Amoxicillin Remedica

Country: Србија

Језик: Српски

Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активни састојак:

amoksicilin

Доступно од:

FARMALOGIST D.O.O. BEOGRAD

АТЦ код:

J01CA04

INN (Међународно име):

amoksicilin

Јединице у пакету:

kapsula, tvrda; 500mg; blister, 2x8kom

Тип рецептора:

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

Произведен од:

REMEDICA LTD

Резиме производа:

JKL: 1021912

Статус ауторизације:

OBNOVA

Датум одобрења:

2022-04-14

Информативни летак

1 od 7
UPUTSTVO ZA LEK
AMOXICILLIN REMEDICA, 500 MG, KAPSULE, TVRDE
AMOKSICILIN
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE
OVAJ LEK,
JER ONO SADRŽI
INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS.
-
Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.
-
Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada
imaju iste znake bolesti kao i Vi.
-
Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Amoxicillin Remedica i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Amoxicillin Remedica
3.
Kako se uzima lek Amoxicillin Remedica
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Amoxicillin Remedica
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 7
1. ŠTA JE LEK AMOXICILLIN REMEDICA I ČEMU JE NAMENJEN
Lek
Amoxicillin Remedica je lek iz grupe antibiotika. Sadrži aktivnu
supstancu koja se zove
amoksicilin. Ova aktivna supstanca pripada grupi lekova koja se naziva
“penicilini”.
Amoxicillin
Remedica
se
koristi
za
terapiju
infekcija
različitih
delova
tela
koje
su
izazvane
bakterijama. Amoxicillin Remedica se može koristiti i u kombinaciji
sa drugim lekovima u terapiji
ulkusne bolesti (čir na želucu, dvanaestopalačnom crevu).
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK AMOXICILLIN REMEDICA
LEK AMOXICILLIN REMEDICA NE SMETE UZIMATI:
-
ako ste alergični (preosetljivi) na amoksicilin, peniciline ili na
bilo koju od pomoćnih supstanci
ovog leka (navedene u odeljku 6);
-
ako ste ikada imali alergijsku reakciju (reakciju preosetljivosti) na
bilo koji antibiotik; ovo se može
odnositi na kožni osip ili oticanje lica ili grla.
Nemojte uzimati lek Amoxicillin Remedica ako se nešto od prethodno
navedenog odnosi na Vas.
Ukoliko niste sigurni, pre uzimanja leka posavetujte se sa Va�

Карактеристике производа

1 od 14
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Amoxicillin Remedica, 500 mg, kapsule, tvrde
INN:
amoksicilin
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna kapsula, tvrda sadrži 500 mg amoksicilina (u obliku
amoksicilin-trihidrata).
Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom: Sunset yellow FCF E110
Za listu pomoćnih supstanci videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Kapsula, tvrda.
Beo do bledožut prašak u dvodelnim, dvobojnim, neprovidnim
želatinskim kapsulama veličine 0. Kapica
kapsule je crvene, a telo narandžaste boje.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Amoxicillin Remedica je indikovan za lečenje sledećih infekcija kod
odraslih i dece (videti odeljke 4.2, 4.4, i
5.1):

akutni bakterijski sinuzitis;

akutni otitis media;

akutni streptokokni tonzilitis i faringitis;

akutna egzacerbacija hroničnog bronhitisa;

vanbolnička pneumonija;

akutni cistitis;

asimptomatska bakteriurija u trudnoći;

akutni pijelonefritis;

tifoidna i paratifoidna groznica;

dentalni apscesi sa celulitisom koji se širi;

infekcije proteza zglobova;

eradikacija infekcije _Helicobacter pylori_;

lajmska bolest.
Amoxicillin Remedica je takođe indikovan za profilaksu endokarditisa.
U obzir treba uzeti zvanične preporuke za upotrebu antibakterijskih
lekova.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Doziranje
Odabrana doza leka Amoxicillin Remedica za lečenje pojedinačne
infekcije treba da bude bazirana na:

očekivanim patogenima i njihovoj očekivanoj osetljivosti na
antibakterijske lekove (videti odeljak
4.4);

težini i mestu infekcije;

godinama starosti, telesnoj masi i bubrežnoj funkciji pacijenta; kako
je i prikazano u nastavku.
2 od 14
Trajanje terapije treba da bude određeno tipom infekcije i odgovorom
pacijenta i generalno treba da bude što
je moguće kraće. Neke infekcije zahtevaju duže periode lečenja
(videti odeljak 4.4. u vezi produžene
terapije).
ODRASLI I DECA ≥40 KG
INDIKACIJA*
DOZA*
Akutni bakterijski sinuzitis
250 mg do 500 mg na svakih 8 sati