Amlodipine/Valsartan Teva 5 mg/160 mg, filmomhulde tabletten

Country: Холандија

Језик: Холандски

Извор: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Активни састојак:

AMLODIPINEBESILAAT SAMENSTELLING overeenkomend met ; AMLODIPINE ; VALSARTAN

Доступно од:

Teva Nederland B.V. Swensweg 5 2031 GA HAARLEM

АТЦ код:

C09DB01

INN (Међународно име):

AMLODIPINEBESILAAT COMPOSITION corresponding to ; AMLODIPINE ; VALSARTAN

Фармацеутски облик:

Filmomhulde tablet

Састав:

CALCIUMWATERSTOFFOSFAAT 0-WATER (E 341) ; CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; CROSPOVIDON (E 1202) ; HYPROMELLOSE, Type 2910 (3 - 15 mPa.s) (E 464) ; IJZEROXIDE GEEL (E 172) ; LACTOSE 1-WATER ; MACROGOL 4000 ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL, GEPREGELATINEERD ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TITAANDIOXIDE (E 171), CALCIUMDIWATERSTOFFOSTAAT 0-WATER ; CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; CROSPOVIDON (E 1202) ; HYPROMELLOSE, Type 2910 (3 - 15 mPa.s) (E 464) ; IJZEROXIDE GEEL (E 172) ; LACTOSE 1-WATER ; MACROGOL 4000 ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL, GEPREGELATINEERD ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TITAANDIOXIDE (E 171), CALCIUMDIWATERSTOFFOSTAAT 0-WATER ; CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; CROSPOVIDON (E 1202) ; HYPROMELLOSE, Type 2910 (3 - 15 mPa.s) (E 464) ; IJZEROXIDE GEEL (E 172) ; LACTOSE 1-WATER ; MACROGOL 4000 ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL, GEPREGELATINEERD ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT (E468) ; SILICIUMDIOXIDE (E 5

Пут администрације:

Oraal gebruik

Терапеутска област:

Valsartan And Amlodipine

Резиме производа:

Hulpstoffen: CALCIUMDIWATERSTOFFOSTAAT 0-WATER; CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); CROSPOVIDON (E 1202); HYPROMELLOSE, Type 2910 (3 - 15 mPa.s) (E 464); IJZEROXIDE GEEL (E 172); LACTOSE 1-WATER; MACROGOL 4000; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); MAÏSZETMEEL, GEPREGELATINEERD; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT (E468); SILICIUMDIOXIDE (E 551); TITAANDIOXIDE (E 171);

Датум одобрења:

2016-09-28

Информативни летак

AMLODIPINE/VALSARTAN TEVA 5 MG/80 MG
AMLODIPINE/VALSARTAN TEVA 5 MG/160 MG
AMLODIPINE/VALSARTAN TEVA 10 MG/160 MG
FILMOMHULDE TABLETTEN
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 18 SEPTEMBER 2020
1.3.1
: BIJSLUITER
BLADZIJDE
: 1
rvg 116885_6_7 PIL 0920.6v.FN
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
AMLODIPINE/VALSARTAN TEVA 5 MG/80 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN
AMLODIPINE/VALSARTAN TEVA 5 MG/160 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN
AMLODIPINE/VALSARTAN TEVA 10 MG/160 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN
amlodipine/valsartan
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het
kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten
als u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Amlodipine/Valsartan Teva en waarvoor wordt dit middel
gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS AMLODIPINE/VALSARTAN TEVA EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL
GEBRUIKT?
Dit middel bevat twee stoffen, amlodipine en valsartan. Beide stoffen
helpen een hoge bloeddruk onder
controle te houden.
-
Amlodipine behoort tot een groep van stoffen die
“calciumkanaalblokkers” wordt genoemd.
Amlodipine verhindert dat calcium kan binnendringen in de wand van de
bloedvaten, wat de
samentrekking van de bloedvaten tegenhoudt.
-
Valsartan behoort tot een groep van stoffen die
“angiotensine-II-receptorantagonisten” wordt
genoemd. Angiotensine II wordt aangemaakt door het lichaam en doet de
bloedvaten
samentrekken, waardoor de

Карактеристике производа

_GERENVOOIEERDE VERSIE _
AMLODIPINE/VALSARTAN TEVA 5 MG/80 MG
AMLODIPINE/VALSARTAN TEVA 5 MG/160 MG
AMLODIPINE/VALSARTAN TEVA 10 MG/160 MG
FILMOMHULDE TABLETTEN
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 04 JANUARI 2021
1.3.1
: PRODUCTINFORMATIE
BLADZIJDE
: 1
rvg 116885_6_7 SPC 0121.7v.AVren
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTINFORMATIE
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Amlodipine/Valsartan Teva 5 mg/80 mg, filmomhulde tabletten
Amlodipine/Valsartan Teva 5 mg/160 mg, filmomhulde tabletten
Amlodipine/Valsartan Teva 10 mg/160 mg, filmomhulde tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke filmomhulde tablet van 5 mg/80 mg bevat 5 mg amlodipine (als
amlodipinebesilaat) en 80 mg
valsartan.
Elke filmomhulde tablet van 5 mg/160 mg bevat 5 mg amlodipine (als
amlodipinebesilaat) en 160 mg
valsartan.
Elke filmomhulde tablet van 10 mg/160 mg bevat 10 mg amlodipine (als
amlodipinebesilaat) en 160 mg
valsartan.
Hulpstof met bekend effect:
Elke 5 mg/80 mg filmomhulde tablet bevat 2,7 mg lactosemonohydraat.
Elke 5 mg/160 mg filmomhulde tablet bevat 5,4 mg lactosemonohydraat.
Elke 10 mg/160 mg filmomhulde tablet bevat 5,4 mg lactosemonohydraat.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Filmomhulde tabletten.
Amlodipine/Valsartan Teva 5 mg/80 mg zijn ronde, donkergele
filmomhulde tabletten met schuin
aflopende randen, een diameter van ongeveer 9 mm met de inscriptie
“5” en “80”, gescheiden door een
breukstreep.
De breukstreep is alleen om het breken te vereenvoudigen zodat het
inslikken makkelijker gaat en niet
om de tablet in gelijke doses te verdelen.
Amlodipine/Valsartan Teva 5 mg/160 mg zijn ovale, donkergele
filmomhulde tabletten met schuin
aflopende randen, een diameter van ongeveer 14,5 mm x 7,5 mm met de
inscriptie “5” en “160”,
gescheiden door een breukstreep.
De breukstreep is alleen om het breken te vereenvoudigen zodat het
inslikken makkelijker gaat en niet
om de tablet in gelijke doses te verdelen.
_GERENVOOIEERDE VERSIE _
AMLODIPINE/VALSARTAN TEVA 5 MG/80 MG
AMLODIP