Amlodipin Accord 5 mg Tablett

Country: Шведска

Језик: Шведски

Извор: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Активни састојак:

amlodipinbesilat

Доступно од:

Accord Healthcare B.V.

АТЦ код:

C08CA01

INN (Међународно име):

amlodipine besilate

Дозирање:

5 mg

Фармацеутски облик:

Tablett

Састав:

amlodipinbesilat 6,95 mg Aktiv substans

Класа:

Apotek

Тип рецептора:

Receptbelagt

Терапеутска област:

Amlodipin

Резиме производа:

Förpacknings: Blister, 14 tabletter; Blister, 60 tabletter; Blister, 90 tabletter; Burk, 1000 tabletter; Burk, 500 tabletter; Burk, 250 tabletter; Blister, 100 tabletter; Blister, 20 tabletter; Blister, 28 tabletter; Blister, 50 tabletter; Blister, 30 tabletter; Blister, 98 tabletter; Blister, 10 tabletter

Статус ауторизације:

Godkänd

Датум одобрења:

2008-10-10

Информативни летак

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
AMLODIPIN ACCORD 5 MG TABLETTER
AMLODIPIN ACCORD 10 MG TABLETTER
amlodipin
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även
om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar tala med läkare, apotekspersonal eller
sjuksköterska. Detta gäller även
eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se
avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1.
Vad Amlodipin Accord är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Amlodipin Accord
3.
Hur du tar Amlodipin Accord
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Amlodipin Accord ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD AMLODIPIN ACCORD ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Amlodipin Accord innehåller den aktiva substansen amlodipin som
tillhör en grupp mediciner som
kallas kalciumantagonister.
Amlodipin Accord används för att behandla högt blodtryck
(hypertoni) eller en särskild typ av
bröstsmärtor som kallas kärlkramp (angina). En sällsynt form av
denna är Prinzmetals angina eller
variantangina.
Hos patienter med högt blodtryck gör läkemedlet att motståndet i
blodkärlen minskar, så att blodet
lättare kan passera. Hos patienter med kärlkramp verkar Amlodipin
Accord genom att öka blodflödet
till hjärtmuskeln, som då får mer syre. På det sättet förhindras
bröstsmärtor. Detta läkemedel ger ingen
omedelbar lindring av bröstsmärtorna vid kärlkramp.
Amlodipin som finns i Amlodipin Accord kan också vara godkänd för
att behandla andra sjukdomar
som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apoteks-
eller annan hälso- och
sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid
deras in

Карактеристике производа

P
RODUKTRESUMÉ
1
LÄKEMEDLETS NAMN
Amlodipin Accord 5 mg tabletter
Amlodipin Accord 10 mg tabletter
2
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
_Amlodipin Accord 5 mg tabletter_
Varje tablett innehåller amlodipinbesilat motsvarande 5 mg amlodipin.
_Amlodipin Accord_
_10 mg tabletter_
Varje tablett innehåller amlodipinbesilat motsvarande 10 mg
amlodipin.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3
LÄKEMEDELSFORM
Tablett.
5 mg: Vita, ca 6,6 mm runda bikonvexa tabletter.
10 mg: Vita, ca 8,5 mm runda bikonvexa tabletter.
4
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Hypertoni
Kronisk stabil angina pectoris
Vasospastisk (Prinzmetals) angina
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
_Vuxna_
För såväl hypertoni som angina är den vanliga initiala dosen 5 mg
en gång dagligen. Dosen kan
ökas till maximalt 10 mg beroende på patientens svar på
behandlingen.
Hos patienter med hypertoni har amlodipin använts i kombination med
tiaziddiuretikum,
alfablockerare, betablockerare eller ACE-hämmare. Vid angina kan
amlodipin användas som
monoterapi eller i kombination med annat läkemedel mot angina till
patienter med angina som är
refraktär mot nitrater eller mot adekvata doser av betablockerare.
Ingen justering av dosen av Amlodipin Accord tabletter krävs vid
samtidig
administrering av tiaziddiuretika, betablockerare eller ACE-hämmare.
_Särskilda populationer_
_Äldre patienter_
Samma doser amlodipin till äldre och yngre patienter tolereras lika
väl. Normala dosregimer
rekommenderas till äldre, men ökning av dosen bör ske med
försiktighet (se avsnitt 4.4 och
5.2).
_Patienter med nedsatt leverfunktion_
Någon dosregim för patienter med mild till måttligt nedsatt
leverfunktion har inte fastställts;
amlodipin ska därför administreras med försiktighet och startdosen
bör läggas på den lägre delen av
dosintervallet (se avsnitt 4.4 och 5.2). De farmakonkinetiska
egenskaperna av amlodipin har inte
studerats bland patienter med kraftigt nedsatt leverfunktion.
Amlodipin b