Ampril HL

Country: Србија

Језик: Српски

Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активни састојак:

Рамиприл, hidrohlortiazid

Доступно од:

KRKA-FARMA D.O.O. BEOGRAD

АТЦ код:

C09BA05

INN (Међународно име):

ramipril, hidrohlortiazid

Јединице у пакету:

tableta; 2.5mg+12.5mg; blister, 3x10kom

Тип рецептора:

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

Произведен од:

KRKA D.D., NOVO MESTO

Резиме производа:

JKL: 1103031

Статус ауторизације:

OBNOVA

Датум одобрења:

2024-01-10

Информативни летак

1 od 9
UPUTSTVO ZA LEK
AMPRIL
®
HL, 2,5 MG/12,5 MG, TABLETE
ramipril/hidrohlortiazid
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru, ili farmaceutu.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru, ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Ampril HL i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Ampril HL
3.
Kako se uzima lek Ampril HL
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Ampril HL
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 9
1. ŠTA JE LEK AMPRIL HL I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Ampril HL tablete, predstavlja kombinaciju dve aktivne supstance
ramiprila i hidrohlortiazida.
Ramipril pripada grupi lekova koji se nazivaju ACE inhibitori
(inhibitori angiotenzin konvertujućeg enzima).
Deluje tako što:
-
smanjuje stvaranje supstanci u organizmu koje mogu da povećaju krvni
pritisak;
-
opušta i širi krvne sudove;
-
omogućava da srce lakše pumpa krv kroz telo.
Hidrohlortiazid pripada grupi lekova koji se nazivaju tiazidni
diuretici ili lekovi za izbacivanje tečnosti.
Deluje tako što povećava količinu mokraće (urina) koja se izbacuje
iz Vašeg organizma. Na ovaj način se
snižava krvni pritisak.
Lek Ampril HL tablete se koristi za lečenje povišenog krvnog
pritiska. Ove dve aktivne supstance deluju
zajedno i koriste se ako prethodno lečenje sa pojedinačnim aktivnim
supstancama (ramipril ili
hidrohlortiazid) nije dalo dovoljno dobre rezultate.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK AMPRIL HL
LEK AMPRIL HL NE SMETE UZIMATI:

ukoliko ste preosetljivi (alergični) na ramipril, hidr

Карактеристике производа

1 od 18
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Ampril
®
HL, 2,5 mg/12,5 mg, tablete
INN: ramipril/hidrohlortiazid
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna tableta sadrži 2,5 mg ramiprila i 12,5 mg hidrohlortiazida.
Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom:
Jedna tableta sadrži 64,5 mg laktoze, monohidrat.
Za listu svih pomoćnih supstanci videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta.
Neobložene, pljosnate tablete oblika kapsule, bele do skoro bele
boje, dimenzija 4,0 x 8,0 mm, koje sa jedne
strane imaju podeonu liniju a sa druge strane oznaku „12.5“.
Podeona linija služi samo da olakša lomljenje
da bi se lek lakše progutao, a ne za podelu na jednake doze.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Terapija hipertenzije.
Ova fiksna kombinacija je indikovana kod pacijenata kod kojih se krvni
pritisak ne može adekvatno
kontrolisati pojedinačnom primenom ramiprila ili hidrohlortiazida.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Doziranje
Preporuka je da se lek Ampril HL uzima jednom dnevno, u isto vreme u
toku dana, obično ujutru.
Lek Ampril HL se može uzeti pre, tokom ili nakon obroka, jer hrana ne
utiče na bioraspoloživost leka (videti
odeljak 5.2).
Lek Ampril HL treba progutati sa dosta tečnosti. Tablete se ne smeju
žvakati ni lomiti.
_Odrasli pacijenti_
Dozu treba individualno prilagoditi profilu pacijenta (videti odeljak
4.4) na osnovu kontrole krvnog pritiska.
Primena fiksne kombinacije ramiprila i hidrohlortiazida se obično
preporučuje nakon titracije doze sa
jednom pojedinačnom komponentom.
Terapiju lekom Ampril HL treba započeti najmanjom dostupnom dozom.
Ako je potrebno, doza se može
progresivno povećati da bi se dostigla ciljna vrednost krvnog
pritiska; maksimalna dozvoljena doza je 10 mg
ramiprila i 25 mg hidrohlortiazida dnevno.
2 od 18
_Posebne populacije pacijenata_
_Pacijenti koji su na terapiji diureticima_
Potreban je poseban oprez kod pacijenata koji su istovremeno na
terapiji diureticima, s obzirom na to da se
nakon započinjanja terapije može javiti hipotenzija. Po