Amlogal

Country: Србија

Језик: Српски

Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активни састојак:

Амлодипин

Доступно од:

GALENIKA AD BEOGRAD

АТЦ код:

C08CA01

INN (Међународно име):

amlodipin

Дозирање:

5mg

Фармацеутски облик:

tableta

Јединице у пакету:

tableta; 5mg; blister, 2x10kom

Класа:

R

Тип рецептора:

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

Произведен од:

GALENIKA AD BEOGRAD

Резиме производа:

JKL: 1402140

Статус ауторизације:

OBNOVA

Датум одобрења:

2017-08-22

Информативни летак

1 od 7
UPUTSTVO ZA LEK
AMLOGAL
®
, 5 MG, TABLETA
AMLOGAL
®
, 10 MG, TABLETA
INN: AMLODIPIN
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE,
PRIMENJUJETE ILI
PRIMATE OVAJ LEK,
JER ONO SADRŽI INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru, farmaceutu ili
medicinskoj sestri.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju
iste znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru , farmaceutu ili
medicinskoj sestri . Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo
koje nije navedeno u ovom uputstvu.
Vidite odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Amlogal i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Amlogal
3.
Kako se uzima lek Amlogal
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Amlogal
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 7
1. ŠTA JE LEK AMLOGAL I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Amlogal sadrži
amlodipin kao aktivnu supstancu i pripada grupi lekova koji se
nazivaju antagonisti
kalcijuma.
Lek Amlogal se koristi za lečenje povišenog krvnog pritiska
(hipertenzije) i određene vrste bola u grudima,
koji se naziva angina (hronične stabilne angine pektoris i retkog
oblika angine koja se naziva vazospastična
ili Prinzmetalova angina).
Kod pacijenata sa povišenim krvnim pritiskom lek Amlogal deluje tako
što opušta (širi) krvne sudove i
omogućava da krv prolazi kroz njih mnogo lakše. Kod pacijenata sa
anginom, amlodipin poboljšava
snabdevanje srčanog mišića krvlju, omogućava da više kiseonika
dospeva u srce i na taj način sprečava bol u
grudima. Lek Amlogal ne dovodi do trenutnog prestanka bola u grudima
kod angine.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK AMLOGAL
LEK AMLOGAL NE SMETE UZIMATI:
-
ukoliko ste alergični (preosetljivi) na amlodipin, na neku od
pomoćnih supstanci navedenih u odeljku 6
ovog uputstva ili

Карактеристике производа

1 od 11
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Amlogal
®
, 5 mg, tableta
Amlogal
®
, 10 mg, tableta
INN: amlodipin
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
_Amlogal, 5 mg, tablete_: jedna tableta sadrži 5 mg amlodipina, u
obliku amlodipin-besilata.
_Amlogal, 10 mg, tablete_: jedna tableta sadrži 10 mg amlodipina u
obliku amlodipin-besilata.
Za listu pomoćnih supstanci videti tačku 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta.
_Amlogal, 5 mg, tablete_: Okrugle tablete, bele boje.
_Amlogal, 10 mg, tablete_: Okrugle tablete, bele boje, sa podelom na
jednoj strani.
Tableta se može podeliti na jednake doze.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE

Hipertenzija

Hronična stabilna angina pektoris

Vazospastična (Prinzmetalova) angina
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Oralna upotreba.
_Odrasli_
Za hipertenziju kao i za anginu pektoris uobičajena početna doza
amlodipina je 5 mg jednom dnevno, koja se
može povećati do maksimalne doze od 10 mg u zavisnosti od
individualnog odgovora pacijenta.
Kod
hipertenzivnih
pacijenata,
amlodipin
je
korišćen
u
kombinaciji
sa
tiazidnim
diureticima,
alfa-
blokatorima, blokatorima beta-adrenergičkih receptora ili
inhibitorima angiotenzin konvertujućeg enzima
(ACE inhibitori).
U terapiji angine pektoris, amlodipin se može koristiti kao
monoterapija ili u kombinaciji
sa drugim antianginoznim lekovima kod pacijenata sa anginom koja ne
reaguje na nitrate i/ili odgovarajuće
doze beta-blokatora.
Nije potrebno prilagođavati dozu amlodipina ako se istovremeno daju
tiazidni diuretici, beta blokatori i ACE
inhibitori.
Posebne populacije
_Stariji pacijenti_
Primena
amlodipina
u
sličnim
dozama
kod
starijih
i
mlađih
pacijenata
jednako
se
dobro
podnosi.
Preporučuje se uobičajeni režim doziranja kod starijih pacijenata,
ali povećanje doze treba sprovoditi sa
oprezom (videti odeljke 4.4 i 5.2).
2 od 11
_Pacijenti sa oštećenjem funkcije jetre _
Kod pacijenata sa blagim do umerenim oštećenjem funkcije jetre nisu
ustanovljene preporuke za doziranje,
tako da se određivanje do