene pojedinačne doze i maksimalne dnevne doze prema tjelesnoj masi ili dobi: Tjelesna masa Pojedinačna doza Maksimalna dnevna doza kg dob tablete mg tablete mg 32 kg - 53 kg 10 - 14 godina ½ - 1 250 – 500 4 2000 53 kg ≥ 15 godina 1–2 500-1000 8 4000 2 Pedijatrijska populacija Tableta se moze podijeliti na Прочитајте комплетан документ