Amlodipin 10mg tableta

Country: Србија

Језик: Српски

Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активни састојак:

Амлодипин

Доступно од:

M.D. NINI D.O.O. NIŠ

АТЦ код:

C08CA01

INN (Међународно име):

amlodipin

Дозирање:

10mg

Фармацеутски облик:

tableta

Јединице у пакету:

blister, 3x10kom

Класа:

R

Произведен од:

M.D. NINI D.O.O. NIŠ

Резиме производа:

JKL: 1402851

Статус ауторизације:

REGISTRACIJA

Датум одобрења:

2015-02-27

Информативни летак

Broj rešenja: 515-01-02721-14-001 od 27.02.2015. za lek Amlodipin,
tablete, 20 x (5 mg)
Broj rešenja: 515-01-02723-14-001 od 27.02.2015. za lek Amlodipin,
tablete, 20 x (10 mg)
1 od 9
_UPUTSTVO ZA LEK_
AMLODIPIN, TABLETA, 5 MG
PAKOVANJE: UKUPNO 20 TABLETA, 2 X 10 TABLETA
AMLODIPIN, TABLETA, 10 MG
PAKOVANJE: UKUPNO 20 TABLETA, 2 X 10 TABLETA
Proizvođač:
M.D. NINI D.O.O. NIŠ
Adresa:
VAZDUHOPLOVACA B.B., NIŠ, REPUBLIKA SRBIJA
Podnosilac zahteva:
M.D. NINI D.O.O. NIŠ
Adresa:
VAZDUHOPLOVACA B.B., NIŠ, REPUBLIKA SRBIJA
Broj rešenja: 515-01-02721-14-001 od 27.02.2015. za lek Amlodipin,
tablete, 20 x (5 mg)
Broj rešenja: 515-01-02723-14-001 od 27.02.2015. za lek Amlodipin,
tablete, 20 x (10 mg)
2 od 9
AMLODIPIN, TABLETA, 5 MG
AMLODIPIN, TABLETA, 10 MG
INN: amlodipin
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA
KORISTITE OVAJ LEK.
-
Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu.
-
Ovaj lek propisan je Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im
škodi, čak i kada imaju
iste znake bolesti kao i Vi.
-
Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko
neželjeno dejstvo koje nije
navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite Vašeg
lekara ili farmaceuta.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Amlodipin i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Amlodipin
3.
Kako se upotrebljava lek Amlodipin
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Amlodipin
6.
Dodatne informacije
Broj rešenja: 515-01-02721-14-001 od 27.02.2015. za lek Amlodipin,
tablete, 20 x (5 mg)
Broj rešenja: 515-01-02723-14-001 od 27.02.2015. za lek Amlodipin,
tablete, 20 x (10 mg)
3 od 9
1. ŠTA JE LEK AMLODIPIN I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Amlodipin sadrži amlodipin kao aktivnu supstancu i pripada grupi
lekova koji se nazivaju antagonisti
kalcijuma.
Lek Amlodipin se koristi za lečenje povišenog krvnog pritiska
(hipertenzije) i određene vrste bola u grudima,
koji se naziva angi

Карактеристике производа

Broj rešenja: 515-01-02721-14-001 od 27.02.2015. za lek Amlodipin,
tablete, 20 x (5 mg)
Broj rešenja: 515-01-02723-14-001 od 27.02.2015. za lek Amlodipin,
tablete, 20 x (10 mg)
1 od 12
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
AMLODIPIN, TABLETA, 5 MG
PAKOVANJE: UKUPNO 20 TABLETA, 2 X 10 TABLETA
AMLODIPIN, TABLETA, 10 MG
PAKOVANJE: UKUPNO 20 TABLETA, 2 X 10 TABLETA
Proizvođač:
M.D. NINI D.O.O. NIŠ
Adresa:
VAZDUHOPLOVACA B.B., NIŠ, REPUBLIKA SRBIJA
Podnosilac zahteva:
M.D. NINI D.O.O. NIŠ
Adresa:
VAZDUHOPLOVACA B.B., NIŠ, REPUBLIKA SRBIJA
Broj rešenja: 515-01-02721-14-001 od 27.02.2015. za lek Amlodipin,
tablete, 20 x (5 mg)
Broj rešenja: 515-01-02723-14-001 od 27.02.2015. za lek Amlodipin,
tablete, 20 x (10 mg)
2 od 12
1. IME LEKA, INTERNACIONALNO NEZAŠTIĆENO IME LEKA (INN)
Amlodipin, tableta, 5 mg
Amlodipin, tableta, 10 mg
INN: amlodipin
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
_Amlodipin, 5 mg, tablete:_
Jedna tableta sadrži 5 mg amlodipina (u obliku amlodipin-besilata).
_Amlodipin, 10 mg, tablete:_
Jedna tableta sadrži 10 mg amlodipina (u obliku amlodipin-besilata).
_Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1._
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta.
Amlodipin, tablete, 5 mg: okrugle ravne tablete, bele boje sa
utisnutom podeonom crtom sa jedne strane.
Amlodipin,
tablete, 10 mg:
okrugle ravne tablete, bele boje sa utisnutom podeonom crtom sa jedne
strane.
Podeona crta isključivo služi za olakšano gutanje tablete, a ne za
podelu tablete na jednake doze.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Hipertenzija
Hronična stabilna angina pektoris
Vazospastična (Prinzmetalova) angina
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Doziranje
_Odrasli_
U lečenju hipertenzije i angine pektoris, uobičajena početna doza
je 5 mg jednom dnevno koja se može
povećati maksimalno do 10 mg, u zavisnosti od individualnog odgovora
pacijenta.
Kod hipertenzivnih pacijenata, Amlodipin se može primenjivati u
kombinaciji sa tiazidnim diuretikom, alfa
blokatorom, beta blokatorom ili inhibitorom angiotenzin konvertujućeg
enzima. U ter