Country: Грчка
Језик: Грчки
Извор: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων
AMLODIPINE BESYLATE
SANTA PHARMA A.E. (0000006586) Ασκληπιού 4,, Κρυονέρι Αττικής, 145 68
C08CA01
AMLODIPINE BESYLATE
5MG/CAP
ΚΑΨΑΚΙΟ, ΣΚΛΗΡΟ
INEOF00344 AMLODIPINE BESYLATE 6.944000 MG
ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ
ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ
AMLODIPINE
Τύπος διαδικασίας: Εθνική; Νομικό καθεστώς: ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ; Συσκευασίες: 2802583802013 01 BTx14(BLISTER 1x14) 14.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (ΕΟΦ) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2802583802020 02 BTx30(BLISTER 3x10) 30.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (ΕΟΦ) ΦΑΡΜΑΚΕIOY 5.50; Συσκευασίες: 2802583802037 03 BTx10(BLISTER 1x10) 10.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (ΕΟΦ) ΦΑΡΜΑΚΕIOY
Εγκεκριμένο (ΕΟΦ)
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ 1.1. AMODIPAN ΚΑΨΆΚΙΑ ΣΚΛΗΡΆ ΤΩΝ 5 ΚΑΙ 10 MG 1.2. ΣΎΝΘΕΣΗ: ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ: Amlodipine (ως besylate) ΈΚΔΟΧΑ: Microcrystalline cellulose, starch maize (pregelatinized για Amodipan 10mg), magnesium stearate Σύνθεση κενής κάψουλας Amodipan 5 mg Σκληρό καψάκιο Ν°3, κίτρινο-κίτρινο: Erythrosine E 127 CI 45430, Quinoline Yellow E 104 CI 47005, Titanium Dioxide E 171 CI 77891, Gelatine Σύνθεση κενής κάψουλας Amodipan 10 mg Σκληρό καψάκιο Ν°3, Λευκό-Λευκό: Gelatine, Titanium Dioxide E171 CI 77891 1.3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΉ ΜΟΡΦΉ: Καψάκια, σκληρά 1.4. ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΌΤΗΤΑ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ: 5 ή 10 mg amlodipine ανά καψάκιο. 1.5. ΠΕΡΙΓΡΑΦΉ - ΣΥΣΚΕΥΑΣΊΑ: AMODIPAN 5MG: Κουτί που περιέχει 10, 14 ή 30 καψάκια σε blisters AMODIPAN 10MG: Κουτί που περιέχει 10 ή 30 καψάκια σε blisters 1.6. ΦΑΡΜΑΚΟΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΉ ΚΑΤΗΓΟΡΊΑ: Αντιϋπερτασικό, αντιστηθαγχικό, αντιισχαιμικό 1.7. ΥΠΕΎΘΥΝΟΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΊΑΣ: SANTA PHARMA A.E. Ασκληπιού 4, 145 68 Κρυονέρι Αττικής, τηλ. 210 6220 854 1.8. ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΉΣ: ΠΝΓ ΓΕΡΟΛΥΜΑΤΟΣ ΑΕΒΕ (ΕΡΓ. Α΄) Ασκληπιού 13, 145 68 Κρυονέρι Αττικής, τηλ. 210 81 61 907- 210 81 61 107 2.TΙ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΓΝΩΡΙΖΕ Прочитајте комплетан документ
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΙΟΝΤΟΣ 1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΙΟΝΤΟΣ AMODIPAN 2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ ΚΑΨΑΚΙΑ, ΣΚΛΗΡΑ: 5 mg amlodipine (ως amlodipine besylate) ΚΑΨΑΚΙΑ, ΣΚΛΗΡΑ: 10 mg amlodipine (ως amlodipine besylate) Amlodipine Besylate (BANM, USAN) ή Besilate (rINNM): C 20 H 25 CIN 2 O 5 .C 6 H 6 O 3 S = 567,1 3-ethyl-5-methyl-2-(2 aminoethoxymethyl)-4-(2-chlorophenyl)-1,4- dihydro-6-methylpyridine-3,5-dicarboxylate benzenesulphonate 3. ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ ΜΟΡΦΗ Καψάκιο, σκληρό 4. ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ 4.1 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ Ιδιοπαθής υπέρταση. Χρόνια σταθερή και αγγειοσυσπαστική στηθάγχη. 4.2 ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ Τόσο για την υπέρταση όσο και για τη στηθάγχη η συνήθως αρχική δόση της αμλοδιπίνης είναι 5mg άπαξ ημερησίως. Η δόση αυτή μπορεί να αυξηθεί στη μέγιστη δόση των 10mg ημερησίως (ως εφάπαξ δόση) μετά από 6 εβδομάδες, ανάλογα με την ανταπόκριση του κάθε ασθενούς. Η αμλοδιπίνη μπορεί να χρησιμοποιηθεί σαν μονοθεραπεία ή σε συνδυασμό με άλλα αντιστηθαγχικά φάρμακα σε ασθενείς με στηθάγχη. _Χρήση σε παιδιά και έφηβους _ Δεν συνιστάται η χρήση της αμλοδιπίνης σε παιδιά και εφήβους (< 18 ετών). _Χρήση σε ηλικιωμένους _ Για τους ηλικιωμένους, συνιστ Прочитајте комплетан документ