Aminoven infant 10%

Country: Србија

Језик: Српски

Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активни састојак:

аргинин, леуцин, izoleucin, метионин, фенилаланин, аланин, пролин, валин, трионин, лизин, glicin, гистидина, Серина, tirozin, антиоксидантное акција триптофан, acetilcistein, kiselina jabučna, таурин

Доступно од:

FRESENIUS KABI D.O.O. BEOGRAD

АТЦ код:

B05BA01

INN (Међународно име):

arginin, leucin, izoleucin, metionin, fenilalanin, alanin, prolin, valin, treonin, lizin, glicin, histidin, serin, tirozin, triptofan, acetilcistein, jabučna kiselina, taurin

Дозирање:

7.5g/L+13g/L+8g/L+3.12g/L+3.75g/L+9.3g/L+9.71g/L+9g/L+4.4g/L+12g/L+4.15g/L+4.76g/L+7.67g/L+5.176g/L+2.01g/L+0.77g/L+2.62g/L+0.4g

Фармацеутски облик:

rastvor za infuziju

Јединице у пакету:

rastvor za infuziju; 7.5g/L+13g/L+8g/L+3.12g/L+3.75g/L+9.3g/L+9.71g/L+9g/L+4.4g/L+12g/L+4.15g/L+4.76g/L+7.67g/L+5.176g/L+2.01g/L+0.77g/L+2.62g/L+0.4g/L; boca staklena, 10x100mL

Класа:

SZ

Тип рецептора:

SZ - Lek se može upotrebljavati samo u stacionarnoj zdravstvenoj ustanovi

Произведен од:

FRESENIUS KABI AUSTRIA GMBH

Резиме производа:

JKL: 0174015

Статус ауторизације:

OBNOVA

Датум одобрења:

2018-10-03

Информативни летак

1 od 6
UPUTSTVO ZA LEK
AMINOVEN INFANT 10%, RASTVOR ZA INFUZIJU
ARGININ, LEUCIN, IZOLEUCIN, METIONIN, FENILALANIN, ALANIN, PROLIN,
VALIN, TREONIN, LIZIN,
GLICIN, HISTIDIN,
SERIN, TIROZIN, TRIPTOFAN, ACETILCISTEIN, JABUČNA KISELINA, TAURIN
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA PRIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru, farmaceutu ili
medicinskoj sestri.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru, farmaceutu ili medicinskoj
sestri. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije
navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak
4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Aminoven infant 10% i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što primite lek Aminoven infant 10%
3.
Kako se primenjuje lek Aminoven infant 10%
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Aminoven infant 10%
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 6
1. ŠTA JE LEK AMINOVEN INFANT 10% I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Aminoven infant 10% predstavlja 10%-ni rastvor aminokiselina za
delimičnu parenteralnu ishranu
odojčadi (novorođenčadi rođene na vreme i pre vremena, beba) i
male dece.
Zajedno sa
odgovarajućom
količinom
ugljenih
hidrata
i
masti,
kao
donorima
energije,
vitaminima,
elektrolitima i elementima u tragovima, rastvor može da se koristi za
totalnu parenteralnu ishranu.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO PRIMITE LEK AMINOVEN INFANT 10%
LEK AMINOVEN INFANT 10% NE SMETE PRIMATI AKO:

postoji poremećaj metabolizma aminokiselina

se razvije stanje koje se zove metabolička acidoza (povećane
vrednosti kiselina u krvi)

se javi hiperhidratacija (povećana količina tečnosti u organizmu)

postoji hipokalemija.
UPOZORENJA I MERE OPREZA
Za praćenje parenteralne ishran

Карактеристике производа

1 od 4
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Aminoven infant 10%, rastvor za infuziju
INN:
arginin, leucin, izoleucin, metionin, fenilalanin, alanin, prolin,
valin, treonin, lizin,
glicin, histidin,
serin, tirozin, triptofan, acetilcistein, jabučna kiselina, taurin
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1000 mL rastvora za infuziju sadrži:
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Rastvor za infuziju.
Bistar rastvor.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Lek Aminoven infant 10%, predstavlja 10%-ni
rastvor aminokiselina za delimičnu parenteralnu ishranu
odojčadi (novorođenčadi rođene na vreme i pre vremena, beba) i
male dece.
Zajedno
sa
odgovarajućom
količinom
ugljenih
hidrata
i
masti,
kao
donorima
energije,
vitaminima,
elektrolitima i elementima u tragovima, rastvor može da se koristi za
totalnu parenteralnu ishranu.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Lek Aminoven infant 10% treba primenjivati kao konstantnu intravensku
infuziju putem centralne vene.
MAKSIMALNA BRZINA INFUZIJE:
do 0,1g aminokiselina/ kg telesne mase/ sat = 1,0 mL/ kg telesne mase/
sat
MAKSIMALNA DNEVNA DOZA:
- do 1 godine: 1,5-2,5 g aminokiselina/ kg telesne mase = 15-25 mL po
kg telesne mase
- 2-5 godina: 1,5 g aminokiselina/ kg telesne mase = 15 mL po kg
telesne mase
arginin
7,5g
leucin
13g
izoleucin
8g
metionin
3,12g
fenilalanin
3,75g
alanin
9,3g
prolin
9,71g
valin
9g
treonin
4,4g
lizin-acetat
12g
glicin
4,15g
histidin
4,76g
serin
7,67g
acetiltirozin
5,176g
triptofan
2,01g
acetilcistein
0,77g
jabučna kiselina
2,62g
taurin
0,4g
pH vrednost
5,5-6,0
2 od 4
- 6-14 godina: 1,0 g aminokiselina/ kg telesne mase = 10 mL po kg
telesne mase
Rastvor se primenjuje sve dotle dok je parenteralna ishrana neophodna.
4.3. KONTRAINDIKACIJE
Ono što važi za sve rastvore aminokiselina, takođe važi i za lek
Aminoven infant 10%, ne treba ih
primenjivati u sledećim slučajevima:
- poremećaji metabolizma aminokiselina, metabolička acidoza,
hiperhidratacija, hipokalemija.
Pacijenti sa insuficijencijom bubrega ili jetre zahtevaju individualno
doziranje.
Pažnja u