Country: Данска
Језик: Дански
Извор: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
AMLODIPINBESILAT
Aurobindo Pharma (Malta) Limited
C08CA01
amlodipine besilate
5 mg
tabletter
Markedsført
2016-12-22
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN AMLODIPIN AUROBINDO 5 MG TABLETTER AMLODIPIN AUROBINDO 10 MG TABLETTER amlodipin LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE INFORMATIONER. • Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. • Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. • Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. • Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se afsnit 4. Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at tage Amlodipin Aurobindo 3. Sådan skal du tage Amlodipin Aurobindo 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Amlodipin Aurobindo indeholder amlodipin, som tilhører en gruppe lægemidler, som kaldes calciumantagonister. Amlodipin Aurobindo bruges til behandling af forhøjet blodtryk (hypertension) og til at forebygge en særlig type smerter i brystet, som kaldes angina pectoris, herunder en sjælden form, der kaldes Prinzmetals angina eller variant angina. Hos patienter med forhøjet blodtryk nedsætter Amlodipin Aurobindo blodtrykket ved at afslappe blodkarrene, så blodet flyder lettere. Hos patienter med angina pectoris forbedrer Amlodipin Aurobindo blodtilførslen til hjertet, så det får mere ilt, hvorved brystsmerterne forebygges. Medicinen giver ikke øjeblikkelig lindring på brystsmerter. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE AMLODIPIN AUROBINDO Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten. _ _ TAG IKKE AMLODIPIN AUROBINDO, HVIS: • du er allergisk over for amlodipin eller et Прочитајте комплетан документ
10. MAJ 2019 PRODUKTRESUMÉ FOR AMLODIPIN ”AUROBINDO”, TABLETTER 0. D.SP.NR. 30013 1. LÆGEMIDLETS NAVN Amlodipin ”Aurobindo” 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver tablet indeholder amlodipinbesilat svarende til 5 mg amlodipin Hver tablet indeholder amlodipinbesilat svarende til 10 mg amlodipin Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Tabletter Amlodipin ”Aurobindo” 5 mg tabletter: Hvide til råhvide, flad facet kantede og tøndeformede tabletter mærket med ’C’ på den ene side og ’58’ på den anden side. Størrelsen er 7,9 mm × 5,6 mm. Amlodipin ”Aurobindo” 10 mg tabletter: Hvide til råhvide, flad facet kantede og runde (diameter 9,5 mm) tabletter mærket med ’C’ på den ene side og ’59’ på den anden side. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Hypertension Kronisk stabil angina pectoris Vasospastisk (Prinzmetals) angina. _dk_hum_56805_spc.doc_ _Side 1 af 12_ 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE Dosering _Voksne_ Til behandling af både hypertension og angina er den sædvanlige initialdosis Amlodipin ”Aurobindo” 5 mg 1 gang dagligt. Dosis kan øges til maksimalt 10 mg afhængigt af patientens respons. Amlodipin ”Aurobindo” er blevet anvendt til hypertensive patienter i kombination med thiaziddiuretikum, alfablokker, betablokker eller ACE-hæmmer. Amlodipin ”Aurobindo” kan anvendes mod angina som monoterapi eller i kombination med andre lægemidler mod angina hos patienter, der ikke kan behandles med nitrater og/eller adækvate doser betablokkere. Dosisjustering er ikke nødvendig ved samtidig behandling med thiaziddiuretika, betablokkere og ACE-hæmmere. Særlige populationer _Ældre _ Amlodipin ”Aurobindo” i samme doser tolereres lige godt af ældre som af yngre patienter. Normale doser anbefales til ældre, men der skal udvises forsigtighed ved dosisøgning (se pkt. 4.4 og 5.2). _Patienter med nedsat leverfunktion_ Der er ikke fastsat dosering til patienter med let til moderat nedsat leverfunktion. Amlodipin bør Прочитајте комплетан документ