Amoximed LA 150mg/mL

Country: Србија

Језик: Српски

Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активни састојак:

amoksicilin

Доступно од:

AVE&VETMEDIC DOO BEOGRAD - ČUKARICA

АТЦ код:

QJ01CA04

INN (Међународно име):

amoksicilin

Дозирање:

150mg/mL

Фармацеутски облик:

suspenzija za injekciju

Јединице у пакету:

bočica, 1x100mL

Класа:

NRV

Произведен од:

AVE&VETMEDIC D.O.O.

Статус ауторизације:

REGISTRACIJA

Датум одобрења:

2014-12-11

Информативни летак

Broj rešenja: 323-01-00313-13-001 od 11.12.2014. godine za lek
AMOXIMED LA, SUSPENZIJA ZA INJEKCIJU, 1 X 100 ML
1 od 5
UPUTSTVO ZA LEK
AMOXIMED LA, SUSPENZIJA ZA INJEKCIJU, 1 X 100 ML
(za primenu na životinjama)
Proizvođač:
Vetmedic d.o.o.
Adresa:
Bregalnička 32, 26300 Vršac, Republika Srbija
Podnosilac zahteva:
Vetmedic d.o.o. Beograd
Adresa:
Ustanička 17, 11000 Beograd, Republika Srbija
Broj rešenja: 323-01-00313-13-001 od 11.12.2014. godine za lek
AMOXIMED LA, SUSPENZIJA ZA INJEKCIJU, 1 X 100 ML
2 od 5
1.
NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK
Vetmedic d.o.o.
Ustanička 17, Voždovac, 11010, Beograd, Republika Srbija.
NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA
Vetmedic d.o.o.
Bregalnička 32, 26300 Vršac, Republika Srbija.
2.
IME LEKA
AMOXIMED LA,
amoksicilin 150 mg/mL
suspenzija za injekciju
za svinje i goveda
3. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 mL suspenzije za injekciju sadrži:
AKTIVNA SUPSTANCA
Amoksicilin
150 mg
(u obliku amoksicilin, trihidrata)
POMOĆNE SUPSTANCE:
Benzilalkohol
10 mg
Butilhidroksitoluen
1 mg
Aluminijum-monostearat
15 mg
Ostale pomoćne supstance: trigliceridi, srednje dužine lanca.
4. INDIKACIJE
Lek
je
namenjen
za
lečenje
infekcija
svinja
i
goveda
izazvanih mikroorganizmima
osetljivim na amoksicilin. Jednokratna aplikacija ove specifične
formulacije leka obezbeđuje
prolongirani antimikrobni efekt amoksicilinu.
Amoksicilin
efikasno
deluje
na
veliki
broj
grampozitivnih
i
gramnegativnih
mikroorganizama:
_Streptococcus_
_spp._,
_Staphylococcus_
_spp._,
_Corynebacteria_
_spp._,
_Clostridium spp._, _ Actinobacillus pleuropneumoniae, Escherichia
coli, Salmonella spp._,
_Campylobacter_ spp., _Klebsiella spp._, _Pasteurella spp._,
_Haemophilus_ spp.,_ Proteus_ spp. i dr.
Broj rešenja: 323-01-00313-13-001 od 11.12.2014. godine za lek
AMOXIMED LA, SUSPENZIJA ZA INJEKCIJU, 1 X 100 ML
3 od 5
Lek je indikovan za lečenje infekcija respiratornog,
gastrointestinalnog, urinarnog trakta,
lečenje infekcija mekih tkiva i kože, kao i preveniranje
postoperatinih infekcija (tretman pre
hirurških zahva

Карактеристике производа

Broj rešenja: 323-01-00313-13-001 od 11.12.2014. godine za lek
AMOXIMED LA, SUSPENZIJA ZA INJEKCIJU, 1 X 100 ML
1 od 6
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
AMOXIMED LA, SUSPENZIJA ZA INJEKCIJU, 1 X 100 ML
(za primenu na životinjama)
Proizvođač:
Vetmedic d.o.o.
Adresa:
Bregalnička 32, 26300 Vršac, Republika Srbija
Podnosilac zahteva:
Vetmedic d.o.o. Beograd
Adresa:
Ustanička 17, 11000 Beograd, Republika Srbija
Broj rešenja: 323-01-00313-13-001 od 11.12.2014. godine za lek
AMOXIMED LA, SUSPENZIJA ZA INJEKCIJU, 1 X 100 ML
2 od 6
1. IME LEKA
AMOXIMED LA,
amoksicilin 150 mg/mL
suspenzija za injekciju
za svinje i goveda
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 mL suspenzije za injekciju sadrži:
AKTIVNA SUPSTANCA
Amoksicilin
150 mg
(u obliku amoksicilin, trihidrata)
POMOĆNE SUPSTANCE:
Benzilalkohol
10 mg
Butilhidroksitoluen
1 mg
Aluminijum-monostearat
15 mg
Za kompletan spisak pomoćnih supstanci videti tačku 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Suspenzija za injekciju.
4. KLINIČKI PODACI
4.1.
CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
Svinje i goveda.
4.2.
INDIKACIJE
Lek je namenjen za lečenje infekcija svinja i goveda izazvanih
mikroorganizmima osetljivim na
amoksicilin.
Jednokratna
aplikacija
ove
specifične
formulacije
leka
obezbeđuje
prolongirani
antimikrobni efekt amoksicilinu.
Amoksicilin
efikasno
deluje
na
veliki broj
grampozitivnih i gramnegativnih mikroorganizama:
_Streptococcus_
_spp._, _ Staphylococcus_
_spp._, _ Corynebacteria spp._, _ Clostridium spp._, _ Actinobacillus
_
_pleuropneumoniae, _
_Escherichia _
_coli, _
_Salmonella_
_spp._,
_Campylobacter_
spp.,
_Klebsiella_
_spp._,
_Pasteurella spp._, _Haemophilus_ spp.,_ Proteus_ spp. i dr.
Lek je indikovan za lečenje infekcija respiratornog,
gastrointestinalnog, urinarnog trakta, lečenje
infekcija
mekih tkiva i kože, kao i preveniranje postoperatinih infekcija
(tretman prehirurških
zahvata) izazvanih mikroorganizmima osetljivim na amoksicilin.
Broj rešenja: 323-01-00313-13-001 od 11.12.2014. godine za lek
AMOXIMED LA, SUSPENZIJA ZA INJEKCIJU, 1 X 100 ML
3 od 6
4.3.
KONTRAIND