AMORA

Country: Србија

Језик: Српски

Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активни састојак:

Рамиприл, Амлодипин

Доступно од:

PREDSTAVNIŠTVO BELUPO, LIJEKOVI I KOZMETIKA D.D., BEOGRAD (VOŽDOVAC)

АТЦ код:

C09BB07

INN (Међународно име):

ramipril, amlodipin

Јединице у пакету:

kapsula, tvrda; 10mg+5mg; blister, 5x6kom

Тип рецептора:

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

Произведен од:

BELUPO D.D.

Резиме производа:

JKL: 1103304

Статус ауторизације:

REGISTRACIJA

Датум одобрења:

2022-04-13

Информативни летак

1 od 9
UPUTSTVO ZA LEK
AMORA
®
, 2,5 MG/5 MG, KAPSULE, TVRDE
AMORA
®
, 5 MG/5 MG, KAPSULE, TVRDE
AMORA
®
, 10 MG/5 MG, KAPSULE, TVRDE
ramipril/amlodipin
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju
iste znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek AMORA i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek AMORA
3.
Kako se uzima lek AMORA
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek AMORA
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 9
1. ŠTA JE LEK AMORA I ČEMU JE NAMENJEN
Lek AMORA sadrži dve aktivne supstance: ramipril i amlodipin.
Ramipril spada u grupu lekova koji se
nazivaju ACE inhibitori (inhibitori angiotenzin konvertujućeg
enzima). Amlodipin spada u grupu lekova koji
se nazivaju antagonisti kalcijuma.
Ramipril deluje tako što:

smanjuje proizvodnju supstanci u organizmu koje mogu da povećaju
krvni pritisak;

opušta i širi krvne sudove;

olakšava srcu da pumpa krv kroz organizam.
Amlodipin deluje tako što:

opušta i širi krvne sudove, tako da krv može lakše da protiče
kroz njih.
Lek AMORA se koristi za lečenje hipertenzije (visokog krvnog
pritiska), kao supstituciona (zamenska)
terapija, kod pacijenata kod kojih je postignuta odgovarajuća
kontrola krvnog pritiska istovremenom
primenom ramiprila i amlodipina, primenjenih u istim dozama kao u leku
AMORA, ali u odvojenim
tabletama.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK AMORA
LEK AMORA NE SMETE UZIMATI:

ako ste alergični (preosetljivi) na ramipril, am

Карактеристике производа

1 od 20
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
AMORA
®
, 2,5 mg/5 mg, kapsule, tvrde
AMORA
®
, 5 mg/5 mg, kapsule, tvrde
AMORA
®
, 10 mg/5 mg, kapsule, tvrde
INN: ramipril/amlodipin
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
AMORA, 2,5 mg/5 mg, kapsula, tvrda:
Jedna kapsula, tvrda sadrži 2,5 mg ramiprila i 5 mg amlodipina u
obliku amlodipin - besilata.
AMORA, 5 mg/5 mg, kapsula, tvrda:
Jedna kapsula, tvrda sadrži 5 mg ramiprila i 5 mg amlodipina u obliku
amlodipin - besilata.
AMORA, 10 mg/5 mg, kapsula, tvrda:
Jedna kapsula, tvrda sadrži 10 mg ramiprila i 5 mg amlodipina u
obliku amlodipin - besilata.
Za listu svih pomoćnih supstanci videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Kapsula, tvrda.
_AMORA, 2,5 mg/5 mg, kapsula, tvrda:_
Telo kapsule je neprovidno, bele boje. Kapa kapsule je neprovidna,
bledoružičaste boje. Sadržaj kapsule
je beli ili skoro beli prašak. Veličina kapsule je broj 1.
_AMORA, 5 mg/5 mg, kapsula, tvrda: _
Telo kapsule je neprovidno, bele boje. Kapa kapsule je neprovidna,
ružičaste boje. Sadržaj kapsule je beli
ili skoro beli prašak. Veličina kapsule je broj 1.
_AMORA, 10 mg/5 mg, kapsula, tvrda:_
Telo kapsule je neprovidno, bele boje. Kapa kapsule je neprovidna,
tamnoružičaste boje. Sadržaj kapsule
je beli ili skoro beli prašak. Veličina kapsule je broj 1.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Lek AMORA je indikovan za lečenje hipertenzije kao supstituciona
terapija kod pacijenata kod kojih je
postignuta kontrola bolesti istovremenom primenom ramiprila i
amlodipina, primenjenih u istim dozama
kao u ovoj kombinaciji, ali u odvojenim tabletama.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Doziranje
Preporučena dnevna doza je 1 kapsula propisane jačine.
Fiksna kombinacija lekova nije pogodna za inicijalnu terapiju.
Ukoliko
je potrebno
da se promeni
doza, promenu treba vršiti individualnom titracijom samo sa
monokomponentnim lekovima, a nakon određivanja odgovarajuće doze,
moguć je prelazak na novu
fiksnu kombinaciju.
2 od 20
Posebne populacije
_Pacijenti na terapiji diuretic