Aminoven 3,5 % Glucose/Elektrolyte Infusionslösung

Country: Аустрија

Језик: Немачки

Извор: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Купи Сада

Информативни летак (PIL)

05-12-2014

Карактеристике производа (SPC)

05-12-2014

Активни састојак:

LYSIN HYDROCHLORID; ALANIN; LEUCIN; CALCIUMCHLORID DIHYDRAT; PROLIN; THREONIN; MAGNESIUMCHLORID HEXAHYDRAT; NATRIUMCHLORID; METHIONIN; SERIN; ISOLEUCIN; VALIN; PHENYLALANIN; ARGININ; TRYPTOPHAN; TYROSIN; TAURIN; GLUCOSE MONOHYDRAT; KALIUMHYDROXID; ZINKCHLORID; NATRIUMGLYCEROPHOSPHAT, WASSERHALTIG; GLYCIN; HISTIDIN

Доступно од:

Fresenius Kabi Austria GmbH

АТЦ код:

B05BA01

INN (Међународно име):

Јединице у пакету:

1 x 500 ml, Laufzeit: 12 Monate,10 x 500 ml, Laufzeit: 12 Monate,6 x 1000 ml, Laufzeit: 12 Monate

Тип рецептора:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

Терапеутска област:

Solutions for parenteral

Резиме производа:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Датум одобрења:

2000-01-31

Информативни летак

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
AMINOVEN 3,5% GLUCOSE/ELEKTROLYTE - INFUSIONSLÖUNG
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Aminoven 3,5 % und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Aminoven 3,5 % beachten?
3.
Wie ist Aminoven 3,5 % anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Aminoven 3,5 % aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST AMINOVEN 3,5 % UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Aminoven 3,5 % versorgt Sie mit Nährstoffen, die Ihnen direkt in Ihre
Blutbahn verabreicht werden,
wenn Sie nicht normal essen können. Aminoven 3,5 % liefert
Aminosäuren, die Ihr Körper zur Bildung
von Proteinen verwendet (zum Aufbau und zur Regeneration von Muskeln,
Organen und anderen
Körperstrukturen), zusammen mit Energie (Glucose) und Salzen.
Aminoven 3,5 % wird üblicherweise mit Vitaminen, Fetten und
Kohlenhydraten gemischt, welches
zusammen Ihren kompletten Bedarf an Nährstoffen bereitstellt.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON AMINOVEN 3,5 % BEACHTEN?
AMINOVEN 3,5 % DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN, WENN SIE AN FOLGENDEM
LEIDEN BZW. GELITTEN
HABEN:
-
einem Zustand, in dem Ihr Körper Probleme hat, PROTEINE ODER
AMINOSÄUREN zu verwerten
-
einer METABOLISCHEN AZIDOSE (der Säurespiegel in Ihren
Körperflüssigkeiten und Geweben wird
zu hoch)
-
einer verminderten NIERENfunktion
-
einer stark eingeschränkten LEBERfunktion
-
einer Einlagerung von WASSER (Hyperhydratation)
-
FLÜSSIGKEIT IN

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Карактеристике производа

ZUSAMMENFASSUNG DER MERMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Aminoven 3,5 % Glucose/Elektrolyte - Infusionslösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1000 ml Infusionslösung enthalten:
Tyrosin
0,14g
Isoleucin
1,75g
Leucin
2,59g
Lysinhydrochlorid
2,885g
(= Lysin 2,31 g)
Methionin
1,505g
Phenylalanin
1,785g
Threonin
1,54g
Tryptophan
0,70g
Valin
2,17g
Arginin
4,20g
Histidin
1,05g
Alanin
4,90g
Glycin
3,85g
Prolin
3,92g
Serin
2,275g
Taurin
0,35g
Glucose Monohydrat
55,0g
(= 50 g wasserfreie Glucose)
Natriumchlorid
1,169g
Calciumchlorid Dihydrat
0,294g
(= 0,222 g Calciumchlorid, wasserfrei)
Magnesiumchlorid Hexahydrat
0,61g
(= 0,286 g Magnesiumchlorid, wasserfrei)
Zinkchlorid
0,00545g
Natriumglycerophoshpat, hydratisiert
4,592g
(= 3,241 g Natriumglycerophosphat, wasserfrei)
Kaliumhydroxid
1,98g
(= 1,68 g Kaliumhydroxid, wasserfrei)
_ELEKTROLYTE_
Na
+
50mmol/l
K
+
30mmol/l
Ca
++
2
mmol/l
Mg
++
3
mmol/l
Zn
++
0,04mmol/l
Cl
-
46,7mmol/l
Glycerophosphat
--
15mmol/l
Gesamtaminosäuren:
35 g/l
Gesamtstickstoff:
5,75 g/l
Gehalt an Kohlenhydraten:
50 g Glucose/l
Gesamtenergie:
1428 kJ/l (= 340 kcal/l)
Nicht-Eiweißenergie:
840 kJ/l (= 200 kcal/l)
Titrationsazidität:
33,7 mmol NaOH/l
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe, Abschnitt
6.1.
1
3.
DARREICHUNGSFORM
Infusionslösung
Die Lösung ist klar und farblos bis leicht gelb.
pH-Wert:
4,5 - 5,5
theoret. Osmolarität:
ca. 768,54 mosmol/l
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Aminoven 3,5 % Glucose/Elektrolyte ist indiziert, wenn eine
parenterale Zufuhr von Aminosäuren,
Elektrolyten und Glucose für erwachsene Patienten erforderlich und
eine orale oder enterale
Ernährung nicht möglich, unzureichend oder kontraindiziert ist.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Die Tagesdosis richtet sich nach dem individuellen
Flüssigkeitsbedarf.
Maximale Tagesdosis:
40 ml Aminoven 3,5 % Glucose/Elektrolyte pro kg Körpergewicht (KG)
= 1,4 g Aminosäuren/kg KG sowie 2,0 g Glucose/kg KG.
Maximale Infusionsgeschwindigkeit:
1,7 ml A

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