AMOXIDAL PLUS 400mg + 57mg / 5mL POLVO PARA SUSPENSION ORAL

Држава: Перу

Језик: Шпански

Извор: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Доступно од:

MEGA LABS LATAM S.A. - DROGUERÍA

АТЦ код:

J01CR02

Фармацеутски облик:

POLVO PARA SUSPENSION ORAL

Састав:

POR DOSIS 5.00 -

Пут администрације:

ORAL

Тип рецептора:

Con receta médica

Произведен од:

LABORATORIOS ATRAL S.A. - PORTUGAL

Терапеутска група:

Amoxicilina e inhibidores de la enzima

Резиме производа:

Presentación: caja de cartulina conteniendo un frasco de vidrio tipo III color ámbar con polvo para preparar 100 mL de suspensión, con tapa de polietileno de alta densidad de color blanco acompañado de cucharita de polipropileno graduada incolora y transparente

Статус ауторизације:

VIGENTE

Датум одобрења:

2028-07-03

Карактеристике производа

FICHA TÉCNICA PARA EL PROFESIONAL DE LA SALUD
AMOXIDAL PLUS
Amoxicilina 400 mg + Ácido Clavulánico 57 mg / 5 mL
Polvo para suspensión oral
Vía Oral
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
AMOXIDAL PLUS
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada 5 mL de suspensión oral preparada contiene 400 mg de Amoxicilina
(como
trihidrato) y 57 mg de Ácido Clavulánico (como clavulanato
potásico).
Excipientes c.s. (ver lista de excipientes 6.1).
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Polvo para suspensión oral
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
AMOXIDAL
PLUS
está
indicado
para
el
tratamiento
de
las
siguientes
infecciones en niños (ver secciones 4.2, 4.4 y 5.1):
•
Sinusitis aguda bacteriana (adecuadamente diagnosticada)
•
Otitis media aguda
•
Exacerbación aguda de bronquitis crónica (adecuadamente
diagnosticada)
•
Neumonía adquirida en comunidad
•
Cistitis
•
Pielonefritis
•
Infecciones de piel y tejido subcutáneo, en particular celulitis,
mordidas de
animal, absceso dentario grave con celulitis diseminada.
•
Infecciones óseas y articulares, en particular osteomielitis
Los lineamientos oficiales sobre el uso apropiado de agentes
antibacterianos
deben ser tomados en consideración.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
POSOLOGÍA
Las dosis están expresadas en términos de contenido de amoxicilina y
ácido
clavulánico excepto cuando fueran presentadas en términos de
componentes
individuales.
La dosis seleccionada para el tratamiento de cada infección debe
tener en
consideración:
•
El
agente
patógeno
involucrado
y
su
susceptibilidad
a
los
agentes
antibacterianos (ver sección 4.4)
•
La gravedad y lugar de la infección
•
La edad, peso y función renal del paciente, conforme se describe a
continuación
Para niños < 40 kg esta formulación de AMOXIDAL PLUS totaliza una
dosis
máxima diaria de 1000-2800 mg de amoxicilina
y 143-400 mg de ácido
clavulánico con una administración de tres veces al día cuando es
administrada
conforme a las recomendaciones abajo referidas. Si se considera
necesar