Amitriptyline Remedica

Country: Србија

Језик: Српски

Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активни састојак:

амитриптилин

Доступно од:

FARMALOGIST D.O.O. BEOGRAD

АТЦ код:

N06AA09

INN (Међународно име):

amitriptilin

Дозирање:

10mg

Фармацеутски облик:

film tableta

Јединице у пакету:

film tableta; 10mg; blister, 10x10kom

Класа:

R

Тип рецептора:

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

Произведен од:

REMEDICA LTD

Резиме производа:

JKL: 1072762

Статус ауторизације:

OBNOVA

Датум одобрења:

2019-11-04

Информативни летак

1 od 12
UPUTSTVO ZA LEK
_▲_
AMITRIPTYLINE REMEDICA, 10 MG, FILM TABLETE
_▲_
AMITRIPTYLINE REMEDICA, 25 MG, FILM TABLETE
AMITRIPTILIN
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Amitriptyline Remedica i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Amitriptyline Remedica
3.
Kako se uzima lek Amitriptyline Remedica
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Amitriptyline Remedica
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 12
1. ŠTA JE LEK AMITRIPTYLINE REMEDICA I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Amitriptyline Remedica sadrži aktivnu supstancu amitriptilin koja
pripada grupi lekova koji se nazivaju
triciklični antidepresivi. Ovaj lek se koristi za:

lečenje depresije kod odraslih i to velikih depresivnih epizoda
(stanje izrazite tuge i neraspoloženja
udruženih sa poremećajem fizičkih i mentalnih karakteristika koje
mogu da dovedu do nemogućnosti
pojedinca da funkcioniše u društvu i radnom okruženju),

lečenje neuropatskog bola kod odraslih (vrsta hroničnog bola koji se
javlja kao posledica oštećenja ili
bolesti nervnog sistema),

sprečavanje (profilaksu) hronične glavobolje tenzionog tipa (bol u
vidu konstantnog pritiska ili stezanja
koji najčešće zahvata čitavu glavu, ali može početi od vrata ili
od čela),

sprečavanje migrene kod odraslih (vrsta jake glavobolje koja se
javlja periodično a počinje naglo, obično
zahvata jednu polovinu glave i najčešće je pr

Карактеристике производа

1 od 17
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
_▲_
Amitriptyline Remedica, 10 mg, film tablete
_▲_
Amitriptyline Remedica, 25 mg, film tablete
INN: amitriptilin
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
_Amitriptyline Remedica, 10 mg, film tablete_
Jedna film tableta sadrži 10 mg amitriptilin-hidrohlorida.
_Amitriptyline Remedica, 25 mg, film tablete_
Jedna film tableta sadrži 25 mg amitriptilin-hidrohlorida.
Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom: laktoza, monohidrat.
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Film tableta.
_Amitriptyline Remedica, 10 mg, film tablete_
Svetlo plave, okrugle film tablete.
_Amitriptyline Remedica, 25 mg, film tablete_
Žute, okrugle film tablete.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Lek Amitriptyline Remedica indikovan je:

u terapiji velikog depresivnog poremećaja kod odraslih;

u terapiji neuropatskog bola kod odraslih;

u profilaksi hronične glavobolje tenzionog tipa (engl. _chronic
tension type headache_ - CTTH) kod
odraslih;

u profilaksi migrene kod odraslih;

u terapiji noćnog mokrenja (lat. _enuresis nocturna_) kod dece
uzrasta 6 godina i starije, kada je
isključena organska patologija kao što je na primer _spina bifida_ i
slična oboljenja, i nije postignut
nikakav odgovor na ostale nefarmakološke i farmakološke metode,
uključujući i spazmolitike i
lekove povezane sa vazopresinom. Terapiju lekom Amitriptyline Remedica
može da propiše lekar sa
iskustvom u lečenju perzistentnog noćnog mokrenja.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Doziranje
Nije moguće postići sve šeme doziranja sa svim farmaceutskim
oblicima/jačinama. Za početne doze, kao i za
naknadna povećanja doze treba odabrati odgovarajuću
formulaciju/jačinu.
2 od 17
_VELIKI DEPRESIVNI POREMEĆAJ_
Lečenje treba započeti malim dozama i postepeno povećavati,
pažljivo vodeći računa o kliničkom odgovoru i
podnošljivosti leka.
_Odrasli_
Početna doza kod odraslih je 25 mg primenjena 2 puta dnevno (50 mg
dnevno). Ukoliko je neophodno