AMOROLFINE BGR 5 %, vernis à ongles médicamenteux

Држава: Француска

Језик: Француски

Извор: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Активни састојак:

amorolfine

Доступно од:

BIOGARAN

АТЦ код:

D01AE16

INN (Међународно име):

amorolfine

Дозирање:

5 g

Фармацеутски облик:

vernis

Састав:

à ongles composition pour 100 ml > amorolfine : 5 g . Sous forme de : amorolfine (chlorhydrate d') 5,57 g

Пут администрације:

cutanée

Јединице у пакету:

1 flacon(s) en verre de 2,5 ml avec 10 spatule(s)

Терапеутска област:

AUTRES ANTIFONGIQUES A USAGE TOPIQUE

Резиме производа:

497 701-6 ou 34009 497 701 6 8 - 1 flacon(s) en verre de 2,5 ml avec 10 spatule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;497 702-2 ou 34009 497 702 2 9 - 1 flacon(s) en verre de 2,5 ml avec 20 spatule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Статус ауторизације:

Archivée

Датум одобрења:

2010-12-27

Информативни летак

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 27/12/2010
Dénomination du médicament
AMOROLFINE BGR 5 %, vernis à ongles médicamenteux
AMOROLFINE
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT
D'UTILISER CE MÉDICAMENT. ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS
IMPORTANTES POUR VOTRE TRAITEMENT.
Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus
d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez besoin de plus d'information et de conseils,
adressez-vous à votre pharmacien.
·
Si les symptômes s'aggravent ou persistent après 3 mois, consultez
un médecin.
·
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette
notice, ou si vous ressentez un des effets mentionnés
comme étant grave, veuillez en informer votre médecin ou votre
pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE AMOROLFINE BGR 5 %, vernis à ongles médicamenteux
ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER
AMOROLFINE BGR 5 %, vernis à ongles
médicamenteux ?
3. COMMENT UTILISER AMOROLFINE BGR 5 %, vernis à ongles
médicamenteux ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER AMOROLFINE BGR 5 %, vernis à ongles
médicamenteux ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE AMOROLFINE BGR 5 %, vernis à ongles médicamenteux
ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
La substance active de ce médicament appartient au groupe des
antifongiques.
Indications thérapeutiques
AMOROLFINE BGR est utilisé pour traiter les mycoses des ongles
(infections dues à un champignon), touchant au
maximum 2 ongles chez l'adulte. Une mycose se traduit en général par
une modification de coloration (blanc, jaune ou brun),
et un épaississement de l'ongle, bien que l'aspect puisse varier
considérablement. Si l'atteinte est localisée au bout de
l'ongle et/ou sur le côté (comme sur la photo n°1 ci-dessous),
suivez les c

Карактеристике производа

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 27/12/2010
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
AMOROLFINE BGR 5 %, vernis à ongles médicamenteux
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chlorhydrate d'amorolfine
....................................................................................................................
5,57 g
Quantité correspondant à amorolfine base
............................................................................................
5,00 g
Pour 100 ml.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Vernis à ongles médicamenteux.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement des onychomycoses sous-unguéales distales et latérales
modérées, causées par des dermatophytes, des
levures ou des moisissures, ne touchant pas plus de deux ongles chez
l'adulte.
4.2. Posologie et mode d'administration
Appliquer AMOROLFINE BGR sur les ongles atteints à la posologie d'une
fois par semaine.
POUR APPLIQUER LE VERNIS, SUIVRE ATTENTIVEMENT LES RECOMMANDATIONS
SUIVANTES:
A. Avant la première application d'AMOROLFINE BGR, faire une toilette
soigneuse des ongles. Eliminer toute trace de
vernis résiduel avec un dissolvant, limer à l'aide d'une lime la
surface de l'ongle (en particulier la zone atteinte), aussi
complètement que possible. Prendre la précaution de ne pas limer la
peau péri-unguéale.
B. Nettoyer la surface de l'ongle et la dégraisser au moyen d'une
compresse ou d'un tissu imprégné de dissolvant.
C. Appliquer le vernis à l'aide d'une des spatules réutilisables sur
la totalité de l'ongle atteint. Nettoyer la spatule réutilisable
entre chaque passage d'un ongle à l'autre, afin d'éviter la
contamination du vernis. Ne pas essuyer la spatule sur le bord du
flacon.
D. Nettoyer la spatule à l'aide d'une compresse ou d'un tissu
imprégné de dissolvant.
E. Reboucher hermétiquement le flacon.
Répéter l'ensemble des opérations ci-dessus pour chaque ongle
atteint.
Après chaque utilisation d'AMOROLFINE