Amoxicilina Labesfal 250 mg/5 ml Pó para suspensão oral

Држава: Португал

Језик: Португалски

Извор: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Активни састојак:

Amoxicilina

Доступно од:

Generis Farmacêutica, S.A.

АТЦ код:

J01CA04

INN (Међународно име):

Amoxicillin

Дозирање:

250 mg/5 ml

Фармацеутски облик:

Pó para suspensão oral

Састав:

Amoxicilina tri-hidratada 57.4 mg/ml

Пут администрације:

Via oral

Јединице у пакету:

Frasco 1 unidade(s) - 100 ml

Класа:

1.1.1.2 - Aminopenicilinas

Тип рецептора:

MSRM

Терапеутска група:

N/A

Терапеутска област:

amoxicillin

Терапеутске индикације:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Резиме производа:

Número de Registo: 2532992 CNPEM: 50001892 CHNM: 10044504 Não Comercializado

Статус ауторизације:

Autorizado

Датум одобрења:

1997-07-19

Информативни летак

APROVADO EM
18-02-2022
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Amoxicilina Labesfal 250 mg/5 ml pó para suspensão oral
amoxicilina tri-hidratada
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros. O
medicamento
pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Amoxicilina Labesfal e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Amoxicilina Labesfal
3. Como tomar Amoxicilina Labesfal
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Amoxicilina Labesfal
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Amoxicilina Labesfal e para que é utilizado
A Amoxicilina Labesfal é um antibiótico. Pertence a um grupo de
antibióticos
chamado penicilinas. É utilizada para tratar infeções causadas por
bactérias que são
sensíveis à amoxicilina.
Indicações terapêuticas
A Amoxicilina Labesfal é utilizada no tratamento de:
- Infeções das vias respiratórias superiores, incluindo infeções
dos ouvidos, nariz e
garganta: amigdalite, sinusite e otite média;
- Infeções das vias respiratórias inferiores: exacerbações de
bronquite crónica,
pneumonia adquirida na comunidade;
- Infeções do trato geniturinário: cistite, uretrite, pielonefrite;
- Gonorreia;
- Infeções da pele e dos tecidos moles.
2. O que precisa de saber antes de tomar Amoxicilina Labesfal
Não tome Amoxicilina Labesfal
- se tem alergia à amoxicilina ou a qualquer outro componente deste
medicamento
(indicados na secção 6).
- se tem alergia (hipersensibilidade) a antibióticos bet

Карактеристике производа

APROVADO EM
18-02-2022
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Amoxicilina Labesfal 250 mg/5 ml pó para suspensão oral
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Pó para suspensão oral a 250 mg/5 ml
Amoxicilina tri-hidratada equivalente a 250 mg/5 ml de amoxicilina
base.
Excipiente(s) com efeito conhecido
Cada 5 ml de suspensão contém 2,64 g de sacarose.
Cada 5 ml de suspensão contém 2,95 mg de sódio (sob a forma de
sacarina sódica,
carmelose, EDTA dissódico e laurilsulfato de sódio).
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Pó para suspensão oral
Pó de cor branca ou ligeiramente amarelada.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Infeções causadas por organismos sensíveis, tais como:
- Infeções das vias respiratórias superiores, incluindo infeções
dos ouvidos, nariz e
garganta: amigdalite, sinusite e otite média;
- Infeções das vias respiratórias inferiores: exacerbações de
bronquite crónica,
pneumonia adquirida na comunidade;
- Infeções do trato geniturinário: Cistite, uretrite, pielonefrite;
- Gonorreia;
- Infeções da pele e dos tecidos moles.
Devem ser tomadas em consideração as orientações nacionais e/ou
locais sobre o
uso apropriado de antibióticos.
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
A posologia depende da idade, peso e função renal do doente, bem
como da
gravidade da infeção e da sensibilidade do agente patogénico.
A absorção de amoxicilina não é afetada significativamente quando
administrada
com alimentos.
APROVADO EM
18-02-2022
INFARMED
Não se recomenda a administração de comprimidos a crianças com
menos de 12
anos ou peso inferior a 40 kg.
Tratamento de infeções
O tratamento deve ser prolongado por 48 a 72 horas, após a obtenção
de uma
resposta clínica. Recomenda-se um período de tratamento de pelo
menos 10 dias
nas infeções causadas por estreptococos beta-hemolíticos, de forma
a prevenir a
ocorrência de febre reumática aguda ou nefrite glomer