Amoxiplus 12g

Country: Србија

Језик: Српски

Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активни састојак:

amoksicilin, klavulanska kiselina

Доступно од:

ATB PHARMA DOO

АТЦ код:

J01CR02

INN (Међународно име):

amoksicilin, klavulanska kiselina

Дозирање:

1000mg+200mg

Фармацеутски облик:

prašak za rastvor za injekciju/infuziju

Јединице у пакету:

prašak za rastvor za injekciju/infuziju; 1000mg+200mg; bočica staklena, 50x1.2g

Класа:

Z

Тип рецептора:

Z - Lek se može upotrebljavati u zdravstvenoj ustanovi

Произведен од:

ANTIBIOTICE SA

Резиме производа:

JKL: 0021651

Статус ауторизације:

OBNOVA

Датум одобрења:

2021-02-17

Информативни летак

1 od 13
UPUTSTVO ZA LEK
AMOXIPLUS 1,2 G; 1000 MG/200 MG; PRAŠAK ZA RASTVOR ZA
INJEKCIJU/INFUZIJU
AMOKSICILIN/KLAVULANSKA KISELINA
PAŽLJIVO
PROČITAJTE
OVO
UPUTSTVO,
PRE
NEGO
ŠTO
POČNETE
DA
UZIMATE
OVAJ
LEK,
JER
ONO
SADRŽI
INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS.
- Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
- Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.
- Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može
da im škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.
- Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu. Ovo uključuje
i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu.
Vidite odeljak 4
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1. Šta je lek Amoxiplus 1,2 g i čemu je namenjen
2. Šta treba da znate pre nego što primite lek Amoxiplus 1,2 g
3. Kako se primenjuje lek Amoxiplus 1,2 g
4. Moguća neželjena dejstva
5. Kako čuvati lek Amoxiplus 1,2 g
6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 13
1.
ŠTA JE LEK AMOXIPLUS 1,2 G I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Amoxiplus 1,2 g je antibiotik i deluje tako što ubija bakterije
koje su uzročnici infekcija. Lek
Amoxiplus 1,2 g sadrži dve aktivne supstance koje se nazivaju
amoksicilin i klavulanska kiselina.
Amoksicilin pripada grupi lekova koji se nazivaju "penicilini" čije
dejstvo pod određenim okolnostima
može biti prekinuto (mogu postati neaktivni). Druga aktivna supstanca
leka (klavulanska kiselina)
sprečava navedenu pojavu.
Lek Amoxiplus 1,2 g se primenjuje kod odraslih osoba i dece u lečenju
sledećih infekcija:

teških infekcija uha, nosa i grla;

infekcija disajnih puteva;

infekcije mokraćnih puteva;

infekcija kože i mekih tkiva, uključujući infekcije zuba;

infekcija kostiju i zglobova;

infekcija u trbušnoj duplji;

infekcija genitalnih organa kod žena.
Lek Amoxiplus 1,2 g se primenjuje kod odraslih osoba i dece u cilju
sprečavanja nastanka infekcija
udruženih sa velikim hirurškim zahvatima.
2.
ŠTA TREBA DA ZNA

Карактеристике производа

1 od 19
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Amoxiplus 1,2 g; 1000 mg/200 mg; prašak za rastvor za
injekciju/infuziju
INN: amoksicilin/klavulonska kiselina
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna bočica sadrži 1000 mg amoksicilina u obliku
amoksicilin-natrijuma i 200 mg klavulanske kiseline u
obliku kalijum-klavulanata.
Jedna bočica sadrži 1 mmol (39,3 mg) kalijuma i 2,8 mmol (62,9 mg)
natrijuma.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Prašak za rastvor za injekciju/infuziju.
Beli ili skoro beli sterilni prašak.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Lek Amoxiplus 1,2 g je indikovan u terapiji sledećih infekcija kod
odraslih osoba i dece (videti odeljke
4.2, 4.4 i 5.1):

teške infekcije uha, nosa i grla (kao što su mastoiditis,
peritonzilarne infekcije, epiglotitis i
sinuzitis praćen teškim sistemskim znakovima i simptomima):

akutne egzacerbacije hroničnog bronhitisa (adekvatno
dijagnostikovane);

vanbolnička pneumonija;

cistitis;

pijelonefritis;

infekcije kože i mekih tkiva, posebno celulitis, ujed životinjskog
porekla, teški dentogeni apscesi
sa celulitisom koji se širi;

infekcije kostiju i zglobova, posebno osteomijelitis;

intraabdominalne infekcije;

genitalne infekcija kod žena.
Profilaksa infekcija povezanih sa većim
hirurškim
zahvatima kod odraslih osoba, poput onih koji
obuhvataju:

gastrointestinalni trakt;

karličnu duplju;

glavu i vrat;

bilijarni trakt.
Potrebno je uzeti u obzir zvanične vodiče o adekvatnoj primeni
antibakterijskih lekova.
2 od 19
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Doze su izražene kao sadržaj amoksicilina/klavulanske kiseline,
izuzev u slučaju kada su izražene doze
pojedinačnih komponenti.
Prilikom izbora doze leka Amoxiplus 1,2 g u terapiji infekcije
potrebno je uzeti u obzir sledeće:

očekivane patogene i njihovu osetljivost na antibakterijske lekove
(videti odeljak 4.4);

težinu i mesto infekcije;

uzrast, telesnu masu i bubrežnu funkciju pacijenta, u skladu sa
podacima navedenim u nastavku
teksta.