Amoxicillin / Clavulansäure TAD 400 mg/5 ml + 57 mg/5 ml Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen

Country: Немачка

Језик: Немачки

Извор: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Активни састојак:

Amoxicillin-Trihydrat; Kaliumclavulanat

Доступно од:

TAD Pharma GmbH (3044021)

INN (Међународно име):

Amoxicillin trihydrate, potassium clavulanate

Фармацеутски облик:

Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen

Састав:

Teil 1 - Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen; Amoxicillin-Trihydrat (13209) 459,11 Milligramm; Kaliumclavulanat (21872) Information nicht vorhanden

Пут администрације:

zum Einnehmen

Статус ауторизације:

erloschen

Датум одобрења:

2015-09-18

Информативни летак

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
AMOXICILLIN / CLAVULANSÄURE TAD
® 400 MG/5 ML + 57 MG/5 ML PULVER ZUR HERSTELLUNG
EINER SUSPENSION ZUM EINNEHMEN
Amoxicillin/Clavulansäure
_ _
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die
gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1. Was ist Amoxicillin / Clavulansäure TAD und wofür wird es
angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Amoxicillin / Clavulansäure
TAD beachten?
3. Wie ist Amoxicillin / Clavulansäure TAD einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Amoxicillin / Clavulansäure TAD aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST AMOXICILLIN / CLAVULANSÄURE TAD UND WOFÜR WIRD ES
ANGEWENDET?
Amoxicillin / Clavulansäure TAD ist ein Antibiotikum und wirkt durch
das Abtöten von
Bakterien, die Infektionen verursachen. Es enthält zwei verschiedene
Wirkstoffe,
Amoxicillin und Clavulansäure. Amoxicillin gehört zu einer Gruppe
von Arzneimitteln,
die „Penicilline” genannt werden und die manchmal unwirksam
(inaktiv) werden können.
Der zweite Wirkstoff (Clavulansäure) verhindert dies.
Amoxicillin / Clavulansäure TAD wird bei Erwachsenen und Kindern bei
der
Behandlung folgender Infektionen angewendet:
-
Mittelohrentzündungen und Infektionen der Nasennebenhöhlen
-
Atemwegsinfektionen
-
Harnwegsinfektionen
-
Haut- und Weichteilinfektionen einschließlich I

Карактеристике производа

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Amoxicillin / Clavulansäure TAD
®
400 mg/5 ml + 57 mg/5 ml Pulver zur Herstellung
einer Suspension zum Einnehmen
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
5 ml zubereitete Suspension enthält 400 mg Amoxicillin (als
Amoxicillin-Trihydrat) und
57 mg Clavulansäure (als Kaliumclavulanat).
1 ml zubereitete Suspension enthält 80 mg Amoxicillin (als
Amoxicillin-Trihydrat) und
11,4 mg Clavulansäure (als Kaliumclavulanat).
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
5 ml zubereitete Suspension enthält 12,5 mg Aspartam (E951).
1 ml zubereitete Suspension enthält 2,5 mg Aspartam (E951).
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen
Weißes bis cremefarbenes Pulver.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Amoxicillin / Clavulansäure TAD ist für die Behandlung folgender
Infektionen bei
Erwachsenen und Kindern indiziert (siehe Abschnitte 4.2, 4.4 und 5.1):
-
akute bakterielle Sinusitis (nach adäquater Diagnosestellung)
-
akute Otitis media
-
akute Exazerbationen einer chronischen Bronchitis (nach adäquater
Diagnosestellung)
-
ambulant erworbene Pneumonie
-
Urozystitis
-
Pyelonephritis
-
Haut- und Weichteilinfektionen, insbesondere Infektionen der unteren
Hautschichten,
Tierbisse, schwere dentale Abszesse mit sich lokal ausbreitender
Infektion.
-
Knochen- und Gelenkinfektionen, insbesondere Osteomyelitis.
Die offiziellen Richtlinien für den angemessenen Gebrauch von
Antibiotika sind zu
beachten.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Die Dosen werden jeweils als Gehalt an Amoxicillin/Clavulansäure
angegeben, sofern
nicht die Dosis eines Einzelbestandteils genannt wird.
Die Dosis von Amoxicillin / Clavulansäure TAD, die zur Behandlung
einer bestimmten
Infektion ausgewählt wird, sollte folgendes berücksichtigen:
-
die erwarteten Erreger und deren voraussichtliche Empfindlichkeit
gegenüber
antibakteriellen Wirkstoffen (siehe Abschnitt 4.4)
-
die