Amlessini

Country: Србија

Језик: Српски

Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активни састојак:

Периндоприл, Амлодипин

Доступно од:

KRKA-FARMA D.O.O. BEOGRAD

АТЦ код:

C09BB04

INN (Међународно име):

perindopril, amlodipin

Дозирање:

5.7mg+5mg

Фармацеутски облик:

tableta

Јединице у пакету:

tableta; 5.7mg+5mg; blister, 3x10kom

Класа:

R

Тип рецептора:

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

Произведен од:

KRKA D.D., NOVO MESTO

Резиме производа:

JKL: 1103871

Статус ауторизације:

REGISTRACIJA

Датум одобрења:

2020-10-27

Информативни летак

1 od 8
UPUTSTVO ZA LEK
AMLESSINI

; 2,85 MG/2,5 MG; TABLETE
AMLESSINI

; 5,7 MG/5 MG; TABLETE
perindopril/amlodipin
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju
iste znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Amlessini i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Amlessini
3.
Kako se uzima lek Amlessini
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Amlessini
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 8
1. ŠTA JE LEK AMLESSINI I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Amlessini je kombinacija dve aktivne supstance, perindoprila i
amlodipina. Obe supstance pomažu u
kontroli visokog krvnog pritiska.
Perindopril je ACE inhibitor (inhibitor angiotenzin konvertujućeg
enzima). Amlodipin je blokator
kalcijumskih kanala (pripada grupi lekova koji se zovu
dihidropiridini). Njihovim zajedničkim dejstvom šire
i opuštaju krvne sudove pa krv lakše prolazi kroz njih i olakšava
srcu da održi dobar protok krvi.
Lek Amlessini se koristi za lečenje povišenog krvnog pritiska
(hipertenzije) kod odraslih.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK AMLESSINI
LEK AMLESSINI NE SMETE UZIMATI:
-
ako ste alergični (preosetljivi) na perindopril, amlodipin ili na
neki derivat dihidropiridina ili na bilo
koju od pomoćnih supstanci navedenih u odeljku 6.1,
-
ako imate teško oštećenje funkcije bubrega,
-
ako ste osetili simptome kao što su zviždanje u grudima, oticanje
lica ili jezika, izražen svrab ili težak
osip na koži pri prethodnoj terapiji ACE inhibit

Карактеристике производа

1 od 20
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Amlessini

; 2,85 mg/2,5 mg; tablete
Amlessini

; 5,7 mg/5 mg; tablete
INN: perindopril/amlodipin
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
_Amlessini; 2,85 mg/2,5 mg; tablete_
Jedna tableta sadrži 2,85 mg perindopril terc-butilamina (što
odgovara 2,38 mg perindoprila) i 2,5 mg
amlodipina u obliku amlodipin-besilata.
_Amlessini; 5,7 mg/5 mg; tablete_
Jedna tableta sadrži 5,7 mg perindopril terc-butilamina (što
odgovara 4,76 mg perindoprila) i 5 mg
amlodipina u obliku amlodipin-besilata.
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta.
_Amlessini; 2,85 mg/2,5 mg; tablete_
Bele do skoro bele, okrugle, blago bikonveksne tablete, sa zakošenim
ivicama.
_Amlessini; 5,7 mg/5 mg; tablete_
Bele do skoro bele, okrugle, blago bikonveksne tablete, sa zakošenim
ivicama i sa podeonom linijom na
jednoj strani. Podeona linija nije namenjena za lomljenje tablete.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Lek Amlessini je indikovan u terapiji esencijalne hipertenzije kod
odraslih.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Doziranje
Lek je namenjen za oralnu upotrebu.
Lek Amlessini 2,85 mg/2,5 mg je namenjen za prvu liniju terapije kod
pacijenata sa arterijskom
hipertenzijom.
Preporučena početna doza leka Amlessini je 2,85 mg/2,5 mg jednom
dnevno.
Nakon najmanje četiri nedelje lečenja, doza se može povećati na
5,7 mg/5 mg jednom dnevno kod pacijenata
čiji krvni pritisak nije odgovarajuće kontrolisan lekom Amlessini
2,85 mg/2,5 mg.
2 od 20
_POSEBNE POPULACIJE_
_Oštećenje funkcije bubrega (videti odeljke 4.3; 4.4 i 5.2)_
Lek Amlessini je kontraindikovan kod pacijenata sa teškim
oštećenjem funkcije bubrega (klirens kreatinina
ispod 30 mL/min) (videti odeljak 4.3).
Kod pacijenata sa umerenim oštećenjem funkcije bubrega (klirens
kreatinina između 30 mL/min i 60
mL/min), preporučena početna doza leka Amlessini je 2,85 mg/2,5 mg
svaki drugi dan. Kod pacijenata čiji
krvni pritisak nije odgovarajuće kontrolisan, lek Amlessini 2,85
mg