Amoximed LA

Country: Србија

Језик: Српски

Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активни састојак:

amoksicilin

Доступно од:

AVE & VETMEDIC DOO BEOGRAD

АТЦ код:

QJ01CA04

INN (Међународно име):

amoksicilin

Дозирање:

150mg/mL

Фармацеутски облик:

suspenzija za injekciju

Јединице у пакету:

suspenzija za injekciju; 150mg/mL; bočica, 1x100mL

Класа:

Gotovi lekovi za veterinarsku upotrebu

Тип рецептора:

NRV - Lek se može izdavati na recept veterinara

Произведен од:

AVE&VETMEDIC D.O.O.

Статус ауторизације:

OBNOVA

Датум одобрења:

2020-05-28

Информативни летак

Broj rešenja: 323-01-00292-19-002 od 28.05.2020. godine za lek
AMOXIMED LA, SUSPENZIJA ZA INJEKCIJU, 1 X 100 ML
Broj rešenja: 323-01-00293-19-002 od 28.05.2020. godine za lek
AMOXIMED LA, SUSPENZIJA ZA INJEKCIJU, 24 X 100 ML
1 od 5
_UPUTSTVO ZA LEK_
AMOXIMED LA, SUSPENZIJA ZA INJEKCIJU 1 X 100 ML
AMOXIMED LA, SUSPENZIJA ZA INJEKCIJU 24 X 100 ML
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
Proizvođač:
AVE&VETMEDIC DOO
Adresa:
BREGALNIČKA 32, 26300 VRŠAC, REPUBLIKA SRBIJA
Podnosilac zahteva:
AVE&VETMEDIC DOO BEOGRAD - ČUKARICA
Adresa:
PETRA LEKOVIĆA 6, 11000 BEOGRAD, REPUBLIKA SRBIJA
Broj rešenja: 323-01-00292-19-002 od 28.05.2020. godine za lek
AMOXIMED LA, SUSPENZIJA ZA INJEKCIJU, 1 X 100 ML
Broj rešenja: 323-01-00293-19-002 od 28.05.2020. godine za lek
AMOXIMED LA, SUSPENZIJA ZA INJEKCIJU, 24 X 100 ML
2 od 5
1.
NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA
AVE&VETMEDIC DOO
Bregalnička 32, 26300 Vršac, Republika Srbija.
NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA STAVLJANJE LEKA U PROMET
AVE&VETMEDIC DOO Beograd
Petra Lekovića 6, 11000 Beograd, Republika Srbija
2.
IME LEKA
AMOXIMED LA,
150 mg/mL
suspenzija za injekciju
za svinje i goveda
amoskicilin
3.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 mL suspenzije za injekciju sadrži:
AKTIVNA SUPSTANCA
Amoskicilin
150 mg
(u obliku amoksicilin, trihidrata)
POMOĆNE SUPSTANCE:
Benzil alkohol
10 mg
Butilhidroksitoluen
1 mg
OSTALE POMOĆNE SUPSTANCE: aluminijum monostearat, trigliceridi
srednje dužine lanca.
4.
INDIKACIJE
Lek je namenjen za lečenje infekcija svinja i goveda izazvanih
mikroorganizmima osetljivim na
amoksicilin.
Jednokratna
aplikacija
ove
specifične
formulacije
leka
obezbeđuje
prolongirani
antimikrobni efekt amoksicilina.
Amoksicilin
efikasno
deluje
na
veliki
broj
grampozitivnih
i
gramnegativnih
mikroorganizama:
_Streptococcus spp._, _ Staphylococcus spp._, _ Corynebacterium spp._,
_ Clostridium spp._, _ Actinobacillus _
_pleuropneumoniae, _
_Escherichia _
_coli, _
_Salmonella_
_spp._,
_Campylobacter_
spp.,
_Klebsiella_
_spp._,
_Pasteurella spp._, _Haemophilus_ spp.,_ Proteus_ spp. i dr.

Карактеристике производа

Broj rešenja: 323-01-00292-19-002 od 28.05.2020. godine za lek
AMOXIMED LA, SUSPENZIJA ZA INJEKCIJU, 1 X 100 ML
Broj rešenja: 323-01-00293-19-002 od 28.05.2020. godine za lek
AMOXIMED LA, SUSPENZIJA ZA INJEKCIJU, 24 X 100 ML
1 od 6
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
AMOXIMED LA, SUSPENZIJA ZA INJEKCIJU 1 X 100 ML
AMOXIMED LA, SUSPENZIJA ZA INJEKCIJU 24 X 100 ML
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
Proizvođač:
AVE&VETMEDIC DOO
Adresa:
BREGALNIČKA 32, 26300 VRŠAC, REPUBLIKA SRBIJA
Podnosilac zahteva:
AVE&VETMEDIC DOO BEOGRAD - ČUKARICA
Adresa:
PETRA LEKOVIĆA 6, 11000 BEOGRAD, REPUBLIKA SRBIJA
Broj rešenja: 323-01-00292-19-002 od 28.05.2020. godine za lek
AMOXIMED LA, SUSPENZIJA ZA INJEKCIJU, 1 X 100 ML
Broj rešenja: 323-01-00293-19-002 od 28.05.2020. godine za lek
AMOXIMED LA, SUSPENZIJA ZA INJEKCIJU, 24 X 100 ML
2 od 6
1.
IME LEKA
AMOXIMED LA
150 mg/mL
suspenzija za injekciju
za svinje i goveda
amoskicilin
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 mL suspenzije za injekciju sadrži:
AKTIVNA SUPSTANCA:
Amoskicilin
150 mg
(u obliku amoksicilin, trihidrata)
POMOĆNE SUPSTANCE:
Benzil alkohol
10 mg
Butilhidroksitoluen
1 mg
Za kompletan spisak pomoćnih supstanci videti tačku 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Suspenzija za injekciju.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
Svinje i goveda.
4.2
INDIKACIJE
Lek je namenjen za lečenje infekcija svinja i goveda izazvanih
mikroorganizmima osetljivim na
amoksicilin.
Jednokratna aplikacija ove specifične formulacije
leka
obezbeđuje prolongirani
antimikrobni efekt amoksicilina.
Amoksicilin efikasno deluje na veliki broj grampozitivnih i
gramnegativnih mikroorganizama:
_Streptococcus spp._, _Staphylococcus spp._, _Corynebacterium spp._,
_Clostridium spp._, _Actinobacillus _
_pleuropneumoniae, _
_Escherichia _
_coli, _
_Salmonella spp._,
_Campylobacter_
spp.,
_Klebsiella spp._,
_Pasteurella spp._, _Haemophilus_ spp.,_ Proteus_ spp. i dr.
Broj rešenja: 323-01-00292-19-002 od 28.05.2020. godine za lek
AMOXIMED LA, SUSPENZIJA ZA INJEKCIJU, 1 X 100 ML
Broj rešenja: 323-01-00293-1