AMISULPRIDA TARBIS 100 mg COMPRIMIDOS EFG

Country: Шпанија

Језик: Шпански

Извор: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Активни састојак:

AMISULPRIDA

Доступно од:

TARBIS FARMA S.L.

АТЦ код:

N05AL05

INN (Међународно име):

AMISULPRIDA

Дозирање:

100 mg

Фармацеутски облик:

COMPRIMIDO

Састав:

AMISULPRIDA 100 mg

Пут администрације:

VÍA ORAL

Тип рецептора:

con receta

Терапеутска област:

Amisulprida

Резиме производа:

AMISULPRIDA TARBIS 100 mg COMPRIMIDOS EFG, 60 comprimidos Autorizado 28/03/2006 No Comercializado

Статус ауторизације:

Anulado

Датум одобрења:

2006-03-28

Информативни летак

LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL
MEDICAMENTO.
−
Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
−
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
−
Este medicamento se le ha recetado a usted personalmente y no debe
darlo a otras
personas. Puede perjudicarles, aun cuando sus síntomas sean los
mismos que los suyos.
EN ESTE PROSPECTO:
1.
Qué es
AMISULPRIDA TARBIS 100 MG COMPRIMIDOS
y para qué se utiliza.
2.
Antes de tomar
AMISULPRIDA TARBIS 100 MG COMPRIMIDOS
3.
Cómo tomar
AMISULPRIDA TARBIS 100 MG COMPRIMIDOS
4.
Posibles efectos adversos.
5.
Conservación de
AMISULPRIDA TARBIS 100 MG COMPRIMIDOS
AMISULPRIDA TARBIS 100 MG COMPRIMIDOS EFG
El principio activo es amisulprida. Cada comprimido contiene 100 mg de
amisulprida
.
Los demás componentes (excipientes) son: Almidón de maíz sin
gluten, Lactosa monohidrato,
Metilcelulosa 400 cP, Sílice coloidal anhidra, Estearato de magnesio,
Agua purificada.
TITULAR:
Tarbis Farma, S.L.
Gran Via Carlos III, 94
08028– Barcelona
España
RESPONSABLE DE LA FABRICACIÓN:
RIVOPHARM PHARMACEUTICALS LABORATORIES
Via Cantonale, Centro Insema C (Manno)
CH-6928
Suiza
Ó
PLIVA KRAKÓW, S.A.
80 Mogilska Str. (Cracovia) - 31-546 - Polonia
Ó
ROTTENDORF PHARMA GMBH
Ostenfelder StraBe, 51-61
Ennigerloh (Alemania)
1.
QUÉ
ES
AMISULPRIDA
TARBIS
100
MG
COMPRIMIDOS
Y
PARA
QUÉ
SE
UTILIZA
AMISULPRIDA
TARBIS
100
mg
se
presenta
en
forma
de
comprimidos
redondos,
fraccionables, de color blanco o blanquecino, en envases con 60
comprimidos.
Amisulprida pertenece a un grupo de fármacos denominados
antipsicóticos.
AMISULPRIDA TARBIS 100 mg está indicado para el tratamiento de la
esquizofrenia
.
1
2.
ANTES DE TOMAR AMISULPRIDA TARBIS 100 MG COMPRIMIDOS
NO TOME AMISULPRIDA TARBIS 100 MG:
-
Si es alérgico a amisulprida o a cualquiera de los demás componentes
de este medicamento.
-
Si tiene algún tumor dependiente de prolactina, por ejemplo,
prolactinomas hipofisiarios y
cáncer de mama.
-
Si tiene feocromocitoma.
-
Si está en tratamient

Карактеристике производа

FICHA TECNICA
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO
AMISULPRIDA TARBIS 100 mg comprimidos EFG
AMISULPRIDA TARBIS 200 mg comprimidos EFG
AMISULPRIDA TARBIS 400 mg comprimidos
recubiertos con película EFG
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido de AMISULPRIDA TARBIS 100 mg comprimidos EFG contiene:
Amisulprida, 100 mg
Excipientes, ver apartado 6.1.
Cada comprimido de AMISULPRIDA TARBIS 200 mg comprimidos EFG contiene:
Amisulprida, 200 mg
Excipientes, ver apartado 6.1.
Cada comprimido de AMISULPRIDA TARBIS 400 mg comprimidos EFG contiene:
Amisulprida, 400 mg
Excipientes, ver apartado 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
AMISULPRIDA TARBIS 100 mg comprimidos EFG
Los comprimidos son redondos, fraccionables, de color blanco o
blanquecino.
AMISULPRIDA TARBIS 200 mg comprimidos EFG
Los comprimidos son redondos, fraccionables, de color blanco o
blanquecino.
AMISULPRIDA TARBIS 400 mg comprimidos EFG
Comprimidos recubiertos con película.
Los
comprimidos
son
de
forma
ovoidal,
biconvexos,
fraccionables,
de
color
blanco
o
blanquecino.
Los comprimidos se puede dividir en mitades iguales.
4.
DATOS CLINICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Amisulprida está indicado para el tratamiento de la esquizofrenia.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
_Adultos: _
Se recomiendan dosis orales diarias entre 400 mg y 800 mg. En
determinados casos la
dosis diaria puede aumentarse hasta 1.200 mg. No se recomiendan dosis
superiores a 1.200
mg/día. No se requiere ninguna titulación específica al iniciar el
tratamiento con amisulprida.
La dosis se puede ajustar entre 100 mg y 800 mg de acuerdo a la
respuesta clínica y
tolerabilidad de cada paciente.
AMISULPRIDA TARBIS
se administra por vía oral una vez al día y dos veces al día para
dosis
superiores a 400 mg.
_Ancianos:_
Amisulprida debe usarse con precaución por un posible riesgo de
hipotensión o
sedación.
_Niños y adolescentes:_
La seguridad y eficacia de amisulprida no se ha establecido en niños
y
adolescentes, por lo tanto no se recomienda su uso en este grupo de
poblac