Amoksiklav

Country: Србија

Језик: Српски

Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активни састојак:

amoksicilin, klavulanska kiselina

Доступно од:

PREDSTAVNIŠTVO SANDOZ PHARMACEUTICALS D.D. BEOGRAD

АТЦ код:

J01CR02

INN (Међународно име):

amoksicilin, klavulanska kiselina

Јединице у пакету:

film tableta; 500mg+125mg; blister deljiv na pojedinačne doze, 3x(5x1)kom

Тип рецептора:

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

Произведен од:

LEK FARMACEVTSKA DRUŽBA D.D.

Резиме производа:

JKL: 1021560

Статус ауторизације:

OBNOVA

Датум одобрења:

2022-01-25

Информативни летак

1 od 7
UPUTSTVO ZA LEK
AMOKSIKLAV

, 500 MG / 125 MG, FILM TABLETE
AMOKSICILIN, KLAVULANSKA KISELINA
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Amoksiklav i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Amoksiklav
3.
Kako se uzima lek Amoksiklav
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Amoksiklav
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 7
1.
ŠTA JE LEK AMOKSIKLAV I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Amoksiklav je antibiotik i deluje tako što ubija bakterije koje
su uzročnici infekcija. Lek Amoksiklav
sadrži dve različite aktivne supstance koje se nazivaju amoksicilin
i klavulanska kiselina. Amoksicilin
pripada grupi lekova koji se nazivaju "penicilini" čije dejstvo pod
određenim okolnostima može biti
prekinuto (mogu postati neaktivni). Druga aktivna supstanca leka
(klavulanska kiselina) sprečava navedenu
pojavu.
Lek Amoksiklav se propisuje kod odraslih i dece u lečenju sledećih
infekcija:

infekcija srednjeg uha i sinusa;

infekcija disajnih puteva;

urinarnih infekcija;

infekcija kože i mekih tkiva, uključujući dentalne infekcije
(infekcije koje potiču od zuba);

infekcija kostiju i zglobova.
2.
ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK AMOKSIKLAV
LEK AMOKSIKLAV NE SMETE UZIMATI:

ukoliko ste alergični (preosetljivi) na amoksicilin, klavulansku
kiselinu, penicillin ili bilo koju
pomoćnu supstancu ovog leka (navedene u odeljku 6) ;

ukoliko ste ikada ima

Карактеристике производа

1 od 15
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
AMOKSIKLAV
®
, 500 MG / 125 MG, FILM TABLETE
INN:
amoksicilin, klavulanska kiselina
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
AKTIVNE SUPSTANCE: amoksicilin, trihidrat i kalijum-klavulanat.
Jedna film tableta sadrži 500 mg amoksicilina u obliku amoksicilin
trihidrata i 125 mg klavulanske kiseline
u obliku kalijum klavulanata.
Za listu svih pomoćnih supstanci videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Film tableta.
Ovalne, bikonveksne film tablete, bele do skoro bele boje.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Primena leka Amoksiklav je indikovana u terapiji sledećih infekcija
kod odraslih osoba i dece (videti odeljke
4.2, 4.4 i 5.1):
•
akutnog bakterijskog sinuzitisa (adekvatno dijagnostikovanog)
•
akutnog _otitis media_
•
akutnih egzacerbacija hroničnog bronhitisa (adekvatno
dijagnostikovanih)
•
vanbolničkih pneumonija
•
cistitisa
•
pijelonefritisa
•
infekcija kože i mekih tkiva, posebno celulitisa, ujeda životinjskog
porekla, teških dentogenih apscesa sa
celulitisom koji se širi
•
infekcija kostiju i zglobova, posebno osteomijelitisa.
Potrebno je uzeti u obzir zvanične vodiče o adekvatnoj primeni
antibakterijskih lekova.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Doziranje
Doze su izražene kao sadržaj amoksicilina/klavulanske kiseline,
izuzev u slučaju kada se doze izražavaju u
odnosu na pojedinačnu komponentu.
Prilikom izbora doze leka Amoksiklav u terapiji infekcije potrebno je
uzeti u obzir sledeće:
•
očekivane patogene i njihovu osetljivost na antibakterijske lekove
(videti odeljak 4.4)
•
težinu i mesto infekcije
•
uzrast, telesnu masu i bubrežnu funkciju pacijenta, u skladu sa niže
navedenim podacima.
2 od 15
Potrebno je uzeti u obzir primenu drugih oblika i jačina kombinacije
amoksicilin/klavulanska kiselina
(npr.
koji obezbeđuju više doze amoksicilina i/ili različite odnose
koncentracija amoksicilina i klavulanske
kiseline) onda kada je to neophodno (videti odeljke 4.4 i 5.1).
Kod odraslih osoba i dece telesne mase