Country: Србија
Језик: Српски
Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
ампициллин
AVE & VETMEDIC DOO BEOGRAD
QJ01CA01
ampicilin
100mg/g
oralni prašak
oralni prašak; 100mg/g; kesica, 1x100g
Gotovi lekovi za veterinarsku upotrebu
NRV - Lek se može izdavati na recept veterinara
AVE&VETMEDIC D.O.O.
OBNOVA
2021-03-11
Broj rešenja: 323-01-00231-20-001 od 11.03.2021.godine za lek Ampicilin 10%, oralni prašak, 1 x 100 g Broj rešenja: 323-01-00232-20-001 od 11.03.2021.godine za lek Ampicilin 10%, oralni prašak, 1 x 1 kg 1 od 5 _UPUTSTVO ZA LEK_ AMPICILIN 10%, ORALNI PRAŠAK, 1 X 100 G AMPICILIN 10%, ORALNI PRAŠAK, 1 X 1 KG (ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA) Proizvođač: AVE&VETMEDIC DOO Adresa: BREGALNIČKA 32, 26300 VRŠAC, REPUBLIKA SRBIJA Podnosilac zahteva: AVE&VETMEDIC DOO BEOGRAD - ČUKARICA Adresa: PETRA LEKOVIĆA 6, 11000 BEOGRAD, REPUBLIKA SRBIJA Broj rešenja: 323-01-00231-20-001 od 11.03.2021.godine za lek Ampicilin 10%, oralni prašak, 1 x 100 g Broj rešenja: 323-01-00232-20-001 od 11.03.2021.godine za lek Ampicilin 10%, oralni prašak, 1 x 1 kg 2 od 5 1. NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK AVE&VETMEDIC DOO BEOGRAD - ČUKARICA Petra Lekovića 6, 11000 Beograd, Republika Srbija NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA AVE&VETMEDIC DOO Bregalnička 32, 26300 Vršac, Republika Srbija 2. IME LEKA AMPICILIN 10% 100 mg/g oralni prašak za telad, svinje i živinu (brojleri, ćurići) ampicilin 3. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1 g oralnog prašaka sadrži: AKTIVNA SUPSTANCA: Ampicilin, trihidrat 100 mg POMOĆNE SUPSTANCE: Saharoza 4. INDIKACIJE Lek je namenjen za lečenje bakterijskih infekcija respiratornog i gastrointestinalnog trakta, prouzrokovanih mikroorganizmima osetljivim na ampicilin kod ciljnih vrsta životinja. 5. KONTRAINDIKACIJE Kontraindikovana je primena leka kod životinja preosetljivih na ampicilin i druge ß-laktamske antibiotike, kao i cefalosporine. Lek se ne primenjuje kod odraslih preživara, konja i malih herbivora (kunić, zamorac, hrčak, džerbil). Lek se ne primenjuje kod koka nosilja konzumnih jaja. Broj rešenja: 323-01-00231-20-001 od 11.03.2021.godine za lek Ampicilin 10%, oralni prašak, 1 x 100 g Broj rešenja: 323-01-00232-20-001 od 11.03.2021.godine za lek Ampicilin 10%, oralni prašak, 1 x 1 kg 3 od 5 6. NEŽELJENA DEJSTVA Retko, posle peroralne primene u toku dužeg vremenskog perioda, može Прочитајте комплетан документ
Broj rešenja: 323-01-00231-20-001 od 11.03.2021.godine za lek Ampicilin 10%, oralni prašak, 1 x 100 g Broj rešenja: 323-01-00232-20-001 od 11.03.2021.godine za lek Ampicilin 10%, oralni prašak, 1 x 1 kg 1 od 6 _SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_ AMPICILIN 10%, ORALNI PRAŠAK, 1 X 100 G AMPICILIN 10%, ORALNI PRAŠAK, 1 X 1 KG (ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA) Proizvođač: AVE&VETMEDIC DOO Adresa: BREGALNIČKA 32, 26300 VRŠAC, REPUBLIKA SRBIJA Podnosilac zahteva: AVE&VETMEDIC DOO BEOGRAD - ČUKARICA Adresa: PETRA LEKOVIĆA 6, 11000 BEOGRAD, REPUBLIKA SRBIJA Broj rešenja: 323-01-00231-20-001 od 11.03.2021.godine za lek Ampicilin 10%, oralni prašak, 1 x 100 g Broj rešenja: 323-01-00232-20-001 od 11.03.2021.godine za lek Ampicilin 10%, oralni prašak, 1 x 1 kg 2 od 6 1. IME LEKA AMPICILIN 10% 100 mg/g oralni prašak za telad, svinje i živinu (brojleri, ćurići) ampicilin 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1 g oralnog prašaka sadrži: AKTIVNA SUPSTANCA: Ampicilin, trihidrat 100 mg POMOĆNE SUPSTANCE: Za kompletan spisak pomoćnih supstanci videti 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Oralni prašak 4. KLINIČKI PODACI 4.1 CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA Telad, svinje i živina (brojleri, ćurići). 4.2 INDIKACIJE Lek je namenjen za lečenje bakterijskih infekcija respiratornog i gastrointestinalnog trakta, prouzrokovanih mikroorganizmima osetljivim na ampicilin kod ciljnih vrsta životinja. 4.3 KONTRAINDIKACIJE Kontraindikovana je primena leka kod životinja preosetljivih na ampicilin i druge ß-laktamske antibiotike, kao i cefalosporine. Lek se ne primenjuje kod odraslih preživara, konja i malih herbivora (kunić, zamorac, hrčak, džerbil). Lek se ne primenjuje kod koka nosilja konzumnih jaja. 4.4 POSEBNA UPOZORENJA ZA SVAKU CILJNU VRSTU Ne daje se kokama nosiljama konzumnih jaja. Broj rešenja: 323-01-00231-20-001 od 11.03.2021.godine za lek Ampicilin 10%, oralni prašak, 1 x 100 g Broj rešenja: 323-01-00232-20-001 od 11.03.2021.godine za lek Ampicilin 10%, oralni prašak, 1 x 1 kg 3 od 6 4.5 POSEBNA UPOZORENJA I MERE OPREZA P Прочитајте комплетан документ