AMIOKORDIN 200MG Tableta

Country: Чешка

Језик: Чешки

Извор: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Активни састојак:

3333 AMIODARON-HYDROCHLORID

Доступно од:

Krka, d.d., Novo mesto, Novo mesto Array

АТЦ код:

C01BD01

INN (Међународно име):

3333 AMIODARON-HYDROCHLORID

Дозирање:

200MG

Фармацеутски облик:

Tableta

Пут администрације:

Perorální podání

Тип рецептора:

Rx Array

Терапеутска област:

AMIODARON

Резиме производа:

Kód SÚKL: 0059655 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0059654 Velikost balení: 15 Druh obalu: Array Stav registr.: N

Статус ауторизације:

R - registrovaný léčivý přípravek

Датум одобрења:

2024-05-13

Информативни летак

SP.ZN. SUKLS337747/2021
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA
AMIOKORDIN 200 MG TABLETY
amiodaroni hydrochloridum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud
se
u
Vás
vyskytne
kterýkoli
z
nežádoucích
účinků,
sdělte
to svému
lékaři
nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO
PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Amiokordin a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Amiokordin
užívat
3.
Jak se přípravek Amiokordin užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Amiokordin uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK AMIOKORDIN A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
Léčivou látkou přípravku Amiokordin je amiodaron-hydrochlorid,
který patří do skupiny antiarytmik
(léky k léčbě poruch srdečního rytmu).
Přípravek zpomaluje vedení vzruchu ze srdečních síní na komory,
čímž zpomaluje srdeční rytmus
a zároveň svým působením na hladké svaly některých cév
snižuje nároky srdečního svalu na spotřebu
kyslíku.
Amiokordin se užívá k léčbě některých těžkých poruch
srdečního rytmu, které neodpovídají na jinou
léčbu nebo kde jiná léčba není možná.
Přípravek je určený k léčbě dospělých.
2.
ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK AMIOKORDIN
UŽÍVAT
NEUŽÍVEJTE PŘÍPRAVEK AMIOKORDIN
-
jestliže jste alergický(á) na amiodaron-hydrochlorid, jód nebo

Карактеристике производа

SP.ZN. SUKLS337747/2021
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Amiokordin 200 mg tablety
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna tableta obsahuje amiodaroni hydrochloridum 200 mg.
Pomocná látka se známým účinkem:
Jedna tableta obsahuje 88,4 mg laktosy.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Tableta.
Kulaté, bikonvexní tablety, bílé až téměř bílé barvy, na
jedné straně s půlicí rýhou.
Tabletu lze rozdělit na stejné dávky.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERA
PEUTICKÉ INDIKACE
Amiodaron je indikován pouze k léčbě těžkých poruch rytmu,
které neodpovídají na jinou léčbu nebo
kde jiná léčba není možná. Jsou to:
-
poruchy
síňového
rytmu
(verze
fibrilace
nebo
flutteru,
udržování
sinusového
rytmu
po
kardioverzi);
-
nodální poruchy rytmu – tachykardie;
-
komorové poruchy rytmu (život ohrožující předčasné kontrakce
komor, komorové tachykardie
v salvách, prevence záchvatů komorové tachykardie a fibrilace
komor);
-
poruchy rytmu spojené s Wollf-Parkinson-Whiteovým syndromem.
Vzhledem ke svým farmakologickým vlastnostem je amiodaron indikován
zejména tam, kde jsou výše
uvedené poruchy rytmu provázeny dalším srdečním onemocněním
(koronární insuficience, srdeční
selhávání).
Přípravek je určen k léčbě dospělých.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
_Do_
_spělí_
_ _
Iniciální dávkování: během prvních 8 až 10 dnů 600 mg
amiodaronu denně, rozdělených do třech
dílčích dávek. Úvodní dávka může být zvýšena až na 1 200
mg (tj. 6 tablet).
Udržovací terapie: minimální účinnou dávku je třeba stanovit
podle individuální klinické odpovědi,
obvykle se pohybuje mezi 100 mg až 400 mg amiodaronu denně.
Amiokordin lze podávat i obden, je
tedy možné užívat 200 mg amiodaronu (1 tableta) obden nebo 100 mg
amiodaronu (1/2 tablety) denně.
Vzhledem k protrahovanému účinku amiodaronu jsou možná i
„terapeutická okénka“ (2 dny v týdnu).
_ _
_Pediatr