Amoxyn 100%

Country: Србија

Језик: Српски

Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активни састојак:

amoksicilin

Доступно од:

FIRST - VET D.O.O.

АТЦ код:

QJ01CA04

INN (Међународно име):

amoksicilin

Дозирање:

1000mg/g

Фармацеутски облик:

oralni prašak

Јединице у пакету:

oralni prašak; 1000mg/g; kesa, 1x1kg

Класа:

Gotovi lekovi za veterinarsku upotrebu

Тип рецептора:

NRV - Lek se može izdavati na recept veterinara

Произведен од:

LAVET PHARMACEUTICALS LTD

Статус ауторизације:

REGISTRACIJA

Датум одобрења:

2021-10-11

Информативни летак

BROJ REŠENJA: 323-01-00520-20-001 od 11.10.2021. za lek AMOXYN 100%,
ORALNI PRAŠAK, 1 X 100 G
1 od 5
_UPUTSTVO ZA LEK_
AMOXYN 100 %, ORALNI PRAŠAK, 1000 MG/G, 1 X 100 G
AMOXYN 100 %, ORALNI PRAŠAK, 1000 MG/G, 1 X 1 KG
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
Proizvođač:
LAVET PHARMACEUTICALS LTD.
Adresa:
H-2143 KISTARCSA, BATTHYANY U. 6, MAĐARSKA
Podnosilac zahteva:
FIRST – VET D.O.O.
Adresa:
GEORGI DIMITROVA 5, SUBOTICA, REPUBLIKA SRBIJA
BROJ REŠENJA: 323-01-00520-20-001 od 11.10.2021. za lek AMOXYN 100%,
ORALNI PRAŠAK, 1 X 100 G
2 od 5
1.
NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK
FIRST – VET d.o.o.
Georgi Dimitrova 5, Subotica, Republika Srbija
NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA
LAVET Pharmaceuticals Ltd.
H-2143 Kistarcsa, Batthyany u. 6, Mađarska
2.
IME LEKA
AMOXYN 100%
1000 mg/g
oralni prašak
za svinje i brojlere
amoksicilin
3.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 g oralnog praška sadrži:
AKTIVNA SUPSTANCA:
Amoksicilin, trihidrat
1000 mg
POMOĆNE SUPSTANCE:
-
4.
INDIKACIJE
Pleuropneumonija svinja prouzrokovana sa _Antinobacillus
pleuropneumoniae_, infekcija svinja
prouzrokovana sa _Haemophilus parasuis_ i kolibaciloza brojlera.
5.
KONTRAINDIKACIJE
Lek se ne primenjuje kod životinja koje su osetljive na amoksicilin i
druge beta-laktamske
antibiotike niti kod kunića, zamorca, hrčka i gerbila.
Lek se ne primenjuje ni kod preživara i konja.
Lek se ne primenjuje kod nosilja konzumnih jaja.
BROJ REŠENJA: 323-01-00520-20-001 od 11.10.2021. za lek AMOXYN 100%,
ORALNI PRAŠAK, 1 X 100 G
3 od 5
6.
NEŽELJENA DEJSTVA
Svi beta laktamski antibiotici mogu da prouzrokuju preosetljivost kod
životinja koja ponekad
može da bude veoma izražena. Ponekad je moguća pojava dijareje i
inapetence kod živine.
U
slučaju pojave alergijskih reakcija ili bilo kojih drugih neželjenih
efekata, tretman treba odmah
prekinuti.
Učestalost ispoljavanja neželjenih dejstava se klasifikuje kao:

veoma često (više
od 1 na 10 životinja ispoljava neželjene reakcije tokom
jednog
tretmana)

često (više od 1 ali manje od 10 životin

Карактеристике производа

BROJ REŠENJA: 323-01-00520-20-001 od 11.10.2021. za lek AMOXYN 100%,
ORALNI PRAŠAK, 1 X 100 G
1 od 7
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
AMOXYN 100 %, ORALNI PRAŠAK, 1000 MG/G, 1 X 100 G
AMOXYN 100 %, ORALNI PRAŠAK, 1000 MG/G, 1 X 1 KG
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
Proizvođač:
LAVET PHARMACEUTICALS LTD.
Adresa:
H-2143 KISTARCSA, BATTHYANY U. 6, MAĐARSKA
Podnosilac zahteva:
FIRST – VET D.O.O.
Adresa:
GEORGI DIMITROVA 5, SUBOTICA, REPUBLIKA SRBIJA
BROJ REŠENJA: 323-01-00520-20-001 od 11.10.2021. za lek AMOXYN 100%,
ORALNI PRAŠAK, 1 X 100 G
2 od 7
1.
IME LEKA
AMOXYN 100%
1000 mg/g
oralni prašak
za svinje i brojlere
amoksicilin
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV:
1 g oralnog praška sadrži:
AKTIVNA SUPSTANCA:
Amoksicilin, trihidrat
1000 mg
POMOĆNE SUPSTANCE:
Za kompletan spisak pomoćnih supstanci videti 6.1
-
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Oralni prašak.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
Svinje i brojleri.
4.2
INDIKACIJE
Pleuropneumonija svinja prouzrokovana sa _ Antinobacillus
pleuropneumoniae_, infekcija svinja
prouzrokovana sa _Haemophilus parasuis_ i kolibaciloza brojlera.
4.3
KONTRAINDIKACIJE
Lek se ne primenjuje kod životinja koje su osetljive na amoksicilin i
druge beta-laktamske
antibiotike niti kod kunića, zamorca, hrčaka i gerbila.
Lek se ne primenjuje ni kod preživara i konja.
Lek se ne primenjuje kod nosilja konzumnih jaja.
4.4
POSEBNA UPOZORENJA ZA SVAKU CILJNU VRSTU
Ukoliko se lek daje u vodi za piće, svež rastvor leka treba da se
daje na svakih 12 sati tokom
trajanja lečenja.
BROJ REŠENJA: 323-01-00520-20-001 od 11.10.2021. za lek AMOXYN 100%,
ORALNI PRAŠAK, 1 X 100 G
3 od 7
Lek nije dovoljno efikasan za lečenje infekcija prouzrokovanih
mikroorganizmima koji produkuju
beta-laktamaze.
Upotreba leka koja nije u skladu sa uputstvom datim u Sažetku
karakteristika leka i Uputstvu za
lek, naročito ukoliko se primenjuje u dozama nižim od preporučenih,
može da dovede do
povećanja zastupljenosti bakterija rezistentnih na peniciline.
4.5
POSEBNA UPOZORENJA I MERE OPREZA PRI UPO