Amoksiklav 500mg+125mg film tableta

Country: Србија

Језик: Српски

Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активни састојак:

amoksicilin, klavulanska kiselina

Доступно од:

PREDSTAVNIŠTVO SANDOZ PHARMACEUTICALS D.D. BEOGRAD

АТЦ код:

J01CR02

INN (Међународно име):

amoksicilin, klavulanska kiselina

Дозирање:

500mg+125mg

Фармацеутски облик:

film tableta

Јединице у пакету:

blister deljiv na pojedinačne doze, 3x(5x1)kom

Класа:

R

Произведен од:

LEK FARMACEVTSKA DRUŽBA D.D. - Slovenija

Резиме производа:

JKL: 1021560

Статус ауторизације:

REGISTRACIJA

Датум одобрења:

2016-07-26

Информативни летак

Broj rešenja:.515-01-04378-15-001 od 26.07.2016. za lek Amoksiklav®,
film tableta, 15x(500mg/125mg)
1 od 9
_UPUTSTVO ZA LEK_
AMOKSIKLAV
®
, 500 MG / 125 MG, FILM TABLETA
Pakovanje: bočica staklena, 1x15 film tableta
Proizvođač:
1.
LEK FARMACEVTSKA DRUŽBA D.D.
2.
LEK FARMACEVTSKA DRUŽBA D.D.
Adresa:
1.
PERZONALI 47, PREVALJE, SLOVENIJA
2.
VEROVŠKOVA 57, LJUBLJANA, SLOVENIJA
Podnosilac zahteva:
PREDSTAVNIŠTVO SANDOZ PHARMACEUTICALS D.D. BEOGRAD
Adresa:
KNEGINJE ZORKE 2, BEOGRAD
Broj rešenja:.515-01-04378-15-001 od 26.07.2016. za lek Amoksiklav®,
film tableta, 15x(500mg/125mg)
2 od 9
AMOKSIKLAV

, FILM TABLETA, 500MG / 125MG
AMOKSICILIN, KLAVULANSKA KISELINA
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA
KORISTITE OVAJ LEK.
-
Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.
-
Ovaj lek propisan je Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im
škodi, čak i kada imaju
iste znake bolesti kao i Vi.
-
Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko
neželjeno dejstvo koje
nije navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite svog
lekara ili farmaceuta
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Amoksiklav, i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Amoksiklav
3.
Kako se upotrebljava lek Amoksiklav
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Amoksiklav
6.
Dodatne informacije
Broj rešenja:.515-01-04378-15-001 od 26.07.2016. za lek Amoksiklav®,
film tableta, 15x(500mg/125mg)
3 od 9
1. ŠTA JE LEK AMOKSIKLAV I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Amoksiklav je antibiotik i deluje tako što ubija bakterije koje
su uzročnici infekcija. Lek Amoksiklav sadrži
dva različita leka koji se nazivaju amoksicilin i klavulanska
kiselina. Amoksicilin pripada grupi lekova koji se
nazivaju "penicilini" čije dejstvo pod određenim okolnostima može
biti prekinuto (mogu postati neaktivni).
Druga aktivna supstanca leka (klavulanska kiselina) sprečava navedenu
pojavu.
Lek A

Карактеристике производа

Broj rešenja:.515-01-04378-15-001 od 26.07.2016. za lek Amoksiklav®,
film tableta, 15x(500mg/125mg)
1 od 16
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
AMOKSIKLAV
®
, 500 MG / 125 MG, FILM TABLETA
Pakovanje: bočica staklena, 1x15 film tableta
Proizvođač:
1.
LEK FARMACEVTSKA DRUŽBA D.D.
2.
LEK FARMACEVTSKA DRUŽBA D.D.
Adresa:
1.
PERZONALI 47, PREVALJE, SLOVENIJA
2.
VEROVŠKOVA 57, LJUBLJANA, SLOVENIJA
Podnosilac zahteva:
PREDSTAVNIŠTVO SANDOZ PHARMACEUTICALS D.D. BEOGRAD
Adresa:
KNEGINJE ZORKE 2, BEOGRAD
Broj rešenja:.515-01-04378-15-001 od 26.07.2016. za lek Amoksiklav®,
film tableta, 15x(500mg/125mg)
2 od 16
1. IME LEKA
AMOKSIKLAV
®
, 500 MG / 125 MG, FILM TABLETA
INN:
amoksicilin, klavulanska kiselina
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Aktivne supstance: amoksicilin, trihidrat i kalijum- klavulanat.
Jedna film tableta sadrži 500 mg amoksicilina u obliku
amoksicilin-trihidrata i 125 mg klavulanske kiseline u
obliku kalijum-klavulanata.
Za pomoćne supstance, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Film tableta.
Izgled: ovalne, bikonveksne film tablete, bele do skoro bele boje.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Primena leka Amoksiklav je indikovana u terapiji sledećih infekcija
kod odraslih osoba i dece (videti odeljke
4.2, 4.4 i 5.1):

akutnog bakterijskog sinuzitisa (adekvatno dijagnostikovanog)

akutnog otitis media

akutnih egzacerbacija hroničnog bronhitisa (adekvatno
dijagnostikovanih)

vanbolničkih pneumonija

cistitisa

pijelonefritisa

infekcija kože i mekih tkiva, posebno celulitisa, ujeda životinjskog
porekla, teških dentogenih apscesa sa
celulitisom koji se širi

infekcija kostiju i zglobova, posebno osteomijelitisa.
Potrebno je uzeti u obzir zvanične vodiče o adekvatnoj primeni
antibakterijskih lekova.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Doze
su
izražene
kao sadržaj amoksicilina/klavulanske kiseline,
izuzev u slučaju
kada su izražene
doze
pojedinačnih komponenti.
Prilikom izbora doze leka Amoksiklav u terapiji infekcije potrebno je
uzeti u obzir sl