AMIRIOX 0,3 mg/mL, collyre en solution

Држава: Француска

Језик: Француски

Извор: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Активни састојак:

bimatoprost 0

Доступно од:

SIFI S.P.A.

АТЦ код:

Classepharmacothérapeutique:produitsophtalmiques,analoguesàlaprostaglandine,codeATC:S01EE03

INN (Међународно име):

bimatoprost 0

Фармацеутски облик:

Collyre

Састав:

pour 1 mL de solution > bimatoprost 0,3 mg

Јединице у пакету:

1 flacon(s) polyéthylène basse densité (PEBD) avec fermeture à témoin d'effraction de 3 ml avec compte-gouttes multidose(s)

Тип рецептора:

liste I

Терапеутска област:

produits ophtalmiques

Терапеутске индикације:

Classe pharmacothérapeutique : produits ophtalmiques, analogues à la prostaglandine, code ATC : S01EE03.AMIRIOX contient la substance active bimatoprost qui est un médicament antiglaucomateux. Il fait partie d’un groupe de médicaments appelé prostamides.AMIRIOX est utilisé pour réduire une tension élevée dans l’œil dans la population adulte. Ce médicament peut être utilisé seul ou en association avec d’autres gouttes appelées « bêtabloquants », qui réduisent également la tension dans l’œil.Ce médicament fonctionne en augmentant le liquide drainé à partir de l’œil en évitant une hyperpression dans l’œil. Cela diminue la tension à l’intérieur de l’œil. Si cette tension excessive n’est pas réduite, elle peut entraîner une maladie appelée glaucome et conduire finalement à la détérioration de la vision.Ce médicament ne contient pas de conservateur.

Резиме производа:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Статус ауторизације:

Valide

Датум одобрења:

2021-07-28

Информативни летак

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 03/04/2023
Dénomination du médicament
AMIRIOX 0,3 mg/mL, collyre en solution
Bimatoprost
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament, car elle contient des
informations importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que AMIRIOX 0,3 mg/mL, collyre en solution et dans quels
cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
AMIRIOX 0,3 mg/mL, collyre en solution?
3. Comment utiliser AMIRIOX 0,3 mg/mL, collyre en solution?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver AMIRIOX 0,3 mg/mL, collyre en solution?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE AMIRIOX 0,3 mg/mL, collyre en solution ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : produits ophtalmiques, analogues à la
prostaglandine, code ATC : S01EE03.
AMIRIOX contient la substance active bimatoprost qui est un
médicament antiglaucomateux. Il fait partie
d’un groupe de médicaments appelé prostamides.
AMIRIOX est utilisé pour réduire une tension élevée dans l’œil
dans la population adulte. Ce médicament
peut être utilisé seul ou en association avec d’autres gouttes
appelées « bêtabloquants », qui réduisent
également la tension dans l’œil.
Ce médicament fonctionne en augmentant le liquide drainé à partir
de l’œil en évitant une hyperpression dans
l’œil. Cela diminue la tension �

Карактеристике производа

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 03/04/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
AMIRIOX 0,3 mg/mL, collyre en solution
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Un mL de solution contient 0,3 mg de bimatoprost.
Excipient à effet notoire : phosphates.
Un mL de solution contient 0,95 mg de phosphates.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Collyre en solution.
Solution incolore limpide.
pH 6.8 à 7.8
Osmolalité: 280 à 320 mOsmol/kg
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Réduction de la pression intraoculaire élevée chez les patients
adultes atteints de glaucome chronique à angle
ouvert ou d’hypertonie intraoculaire (en monothérapie ou en
association aux bêtabloquants).
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
La posologie recommandée est d’une goutte dans l’œil ou les yeux
atteints une fois par jour, administrée le
soir. La dose ne doit pas dépasser une instillation par jour, un
usage plus fréquent pouvant diminuer
l’efficacité sur la baisse de pression intraoculaire.
Population pédiatrique
La sécurité et l’efficacité de AMIRIOX chez les enfants âgés de
0 à 18 ans n’ont pas encore été
établies.
Patients présentant une insuffisance hépatique ou rénale
Bimatoprost n’a pas été étudié chez les malades atteints
d’insuffisance rénale ou d’insuffisance hépatique
modérée à sévère. En conséquence, il doit être utilisé avec
précaution chez ces patients.
Chez les patients ayant un antécédent de maladie hépatique bénigne
ou des taux de base anormaux
d’alanine aminotransférase (ALAT), d’aspartate aminotransférase
(ASAT) et/ou de bilirubine, aucun effet
délétère sur la fonction hépatique n’a été observé avec
bimatoprost 0,3 mg/ml, collyre en solution (flacon
multidose avec conservateur) sur 24 mois.
Mode d’administration
Voie ophtalmique uniquement.
AMIRIOX est une solution stérile qui ne contient pas de conservateur.
L’occlusion du canal lacrymo-nasa