Amoxicillin Remedica

Country: Србија

Језик: Српски

Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активни састојак:

amoksicilin

Доступно од:

FARMALOGIST D.O.O. BEOGRAD

АТЦ код:

J01CA04

INN (Међународно име):

amoksicilin

Дозирање:

500mg

Фармацеутски облик:

kapsula, tvrda

Јединице у пакету:

kapsula, tvrda; 500mg; blister, 2x8kom

Класа:

R

Тип рецептора:

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

Произведен од:

REMEDICA LTD

Резиме производа:

JKL: 1021912

Статус ауторизације:

OBNOVA

Датум одобрења:

2016-10-18

Информативни летак

Broj rešenja: 515-01-04289-15-001 od 18.10.2016. za lek Amoxicillin
Remedica, kapsule, tvrde, 16 x (500mg)
1 od 11
_UPUTSTVO ZA LEK_
AMOXICILLIN REMEDICA, KAPSULA, TVRDA, 500 MG
PAKOVANJE: BLISTER, 2 X 8 KAPSULA, TVRDIH
Proizvođač:
REMEDICA LTD
Adresa:
AHARNON STREET, LIMASSOL INDUSTRIAL ESTATE, LIMASSOL, KIPAR
Podnosilac zahteva:
FARMALOGIST D.O.O. BEOGRAD
Adresa:
MIRIJEVSKI BULEVAR 3, BEOGRAD
Broj rešenja: 515-01-04289-15-001 od 18.10.2016. za lek Amoxicillin
Remedica, kapsule, tvrde, 16 x (500mg)
2 od 11
AMOXICILLIN REMEDICA, 500 MG, KAPSULA, TVRDA
INN: AMOKSICILIN
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA
KORISTITE OVAJ LEK.
-
Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.
-
Ovaj lek propisan je Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im
škodi, čak i kada imaju
iste znake bolesti kao i Vi.
-
Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko
neželjeno dejstvo koje nije
navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite svog lekara
ili farmaceuta.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Amoxicillin Remedica i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Amoxicillin Remedica
3.
Kako se upotrebljava lek Amoxicillin Remedica
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Amoxicillin Remedica
6.
Dodatne informacije
Broj rešenja: 515-01-04289-15-001 od 18.10.2016. za lek Amoxicillin
Remedica, kapsule, tvrde, 16 x (500mg)
3 od 11
1. ŠTA JE LEK AMOXICILLIN REMEDICA I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Amoxicillin Remedica je lek iz grupe antibiotika. Sadrži aktivnu
supstancu koja se zove amoksicilin. Ova
aktivna supstanca pripada grupi lekova koja se naziva
“penicilini”.
Amoxicillin Remedica se koristi za terapiju infekcija različitih
delova tela koje su izazvane bakterijama.
Amoxicillin Remedica se može koristiti i u kombinaciji sa drugim
lekovima u terapiji ulkusne bolesti (čir na
želucu, dvanaestopalačnom crevu).
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO

Карактеристике производа

Broj rešenja: 515-01-04289-15-001 od 18.10.2016. za lek Amoxicillin
Remedica, kapsule, tvrde, 16 x (500mg)
1 od 19
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
AMOXICILLIN REMEDICA. KAPSULA, TVRDA, 500 MG
_PAKOVANJE_: BLISTER, 2 X 8 KAPSULA, TVRDIH
Proizvođač:
REMEDICA LTD
Adresa:
AHARNON STREET, LIMASSOL INDUSTRIAL ESTATE, LIMASSOL, KIPAR
Podnosilac zahteva:
FARMALOGIST D.O.O. BEOGRAD
Adresa:
MIRIJEVSKI BULEVAR 3, BEOGRAD
Broj rešenja: 515-01-04289-15-001 od 18.10.2016. za lek Amoxicillin
Remedica, kapsule, tvrde, 16 x (500mg)
2 od 19
1. IME LEKA
Amoxicillin Remedica, 500 mg, kapsula, tvrda
INN:
amoksicilin
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Svaka tvrda kapsula sadrži 500 mg amoksicilina (u obliku
amoksicilin-trihidrata).
Za listu pomoćnih supstanci videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Kapsula, tvrda.
Beo do bledožut prašak u dvodelnim, dvobojnim, neprovidnim
želatinskim kapsulama veličine 0. Kapica kapsule
je crvene, a telo narandžaste boje.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Amoxicillin Remedica je indikovan za lečenje sledećih infekcija kod
odraslih i dece (videti odeljke 4.2, 4.4, i
5.1):

akutni bakterijski sinuzitis;

akutni otitis media;

akutni streptokokni tonzilitis i faringitis;

akutna egzacerbacija hroničnog bronhitisa;

vanbolnička pneumonija;

akutni cistitis;

asimptomatska bakteriurija u trudnoći;

akutni pijelonefritis;

tifoidna i paratifoidna groznica;

dentalni apscesi sa celulitisom koji se širi;

infekcije proteza zglobova;

eradikacija infekcije _Helicobacter pylori_;

Lajmska bolest.
Amoksicilin Remedica je takođe indikovan za profilaksu endokarditisa.
U obzir treba uzeti zvanične preporuke za upotrebu antibakterijskih
lekova.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Doziranje
Odabrana doza leka Amoxicillin Remedica za lečenje pojedinačne
infekcije treba da bude bazirana na:

očekivanim patogenima i njihovoj očekivanoj osetljivosti na
antibakterijske lekove (videti odeljak 4.4);
Broj rešenja: 515-01-04289-15-001 od 18.10.201