Aminofilin retard

Country: Србија

Језик: Српски

Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активни састојак:

aminofilin

Доступно од:

UNION-MEDIC D.O.O. NOVI SAD

АТЦ код:

R03DA05

INN (Међународно име):

aminofilin

Дозирање:

350mg

Фармацеутски облик:

tableta sa produženim oslobađanjem

Јединице у пакету:

tableta sa produženim oslobađanjem; 350mg; blister, 3x10kom

Класа:

R

Тип рецептора:

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

Произведен од:

UNION-MEDIC D.O.O. NOVI SAD

Резиме производа:

JKL: 1114293

Статус ауторизације:

OBNOVA

Датум одобрења:

2020-03-13

Информативни летак

1 od 6
UPUTSTVO ZA LEK
AMINOFILIN RETARD, 350 MG, TABLETE SA PRODUŽENIM OSLOBAĐANJEM
AMINOFILIN
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju
iste znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Aminofilin retard i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Aminofilin retard
3.
Kako se uzima lek Aminofilin retard
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Aminofilin retard
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 6
1. ŠTA JE LEK AMINOFILIN RETARD I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Aminofilin retard sadrži aktivnu supstancu Teofilin-etilendiamin,
koji pripada grupi lekova koji se zovu
bronhodilatatori. Bronhodilatatori pomažu da prestane zviždanje u
grudima i poteškoće sa disanjem u vidu
nedostatka daha. Ovaj lek takođe smanjuje otok u plućima kod
asmatičara i olakšava simptome „stezanja“ u
grudima.
Ove tablete se koriste u terapiji astme, kod dugo prisutnih
poteškoća sa disanjem kao što je hronična
opstruktivna bolest pluća i hronični bronhitis, a ponekad se koriste
za lečenje slabosti srca (insuficijencije
srca) kod odraslih.
Lek Aminofilin retard se primenjuje kod odraslih i dece uzrasta od 6
godina i starije.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK AMINOFILIN RETARD
LEK AMINOFILIN RETARD NE SMETE UZIMATI:

ukoliko ste alergični (preosetljivi) na aktivnu supstancu, ksantine,
etilendiamin ili na bilo koju od
pomoćnih supstanci ovog leka (navedene u odeljku 6);

ukoliko imate porfiriju (retka bolest pigmenata kr

Карактеристике производа

1 od 7
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Aminofilin retard, 350 mg, tablete sa produženim oslobađanjem
INN: aminofilin
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna tableta sa produženim oslobađanjem sadrži 350 mg
teofilin-etilendiamina.
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta sa produženim oslobađanjem.
Okrugle, bledožute, ravne tablete sa utisnutom podeonom linijom sa
jedne strane.
Podeona linija nije namenjena za lomljenje tablete.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Aminofilin se primenjuje kao terapija i profilaksa bronhospazma kod
astme, hronične opstruktivne bolesti
pluća i hroničnog bronhitisa.
Indikovan je i kod odraslih u lečenju srčane astme i insuficijencije
leve komore i kongestivne srčane
insuficijencije.
Lek Aminofilin retard se primenjuje kod odraslih i dece uzrasta od 6
godina i starije.
Aminofilin ne treba koristiti kao lek prve linije terapije astme kod
dece.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
_Odrasli i stariji pacijenti:_
Uobičajena doza održavanja je jedna Aminofilin retard, tableta sa
produženim oslobađanjem od 350 mg, dva
puta dnevno. Budući da doziranje mora biti prilagođeno životnom
dobu i potrebama pacijenta, odgovarajuću
dozu treba da odredi lekar.
_Pedijatrijska populacija uzrasta od 6 godina i starija:_
Uobičajena pedijatrijska doza održavanja je 10 mg/kg dva puta
dnevno.
Nekoj deci sa hroničnom astmom je potrebna mnogo veća doza (11-18
mg/kg dva puta na dan).
Vrednosti klirensa su povećane kod dece u odnosu na vrednosti kod
odraslih. Kod adolescenata je primećeno da
klirens opada zato manje doze (zasnovane na uobičajenoj dozi za
odrasle) mogu biti potrebne adolescentima.
Lek Aminofilin retard se ne treba primenjivati kod dece uzrasta do 6
godina (ili telesne mase manje od 22 kg). U
tom slučaju treba koristiti druge farmaceutske oblike koji su
pogodniji za primenu kod dece mlađe od 6 godina.
Teofilin se slabo raspodeljuje u telesnom masnom tkivu, zato se doze
mg/kg moraju izračunati na osnovu id