Amlessa 8 mg/10 mg tabletes

Држава: Летонија

Језик: Летонски

Извор: Zāļu valsts aģentūra

Активни састојак:

Tert-butylamini perindoprilum, Amlodipinum

Доступно од:

KRKA, d.d., Novo mesto, Slovenia

АТЦ код:

C09BB04

INN (Међународно име):

Tert-butylamini perindoprilum, Amlodipinum

Дозирање:

8 mg/10 mg

Фармацеутски облик:

Tablete

Тип рецептора:

Pr.

Произведен од:

TAD Pharma GmbH, Germany; KRKA, d.d., Novo mesto, Slovenia

Резиме производа:

Lietošana bērniem: Nav apstiprināta

Статус ауторизације:

Uz neierobežotu laiku

Информативни летак

SASKAŅOTS ZVA 13-09-2022
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
AMLESSA 4 MG/5 MG TABLETES
AMLESSA 4 MG/10 MG TABLETES
AMLESSA 8 MG/5 MG TABLETES
AMLESSA 8 MG/10 MG TABLETES
_tert-butylamini perindoprilum/amlodipinum_
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī
uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT
:
1.
Kas ir Amlessa un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Amlessa lietošanas
3.
Kā lietot Amlessa
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Amlessa
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR AMLESSA UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Amlessa ir indicēts paaugstināta asinsspiediena (hipertensijas)
ārstēšanai un/vai stabilas koronārās
sirds slimības (stāvoklis, kad ir samazināta sirds asinsapgāde)
ārstēšanai. Pacienti, kas jau lieto
perindoprilu un amlodipīnu atsevišķi tablešu formā, turpmāk
lietos vienu Amlessa tableti, kas satur
abas aktīvās vielas.
Amlessa ir divu aktīvo vielu, perindoprila un amlodipīna,
kombinācija. Perindoprils ir AKE
(angiotensīna konvertējošā enzīma) inhibitors. Amlodipīns ir
kalcija antagonists (kas pieder pie
dihidropiridīnu klases). To kopējā iedarbība paplašina un
atslābina asinsvadus, kas izraisa
asinsspiediena pazemināšanos. Asinīm kļūst vieglāk plūst caur
asinsvadiem un sirdij nav vajadzīga tik
liela darba slodze.
2.
KAS JUMS JĀZINA PIRMS AMLESSA LIETOŠANAS
NELIETOJIET AMLESSA ŠĀDOS GADĪJUMOS
-
ja Jums ir alerģija pret perindoprila tert-butilamīn

Карактеристике производа

SASKAŅOTS ZVA 13-09-2022
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Amlessa 4 mg/5 mg tabletes
Amlessa 4 mg/10 mg tabletes
Amlessa 8 mg/5 mg tabletes
Amlessa 8 mg/10 mg tabletes
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Amlessa 4 mg/5 mg tabletes
Katra tablete satur 4 mg perindoprila tert-butilamīna (
_tert-butylamini perindoprilum_
), kas atbilst
3,34 mg perindoprila, un 5 mg amlodipīna (
_amlodipinum_
) besilāta veidā.
Amlessa 4 mg/10 mg tabletes
Katra tablete satur 4 mg perindoprila tert-butilamīna (
_tert-butylamini perindoprilum_
), kas atbilst
3,34 mg perindoprila, un 10 mg amlodipīna (
_amlodipinum_
) besilāta veidā.
Amlessa 8 mg/5 mg tabletes
Katra tablete satur 8 mg perindoprila tert-butilamīna (
_tert-butylamini perindoprilum_
), kas atbilst
6,68 mg perindoprila, un 5 mg amlodipīna (
_amlodipinum_
) besilāta veidā.
Amlessa 8 mg/10 mg tabletes
Katra tablete satur 8 mg perindoprila tert-butilamīna (
_tert-butylamini perindoprilum_
), kas atbilst
6,68 mg perindoprila, un 10 mg amlodipīna (
_amlodipinum_
) besilāta veidā.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Tablete
Amlessa 4 mg/5 mg tabletes
Balta līdz gandrīz balta, apaļa, nedaudz abpusēji izliekta tablete
ar slīpām malām, vienā tabletes pusē
iegravēta atzīme U 1. Diametrs: aptuveni 7 mm.
Amlessa 4 mg/10 mg tabletes
Balta līdz gandrīz balta, kapsulas formas, abpusēji izliekta
tablete, ar dalījuma līniju vienā pusē.
Tablešu dalījuma līnijas vienā pusē ir iegravēta atzīme U un
otrā - atzīme 2. Izmēri: aptuveni 12,5 mm
x 5,5 mm. Dalījuma līnija paredzēta tikai tabletes sadalīšanai,
lai atvieglotu tās norīšanu, nevis tabletes
sadalīšanai divās vienādās devās.
Amlessa 8 mg/5 mg tabletes
Balta līdz gandrīz balta, apaļa, abpusēji izliekta tablete ar
slīpām malām, vienā tabletes pusē iegravēta
atzīme U 3. Diametrs: aptuveni 9 mm.
Amlessa 8 mg/10 mg tabletes
Balta līdz gandrīz balta, apaļa, abpusēji izliekta tablete ar
slīpām malām un dalījuma līniju vien�