AMOROLFINE Ratiopharm 5%, vernis à ongles médicamenteux

Држава: Француска

Језик: Француски

Извор: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Активни састојак:

amorolfine base

Доступно од:

RATIOPHARM GmbH

АТЦ код:

D01AE16

INN (Међународно име):

amorolfine base

Дозирање:

5 g

Фармацеутски облик:

vernis

Састав:

à ongles composition pour 100 ml > amorolfine base : 5 g . Sous forme de : chlorhydrate d'amorolfine 5,57 g

Пут администрације:

cutanée

Јединице у пакету:

1 flacon(s) en verre de 2,5 ml avec 20 spatule(s)

Терапеутска област:

AUTRES ANTIFONGIQUES A USAGE TOPIQUE

Резиме производа:

498 152-6 ou 34009 498 152 6 5 - 1 flacon(s) en verre de 2,5 ml avec 20 spatule(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:29/06/2015;

Статус ауторизације:

Abrogée

Датум одобрења:

2010-12-27

Информативни летак

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 25/03/2014
Dénomination du médicament
AMOROLFINE RATIOPHARM 5 %, vernis à ongles médicamenteux
AMOROLFINE
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT
D'UTILISER CE MÉDICAMENT. ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS
IMPORTANTES POUR VOTRE TRAITEMENT.
Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus
d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils,
adressez-vous à votre pharmacien.
·
Si les symptômes s'aggravent ou persistent après 3 mois, consultez
un médecin.
·
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette
notice, ou si vous ressentez un des effets mentionnés
comme étant grave, veuillez en informer votre médecin ou votre
pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE AMOROLFINE RATIOPHARM 5 %, vernis à ongles
médicamenteux ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER
AMOROLFINE RATIOPHARM 5 %, vernis
à ongles médicamenteux ?
3. COMMENT UTILISER AMOROLFINE RATIOPHARM 5 %, vernis à ongles
médicamenteux ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER AMOROLFINE RATIOPHARM 5 %, vernis à ongles
médicamenteux ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE AMOROLFINE RATIOPHARM 5 %, vernis à ongles
médicamenteux ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
La substance active de ce médicament appartient au groupe des
antifongiques.
Indications thérapeutiques
AMOROLFINE RATIOPHARM 5 % est utilisé pour traiter les mycoses des
ongles (infections dues à un champignon),
touchant au maximum 2 ongles chez l'adulte. Une mycose se traduit en
général par une modification de coloration (blanc,
jaune ou brun), et un épaississement de l'ongle, bien que l'aspect
puisse varier considérablement. Si l'atteinte est localisée
au bout de l'ongle et/ou sur le cô

Карактеристике производа

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 25/03/2014
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
AMOROLFINE RATIOPHARM 5 %, vernis à ongles médicamenteux
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chlorhydrate d'amorolfine
....................................................................................................................
5,57 g
Quantité correspondant à amorolfine base
............................................................................................
5,00 g
Pour 100 ml.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Vernis à ongles médicamenteux.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement des onychomycoses sous-unguéales distales et latérales
modérées, causées par des dermatophytes, des
levures ou des moisissures, ne touchant pas plus de deux ongles chez
l'adulte.
4.2. Posologie et mode d'administration
Appliquer AMOROLFINE RATIOPHARM sur les ongles atteints à la
posologie d'une fois par semaine.
POUR APPLIQUER LE VERNIS, SUIVRE ATTENTIVEMENT LES RECOMMANDATIONS
SUIVANTES:
A.
Avant la première application d'AMOROLFINE RATIOPHARM, faire une
toilette
soigneuse des ongles. Eliminer toute trace de vernis résiduel avec un
dissolvant, limer à
l'aide d'une lime la surface de l'ongle (en particulier la zone
atteinte), aussi complètement
que possible. Prendre la précaution de ne pas limer la peau
péri-unguéale.
B.
Nettoyer la surface de l'ongle et la dégraisser au moyen d'une
compresse ou d'un tissu
imprégné de dissolvant.
C.
Appliquer le vernis à l'aide d'une des spatules réutilisables sur la
totalité de l'ongle atteint.
Nettoyer la spatule réutilisable entre chaque passage d'un ongle à
l'autre avec une
compresse ou un tissu imprégné de dissolvant, afin d'éviter la
contamination du vernis. Ne
pas essuyer la spatule sur le bord du flacon.
D.
Il est important de bien nettoyer la spatule à l'aide d'une compresse
ou d'un tissu
imprégné de dissolvant après chaque application avant de la
réutiliser p