Држава: Словенија
Језик: Словеначки
Извор: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
amlodipin; valsartan
STADA Arzneimittel AG
C09DB01
amlodipin; valsartan
filmsko obložena tableta
amlodipin 5 mg / 1 tableta valsartan80 mg / 1 tableta; valsartan 80 mg / 1 tableta
Peroralna uporaba
30 tableta
Rp
valsartan in amlodipin
Pakiranje :škatla s 30 tabletami (3 x 10 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2016-06-30
1 NAVODILO ZA UPORABO AMLODIPIN/VALSARTAN STADA 5 MG/80 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE AMLODIPIN/VALSARTAN STADA 5 MG/160 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE AMLODIPIN/VALSARTAN STADA 10 MG/160 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE AMLODIPIN/VALSARTAN PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! - Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. - Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. - Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. - Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4. KAJ VSEBUJE NAVODILO 1. Kaj je zdravilo Amlodipin/valsartan STADA in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Amlodipin/valsartan STADA 3. Kako jemati zdravilo Amlodipin/valsartan STADA 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Amlodipin/valsartan STADA 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO AMLODIPIN/VALSARTAN STADA IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Tablete zdravila Amlodipin/valsartan STADA vsebujejo dve učinkovini: AMLODIPIN in VALSARTAN . Obe pomagata obvladovati visok krvni tlak. Amlodipin sodi med zdravila, ki jih imenujemo “zaviralci kalcijevih kanalčkov”. Amlodipin prepreči prehajanje kalcija v steno žil in tako prepreči zožitev žil. Valsartan spada med zdravila, ki jih imenujemo “antagonisti angiotenzina II”. Angiotenzin II je snov, ki nastaja v telesu in povzroča zožitev žil, s čimer zvišuje krvni tlak. Valsartan deluje tako, da prepreči učinek angiotenzina II. To pomeni, da obe zdravilni učinkovini v tem zdravilu pomagata preprečiti zožitev žil. Zato se žile sprostijo in krvni tlak se zniža. Zdravilo Amlodipin/valsartan STADA se uporablja za zdravljenje visokega krvnega tlaka pri odraslih, pri katerih krv Прочитајте комплетан документ
1 POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA Amlodipin/valsartan STADA 5 mg/80 mg filmsko obložene tablete Amlodipin/valsartan STADA 5 mg/160 mg filmsko obložene tablete Amlodipin/valsartan STADA 10 mg/160 mg filmsko obložene tablete 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Amlodipin/valsartan STADA 5 mg/80 mg filmsko obložene tablete: Ena filmsko obložena tableta vsebuje 5 mg amlodipina (v obliki amlodipinijevega besilata) in 80 mg valsartana. Amlodipin/valsartan STADA 5 mg/160 mg filmsko obložene tablete: Ena filmsko obložena tableta vsebuje 5 mg amlodipina (v obliki amlodipinijevega besilata) in 160 mg valsartana. Amlodipin/valsartan STADA 10 mg/160 mg filmsko obložene tablete: Ena filmsko obložena tableta vsebuje 10 mg amlodipina (v obliki amlodipinijevega besilata) in 160 mg valsartana. Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA filmsko obložena tableta Filmsko obložene tablete 5 mg/80 mg so temno rumene, okrogle, izbočene na obeh straneh in s premerom 8,1 ± 0,2 mm. Filmsko obložene tablete 5 mg/160 mg so temno rumene, ovalne, izbočene na obeh straneh in z dolžino 14,6 ± 0,2 mm ter širino 6,8 ± 0,2 mm. Filmsko obložene tablete 10 mg/160 mg so bledo rumene, ovalne, izbočene na obeh straneh in z dolžino 14,6 ± 0,2 mm ter širino 6,8 ± 0,2 mm. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Zdravljenje esencialne hipertenzije. Kombinacija amlodipina in valsartana je indicirana pri odraslih, pri katerih krvni tlak ni ustrezno urejen ob monoterapiji z amlodipinom ali valsartanom. 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE ODMERJANJE Priporočeni odmerek zdravila Amlodipin/valsartan STADA je ena tableta na dan. 2 Amlodipin/valsartan 5 mg/80 mg se lahko uporablja pri bolnikih, pri katerih krvni tlak ni ustrezno urejen samo s 5 mg amlodipina ali z 80 mg valsartana. Amlodipin/valsartan 5 mg/160 mg se lahko uporablja pri bolnikih, pri katerih krvni tlak ni ustrezno urejen samo s 5 mg amlodipina ali s 160 mg valsartana. Amlodipin/valsartan 10 mg/160 mg se lahko u Прочитајте комплетан документ