Country: Пољска
Језик: Пољски
Извор: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Amoxicillinum trihydricum
Przedsiębiorstwo Wielobranżowe Vet-Agro Sp. z o.o.
QJ01CA04
Amoxicillinum trihydricum
150 mg/ml (co odpowiada 172,20 mg/ml amoksycyliny trójwodnej)
Zawiesina do wstrzykiwań
bydło; świnia
Okresy karencji: bydło - mleko - 3 dni, bydło - tkanki jadalne - 18 dni, świnia - tkanki jadalne - 20 dni; Zawartość opakowania: 1 fiol. 100 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5907443486093; Zawartość opakowania: 1 fiol. 250 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5907443486109
Bezterminowe
14 B. ULOTKA INFORMACYJNA 15 ULOTKA INFORMACYJNA AMO-SHOT L.A. 150 MG/ML ZAWIESINA DO WSTRZYKIWAŃ DLA BYDŁA I ŚWIŃ 1. NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY Podmiot odpowiedzialny i wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii: Przedsiębiorstwo Wielobranżowe Vet-Agro Sp. z o. o. ul. Gliniana 32, 20-616 Lublin, Polska 2. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Amo-shot L.A. 150 mg/ml zawiesina do wstrzykiwań dla bydła i świń Amoksycylina (jako amoksycylina trójwodna) 3. ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI Każdy ml zawiera: SUBSTANCJA CZYNNA: Amoksycylina 150 mg (co odpowiada 172,20 mg amoksycyliny trójwodnej) Zawiesina koloru białego do prawie białego. 4. WSKAZANIA LECZNICZE Bydło: Leczenie infekcji układu oddechowego spowodowanych przez _Mannheimia haemolytica _ i _ Pasteurella _ _multocida _ wrażliwych na amoksycylinę. Świnie: Leczenie infekcji układu oddechowego spowodowanych przez _Pasteurella multocida _ wrażliwą na amoksycylinę. _ _ 5. PRZECIWWSKAZANIA Nie stosować w przypadku nadwrażliwości na penicyliny, cefalosporyny lub na dowolną substancję pomocniczą. Nie stosować w przypadku ciężkiej niewydolności nerek z bezmoczem lub skąpomoczem. Nie stosować u królików, zajęcy, chomików, kawii domowych i innych małych zwierząt roślinożernych. Nie stosować u koniowatych, ponieważ amoksycylina – jak pozostałe aminopenicyliny − może mieć negatywny wpływ na florę jelita ślepego. Nie podawać dożylnie. 6. DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE Reakcje nadwrażliwości o różnym nasileniu, od lekkiej reakcji skórnej, takiej jak pokrzywka, do wstrząsu anafilaktycznego. 16 Chociaż penicyliny nie są uważane za hepatotoksyczne, zgłaszano zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych. U bydła mogą wystąpić miejscowe reakcje i obrzęk w miejscu wstrzyknięcia, ale zawsze o niskiej intensywności, ustępujące samoistnie i szybko. U świń można zaobserwować niewielkie stwardnie Прочитајте комплетан документ
1 _ _ CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO 2 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Belgia, Cypr, Francja, Niemcy, Grecja, Irlandia, Włochy, Holandia, Portugalia, Hiszpania CITRAMOX L.A. 150 mg/ml zawiesina do wstrzykiwań dla bydła i świń Bułgaria, Republika Czeska, Chorwacja, Węgry, Litwa, Rumunia, Słowacja, Słowenia, VETAXAM L.A. 150 mg/ml zawiesina do wstrzykiwań dla bydła i świń Polska Amo-shot L.A. 150 mg/ml zawiesina do wstrzykiwań dla bydła i świń 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każdy ml zawiera: SUBSTANCJA CZYNNA: Amoksycylina 150 mg (co odpowiada 172,20 mg amoksycyliny trójwodnej) Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Zawiesina do wstrzykiwań. Zawiesina koloru białego do prawie białego. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT Bydło i świnie 4.2 WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT Bydło: Leczenie infekcji układu oddechowego spowodowanych przez _Mannheimia haemolytica i Pasteurella _ _multocida _ wrażliwych na amoksycylinę. Świnie: Leczenie infekcji układu oddechowego spowodowanych przez _Pasteurella multocida _ wrażliwą na amoksycylinę. _ _ 4.3 PRZECIWWSKAZANIA Nie stosować w przypadku nadwrażliwości na penicyliny, cefalosporyny lub na dowolną substancję pomocniczą. Nie stosować w przypadku ciężkiej niewydolności nerek z bezmoczem lub skąpomoczem. Nie stosować u królików, zajęcy, chomików, kawii domowych i innych małych zwierząt roślinożernych. Nie stosować u koniowatych, ponieważ amoksycylina – jak pozostałe aminopenicyliny − może mieć negatywny wpływ na florę jelita ślepego. Nie podawać dożylnie. 3 4.4 SPECJALNE OSTRZEŻENIA DLA KAŻDEGO Z DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT Produkt nie jest skuteczny przeciwko organizmom wytwarzającym betalaktamazy. Wykazano całkowitą oporność krzyżową między amoksycyliną i innymi penicylinami, w szczególności aminopenicylinami. Należy dokładnie rozważyć zastosowan Прочитајте комплетан документ