Amlodipin AAA 5 mg Tabletten

Држава: Немачка

Језик: Немачки

Извор: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Активни састојак:

Amlodipinbesilat

Доступно од:

AAA-Pharma GmbH (8064086)

АТЦ код:

C08CA01

INN (Међународно име):

amlodipine besylate

Фармацеутски облик:

Tablette

Састав:

Teil 1 - Tablette; Amlodipinbesilat (24866) 7 Milligramm

Пут администрације:

zum Einnehmen

Статус ауторизације:

verlängert

Датум одобрења:

2008-11-14

Информативни летак

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WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
AMLODIPIN AAA
® 5 MG TABLETTEN
Wirkstoff: Amlodipin 5 mg (als Amlodipinbesilat)
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden
haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1. Was sind Amlodipin AAA
® 5 mg Tabletten und wofür werden sie angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Amlodipin AAA
®
5 mg Tabletten beachten?
3. Wie sind Amlodipin AAA
®
5 mg Tabletten einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie sind Amlodipin AAA
®
5 mg Tabletten aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS SIND AMLODIPIN AAA
® 5 MG TABLETTEN UND WOFÜR WERDEN SIE
ANGEWENDET?
Amlodipin AAA
®
5 mg Tabletten enthalten den Wirkstoff Amlodipin, der zur
Arzneimittelgruppe der
so genannten Calciumantagonisten gehört.
Amlodipin AAA
®
5 mg Tabletten werden zur Behandlung von hohem Blutdruck (Hypertonie)
angewendet oder zur Behandlung einer bestimmten Form von Schmerzen im
Brustbereich, was
als Angina pectoris oder, in einer seltenen Form, als vasospastische
(Prinzmetal-)Angina
bezeichnet wird.
Bei Patienten mit hohem Blutdruck bewirkt dieses Arzneimittel eine
Erweiterung der Blutgefäße,
sodass das Blut leichter durch sie durchfließen kann. Bei Patienten
mit Angina pectoris wirken
Amlodipin AAA
®
5 mg

Карактеристике производа

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FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Amlodipin AAA
®
5 mg Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Amlodipin AAA
®
5 mg Tabletten
Eine Tablette enthält 5 mg Amlodipin als Amlodipinbesilat.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette
Weiße, runde Tabletten.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Hypertonie
Chronisch stabile Angina pectoris
Vasospastische (Prinzmetal-) Angina
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Dosierung
_Erwachsene _
Sowohl für Hypertonie als auch für Angina beträgt die übliche
Dosis 5 mg Amlodipin einmal täglich.
Diese Dosis kann je nach dem individuellen Ansprechen des Patienten
auf maximal 10 mg Amlodipin
erhöht werden.
Bei Patienten mit Hypertonie wurde Amlodipin AAA
®
zusammen mit einem Thiaziddiuretikum,
Alphablocker, Betablocker oder einem ACE-Hemmer angewendet. Bei Angina
kann Amlodipin AAA
®
als Monotherapie gegeben werden oder aber auch in Kombination mit
anderen Arzneimitteln gegen
Angina bei den Patienten, deren Angina auf Nitrate und/oder eine
angemessene Betablocker-Dosis
nicht angesprochen hatte.
Bei Begleittherapie mit Thiazid-Diuretika, Betablocker oder
ACE-Hemmern ist keine
Dosisanpassung von Amlodipin AAA
®
nötig._ _
_Besondere Patientengruppen _
_Ältere Patienten _
Ähnliche Amlodipin AAA
®
-Dosen werden von älteren und jüngeren Patienten gleich gut
vertragen.
Bei älteren Patienten wird daher die übliche Dosierung empfohlen,
eine Dosiserhöhung sollte jedoch
vorsichtig erfolgen (siehe Abschnitt 4.4 und 5.2).
_Patienten mit Leberfunktionsstörungen _
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Für Patienten mit leichten bis mäßigen Leberfunktionsstörungen
liegen keine
Dosierungsempfehlungen vor; deshalb sollte die Dosis vorsichtig
ausgewählt und am unteren Ende
des Dosierungsbereichs begonnen werden (siehe Abschnitte 4.4 und 5.2).
Bei ausgeprägten
Leberfunktionsstörungen wurde die Pharmakokinetik von Amlodipin nicht
untersucht. Bei Patie