AMOKSIKLAV 2 x 1000 mg

Држава: Румунија

Језик: Румунски

Извор: ANMDM (Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România)

Активни састојак:

KALII + ACID CLAVULANICUM

Доступно од:

LEK PHARMACEUTICALS D.D. - SLOVENIA

АТЦ код:

J01CR02

INN (Међународно име):

AMOXICILLINUM + ACIDUM CLAVULANICUM

Дозирање:

1000mg

Фармацеутски облик:

COMPR. FILM.

Тип рецептора:

P-RF

Произведен од:

LEK PHARMACEUTICALS D.D. - SLOVENIA

Терапеутска група:

ANTIBIOTICE BETA-LACTAMICE, PENICILINE PENICILINE IN COMBINATII INCL. INHIBITORI DE BETALACTAMAZA

Резиме производа:

6354/2006/02 Cutie x 2 blist. Al/Al x 7 compr.film.; 6354/2006/01 Cutie x 1 blist. Al/Al x 10 compr.film.;

Информативни летак

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 6354/2006/01-02 _Anexa 1 _
PROSPECT
PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR
AMOKSIKLAV 2X 1000 MG COMPRIMATE FILMATE
amoxicilină/acid clavulanic
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE POATE CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest
medicament
a
fost
prescris
numai
pentru
dumneavoastră
(sau
pentru
copilul
dumneavoastră). Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face
rău, chiar dacă au aceleaşi semne de
boală ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Amoksiklav şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să știți înainte să luaţi Amoksiklav
3.
Cum să luaţi Amoksiklav
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Amoksiklav
6.
Conținutul ambalajului și alte informaţii
1.
CE ESTE AMOKSIKLAV ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Amoksiklav este un antibiotic şi acţionează ucigând bacteriile
care provoacă infecţii. Conţine două
medicamente diferite denumite amoxicilină şi acid clavulanic.
Amoxicilina aparţine unei clase de
medicamente denumite “peniciline”, cărora le poate fi blocată
funcţionarea (pot fi inactivate). Cealaltă
substanţă activă (acidul clavulanic) previne întâmplarea acestui
lucru.
Amoksiklav
este indicat pentru tratamentul următoarelor infecţii bacteriene, la
copii şi adulţi:
•
infecţii ale urechii medii sau ale sinusurilor
•
infecţii ale tractului respirator
•
infecţii ale tractului urinar
•
infecţii ale pielii şi ale ţesuturilor moi, inclusiv infecţii
dentare
•
infecţii osoase şi articulare.
2.
CE TREBUIE SĂ ȘTIȚ

Карактеристике производа

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 6354/2006/01-02 _Anexa 2 _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Amoksiklav 2x 1000 mg comprimate filmate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat filmat conţine 875 mg amoxicilină, sub formă de
amoxicilină trihidrat şi 125 mg acid
clavulanic, sub formă de clavulanat de potasiu. Raportul este de 7:1.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate filmate.
Comprimatele filmate sunt de culoare albă până la crem, ovale,
biconvexe și ștanțate cu o linie mediană
pe ambele fețe, cu dimensiuni de aproximativ 22,5 mm lungime și 10,5
mm lățime.
Linia mediană are numai rolul de a facilita ruperea comprimatului,
pentru a fi înghițit ușor și nu de
divizare în doze egale.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Amoksiklav este indicat pentru tratamentul următoarelor infecţii
bacteriene, la copii şi adulţi (vezi pct.
4.2, 4.4 şi 5.1):
•
Sinuzită bacteriană acută (diagnosticată corespunzător)
•
Otita medie acută
•
Acutizări ale bronşitei cronice (diagnosticate corespunzător)
•
Pneumonie dobândită în comunitate
•
Cistită
•
Pielonefrită
•
Infecţii cutanate şi ale ţesuturilor moi, mai ales celulită,
muşcături de animale, abcese dentare
severe cu celulită difuzantă.
•
Infecţii osoase şi articulare, mai ales osteomielită.
Trebuie respectate ghidurile oficiale referitoare la utilizarea
adecvată a medicamentelor antibacteriene.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Dozele sunt exprimate raportat la conţinutul de amoxicilină/acid
clavulanic, cu excepţia cazului în care
dozele sunt declarate pe componente individuale.
2
Alegerea dozei pentru tratamentul unui anumit tip de infecţie trebuie
să ia în considerare:
•
Agentul patogen suspicionat şi sensibilitatea sa probabilă la
medicamentele antibacteriene (vezi
pct. 4.4)
•
Severitatea şi localizarea infecţiei
•
Vârsta, greutate